2004年11月30日，國家食品藥品監管局發布第7期《藥品不良反應信息通報》。通報內容為：莪術油注射液的不良反應和警惕抑肽酶注射劑的過敏反應。 　　莪術油注射液的不良反應： 　　莪術油注射液作為抗病毒藥應用于臨床。1988年至2004年7月，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關莪術油注射液的病例報告221例。病例報告中患者年齡主要集中在10歲以下兒童，占62.4%；用藥原因以呼吸道感染為主；主要不良反應表現有過敏樣反應64例次（占21%），皮疹45例次（占15%）。此外，呼吸困難17例次（占6%），過敏性休克12例次（占4%），死亡1例。 　　警惕抑肽酶注射劑的過敏反應： 　　抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、純化制得的肽酶抑制劑，60年代開始用于臨床治療急性胰腺炎，上世紀80年代末開始用于體外循環心臟手術。抑肽酶為廣譜蛋白酶抑制劑，可抑制體外循環時纖維蛋白溶解酶的活性，減少術中、術后滲血。 　　1988年至2004年7月，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關抑肽酶注射劑的病例報告57例。不良反應的主要表現為過敏反應，包括過敏樣反應19例，過敏性休克20例（占35%），其中3例死亡，1例并發腎功能衰竭。 　　藥品不良反應信息通報制度是我國建立的一項及時反饋藥品安全性隱患的制度?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆返陌l布對推動我國藥品不良反應監測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。藥品在具有治療作用的同時，也必然存在不良反應。因此，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆返膬热輰俑嬷再|，旨在提醒藥品的生產企業、經營企業、醫療機構及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴重藥品不良反應的重復發生，從而為保障社會公眾用藥的安全筑起一道有效屏障。 　　國家食品藥品監管局要求有關生產企業按規定收集報送以上藥品所有不良反應報告和信息。