WHO藥物定價：HTA推動藥物補償和定價2012年06月29日09:51醫藥經濟報作者：胡善聯

    世界衛生組織對衛生技術評估(health technology assessment,簡稱HTA)應用于藥物補償和定價，曾有以下5點建議:（1）國家應該考慮應用衛生技術評估作為藥物補償和定價（包括價格談判）的一種技術；（2）衛生技術評估方法的引入需要有立法的支持，明確決策者的作用和責任以及決策的過程，需要考慮如何正確地應用經濟學評價方法，需要有評價指南的支持；（3）衛生技術評估需要利用很多的資源，需要足夠的人力、各種先進技術知識，以及足夠的財政資源來支持這項工作；（4）應該考慮將其他國家衛生技術評估研究的結果通過轉化和應用，來適應各個國家的國情，包括資源應用、單位價格和臨床結果方面的差異；（5）衛生技術評估的方法應該透明，評價的結果應公開發布。

    2011年，世界衛生組織曾委托Pilllay開展一項衛生技術政策的評估，包括對藥物經濟學文獻的檢索、在藥物遴選中應用成本效果的標準，以及藥物經濟學在資源配置中的作用，并對新西蘭和澳大利亞進行了案例研究，指出藥物經濟學對費用控制方面的作用是有限的，不像其他干預措施那樣明顯，如仿制藥應用、價格控制的措施、參考定價、免稅減稅。實行藥物經濟學評價需要很多的資源，包括建立規制系統、技術專家隊伍和財政資源的支持。要建立藥物經濟學評價的體系，在開始的幾年里，需要在自愿的基礎上，建立立法制度，提出評價指南的結構，建立評價機構和與各利益集團的關系。

    2011年Drummond還對8位作者所做的系統綜述進行了總結，但大部分的文獻是描述性研究，缺乏比較研究，如對衛生技術評估不同方法的比較、經濟學評價結果的普適性以及面臨的困難（包括技術知識、缺乏當地的資料、沒有評價指南等）。2009年11月國際《藥物經濟學》雜志曾發表了一期針對發展中國家在衛生政策決策中應用成本-效果分析的專刊，本文將對主要結果進行總結。

    HTA在發達國家的應用

    早在2000年，加拿大學者Aris就對哥倫比亞地區提交的藥物經濟學評價的方法學進行了質量評估，試圖說明遵循藥物經濟學評價指南的重要性。共有88份藥廠提交了報告，其中28.4%的報告是成本比較研究，16%是成本-效果分析，12.5%是最小成本分析，10.2%是成本-效用分析，33%為預算影響分析。74%的報告沒有按照藥物經濟學評價指南的要求來寫，80%的文獻是屬于成本比較研究和預算影響分析，作者認為后面這種方法是不宜推薦的。

    2006年，Manson對1997年以后的文獻進行了綜述，有關研究結果的普遍性問題包含3個方面：一是學習有關技術方面的長處，包括選擇有關的參照藥物、方法和結果的透明化、用確定性敏感度分析來檢查系統的偏倚，以及應用幾率敏感度分析方法來確定模型的隨機誤差；二是有關研究結果的應用性問題；三是研究結果的可轉移性問題，即從一個國家的政策環境應用到另一個國家的政策環境時，要考慮在資源應用方面、單位價格和結果方面的差異，要看到經濟學評價方法仍然存在許多局限性，如運用的方法是否透明、有沒有反映機會成本和有沒有從全社會角度分析藥品評價的觀點。

    2009年，Neumann回顧和評價過去30年來發表過的64篇成本-效用分析的文獻，發現51.2%的成本-效用分析文獻是由美國報道的，15.6%是英國的報道，6.9%是加拿大的報道；41.1%的成本-效用分析文獻由藥廠支持，33%是非醫藥工業系統支持，還有25.6%的文獻發表時沒有注明資金的來源。

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