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國家食品藥品監管局對一次性使用眼科手術用刀等產品分類界定征求意見

中國虎網 2006/6/18 0:00:00 來源: 未知
2004年11月23日,國家食品藥品監管局醫療器械司就下列產品分類界定向社會公開征求意見。   擬作為II類醫療器械管理的是:一次性使用眼科手術用刀、一次性使用眼科手術用鑷/鉤、功能磁共振成像技術(FMRI)、微波熱療儀硅膠治療導管、激光洗眉機、醫用多環套扎器、激光針刀、病人降溫系統。   擬作為I類醫療器械管理的是:一次性使用眼科手術用開瞼器、一次性使用眼科手術用操縱器、一次性使用淚點擴張器及淚道探針、眼罩、器械手柄、滑片。   擬不作為醫療器械管理的是:美容義眼片、全自動尿液顯微鏡分析儀用鞘液(尿液標本懸浮緩沖液)、標記墊、封管熱合器、器械清潔巾。   請將意見于2004年12月20日前通過傳真或郵寄方式反饋國家食品藥品監管局醫療器械司。   傳真:(010)68315665   地址:北京市北禮士路甲38號 100810
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