您現在所在的位置:虎網醫藥網 > 醫藥資訊 > 曝光臺 > 羅氏藥品不良反應即便屬實中國也無賠償規定

羅氏藥品不良反應即便屬實中國也無賠償規定

中國虎網 2012/8/14 13:46:31 來源: 未知
   日前,瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而被英國監管部門緊急調查。報道稱,15年間,1.5萬人可能服用其藥物而死亡,6.5萬人因服用其藥物后可能存在副作用。報告中涉及到八款藥物:乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風藥物阿替普酶、B型肝炎藥派羅欣、風濕性關節炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華、肺癌藥物特羅凱。其中阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華均在中國有售,且有的藥物已經使用10年以上。     搜狐健康采訪了國家食品藥品監督管理局藥品評價中心專家孫忠實,孫教授表示:制藥公司之所以隱瞞不良反應的報告,大多數的原因是急于收回昂貴的新藥研制成本。以下為采訪實錄:     國家食品藥品監督管理局藥品評價中心專家孫忠實     在羅氏公司此次涉案的相關的8種藥品中,五種已經在中國上市,分別是阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華、派羅欣。這五種藥品都在中國廣泛的使用,尤其是赫賽汀和美羅華,都在中國有著超過10年的銷售歷史,同時也是最暢銷的抗癌藥物。     制藥公司之所以隱瞞不良反應的報告,大多數的原因是急于收回昂貴的新藥研制成本。因為只有推廣得越大,有越多病人使用,新藥才能夠產生更大的利潤。羅氏公司此次事件在1997年就初露端倪,但是在今年才被全面查處。這次隱瞞持續了如此長的時間,這是因為國外的制藥公司一般都會主動地報告藥品不良反應,而非自主隱瞞。所以國外的不良反應監管機制可能存在較為松散的問題,這也是導致此次隱瞞沒有及時被發現的原因。     在中國,有關于阿瓦斯汀的不良反應在前年就有反應。雖然超出了說明書的使用范圍,但是這種抗癌藥在中國被廣泛地應用在眼科中。2010年,上海就有十幾名眼科患者出現了使用阿瓦斯汀的不良反應,最嚴重者甚至失明。但是這一事件并未阻止阿瓦斯汀在中國的超說明書使用。因為此類藥物的確在臨床上對眼科疾病有不錯的療效,所以許多醫生在征求患者的同意后,也就是在患者“知情同意“之后,仍然將阿瓦斯汀應用于眼科疾病。     雖然此次羅氏公司在英國被查出隱瞞不良反應,但是在國內卻從未有過相關的數據,中國藥品不良反應數據確實比較缺乏。     此次事件曝光之后,國外的處理方法有可能是對制藥公司處以大額的罰款,同時制藥公司也會對不良反應的受害者做出大額的賠償。但是在中國,04年最新版的《藥品不良反應管理辦法》中,并沒有任何條文規定“藥企應對不良反應的受害者做出賠償”。也就是說中國目前沒有任何規定可以要求藥企對不良反應的受害者做出賠償。在以往中國的藥品不良反應事件中,大多數情況都是醫院、藥企、藥監部門、患者在法律機構的調解下自行決定一個賠償數額。但是在中國,對于具體的藥品不良反應賠償標準沒有任何規定。所以,中國藥監部門可能采取的反應可能是采取一項較為詳細的調查,根據調查所得出的具體數據判斷藥品利弊,然后再做出相應決策。     對于正在服用上述藥品的國內患者來說,反應不良反應的最佳途徑是先到醫院檢查,然后根據相關檢查結果請醫生判斷自己是否出現了藥品的不良反應。如果不良反應存在,醫生應該報告給當地的不良反應檢測部門,再逐級上報到中央藥監部門。
網站聲明:

1、本網部分資訊為網上搜集轉載,為網友學習交流之用,不做其它商業用途,且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的,請作者第一時間與本網站聯系,聯系郵箱:tignet@vip.163.com 本網站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網轉載作品,并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用,請與著作權人聯系,并自負法律責任。

2、凡本網注明"來源:虎網"的所有作品,版權均屬虎網所有,未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用;已經本網授權的,應在授權范圍內使用,且必須注明"來源:虎網"。違反上述聲明者,本網將追究其法律責任。

現在已經有0個對此文章發表過評價0個人發表過求助問題查看所有評論
請正確輸入正確電 話
    北京虎網縱橫廣告有限公司對以上刊登之所有信息不聲明或保證其內容之正確性或可靠性;您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。北京虎網縱橫廣告有限公司,有權但無此義務,改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
    如您有意投稿,請點擊“我要投稿”。
中國虎網納您良言





注意: ·本網站只起到交易平臺作用,不為交易經過負任何責任,請雙方謹慎交易, 以確保您的權益。
·任何單位及個人不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
·任何單位及個人發布信息,請根據國家食品安全法相關規定,注意產品功能表達,杜絕虛假違法廣告,產品功能夸大宣傳。
業務電話:010-53399568 手機/微信:14700496243
客服微信:14700496243
  :本網站為專業的醫藥招商代理平臺,不出售任何藥品,買藥請到當地醫院咨詢,請不要撥打以上電話,謝謝合作。
中華人民共和國公安部 北京市公安局備案編號:11010502000363
工業和信息化部ICP備案/許可證號:京ICP備12012273號-4
藥品醫療器械網絡信息服務備案號:(京)網藥械信息備字(2024)第00532號
虎網醫藥招商網(www.www.goldure.com)版權所有,謹防假冒
99久久婷婷国产综合精品草原| 97久久久精品综合88久久| 91精品婷婷国产综合久久| 久久综合中文字幕| 四虎影视久久久免费| 色8久久人人97超碰香蕉987| 亚洲国产精品久久| 久久婷婷国产剧情内射白浆| 中文字幕亚洲综合久久2| 伊人色综合久久天天网| 四虎国产精品免费久久久| 国产99久久久国产精品小说| 91久久精品视频| 久久久久成人精品无码中文字幕| 久久久久久av无码免费看大片| 奇米综合四色77777久久| 青青热久久国产久精品 | 无码国内精品久久综合88 | 中文字幕精品久久久久人妻| 99久久99这里只有免费费精品| 中文字幕精品无码久久久久久3D日动漫 | 亚洲国产精品热久久| 亚洲AV无码久久| 久久国产AVJUST麻豆| 韩国三级中文字幕hd久久精品| 久久久精品2019免费观看| 久久伊人五月丁香狠狠色| 亚洲国产精品无码久久青草| 国产成人无码精品久久久久免费| 久久精品免费一区二区三区| 亚洲国产另类久久久精品小说| 人妻中文久久久久| 日产久久强奸免费的看| 亚洲欧美日韩久久精品| 久久五月精品中文字幕| 精品久久久久久无码人妻热| 精品人妻伦九区久久AAA片69| 国产一区二区精品久久岳| 人妻中文久久久久| 久久久久亚洲av成人网人人软件 | 久久国产精品久久国产精品|