美國聯(lián)邦衛(wèi)生官員近日稱，他汀類藥物可引起記憶力減退、糖尿病和肌肉疼痛等罕見癥狀，要求處方信息中增加新的安全警報。   　　繼續(xù)服藥？   　　患者服用該類藥物發(fā)生類似問題多年前就有報道，但這是美國FDA首次正式把使用他汀類藥物與認(rèn)知問題（如健忘和思維混亂）聯(lián)系起來。其中受影響最大的藥物有立普妥（阿托伐他汀）、舒降之（辛伐他汀）、可定（瑞舒伐他汀鈣）和Vytorin（依折麥布/辛伐他汀）。   　　部分聯(lián)邦政府官員和醫(yī)學(xué)專家表示，新的警報不足以令患者停止使用該類藥物。FDA代謝和內(nèi)分泌產(chǎn)品司副主任艾米G.伊根（Amy G. Egan）博士說：“他汀類藥物在預(yù)防心臟病上的臨床價值已明確，該類藥物的益處也無可爭議，但在使用時應(yīng)更好地了解其副作用。”   　　克利夫蘭診所心血管醫(yī)學(xué)主席史蒂文·尼森（Steven Nissen）博士曾對他汀類藥物進(jìn)行了廣泛的研究。他表示，糖尿病患者，甚至那些服用他汀類藥物同時發(fā)生糖尿病的患者，應(yīng)繼續(xù)服藥。“他汀的副作用不是主要問題，不會影響使用。”尼森說。   　　已被濫用？   　　去年，美國有近2100萬患者使用他汀類處方藥。適用人群數(shù)量是否過多，多年來一直爭論不休。爭論圍繞使用該藥的建議是否應(yīng)涉及如年齡、家族病史和血壓等復(fù)雜因素。一些專家表示，總膽固醇水平在200mg/dl的人才會從他汀類藥物治療中獲益。還有專家認(rèn)為，總膽固醇水平達(dá)到400mg/dl或更高，同時考慮所有其他因素才能服用他汀類藥物。   　　公民健康研究組織主任西德尼·沃爾夫博士認(rèn)為他汀類藥物已經(jīng)被濫用。他說：“有關(guān)風(fēng)險的新警報說明，膽固醇輕度升高的健康人不應(yīng)該服用這些藥物。”   　　FDA稱，一度被認(rèn)為是他汀類藥物使用者標(biāo)準(zhǔn)程序的血液肝酶常規(guī)監(jiān)測已經(jīng)不再適用，因為與他汀類藥物治療相關(guān)的肝損傷是非常罕見的。   　　模糊性思維報告   　　FDA表示，關(guān)于記憶力減退、健忘和思維混亂的報告涵蓋所有他汀類藥物和所有年齡組的患者。幾十項他汀類藥物對照試驗顯示，該類藥物幾乎不會引起任何認(rèn)知功能障礙。盡管如此，多年來FDA收到有些病人服用藥物后感到注意力不能集中或“模糊”的報告。   　　FDA官員對這些報告是否真實(shí)存在爭議。但近年來，即使證據(jù)還不確定，F(xiàn)DA仍傾向于公開宣稱他汀類藥物具有可能的風(fēng)險。“對于FDA的警示和標(biāo)簽，我們正在努力做到透明，即使‘模糊性思維’的警告可能不太有用。”伊根說。   　　另外，他汀類藥物似乎可升高小部分患者的血糖水平。FDA要求阿斯利康的他汀類藥物可定說明書增加糖尿病風(fēng)險的警報，因為可定的臨床試驗表明，該藥糖尿病風(fēng)險增加。FDA還決定把這一措施擴(kuò)展到百時美施貴寶生產(chǎn)的普拉固（普伐他汀鈉片劑）。一項普拉固的對照試驗雖然表明發(fā)生糖尿病的風(fēng)險減少了30%，但其他試驗發(fā)現(xiàn)，普拉固降低心臟病風(fēng)險的療效不足。伊根建議，開始服用他汀類藥物治療的患者，醫(yī)生應(yīng)檢查其血糖水平。   　　他汀類藥物可導(dǎo)致肌肉疼痛，尤其是在高劑量時，這些情況早已有報道。在其新警報中，F(xiàn)DA提醒醫(yī)生，某些藥物會延長他汀類藥物在體內(nèi)停留的時間，從而增加肌肉疼痛的風(fēng)險，這些藥物包括艾滋病蛋白酶抑制劑telaprevir和boceprevir、抗生素紅霉素和克拉霉素等。（作者：GARDINER HARRIS編譯：伊遙）