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藥品流通服務質量評價更待量化

中國虎網 2012/8/21 13:30:52 來源: 未知
         8月8日,中國醫藥商業協會和中國物流與采購聯合會網站共同發布了首部關于藥品物流作業的國家標準《藥品物流服務規范》(下稱《規范》),并公開向社會征求意見稿。該標準由全國物流標準化技術委員會提出并歸口,中國物流與采購聯合會冷鏈物流專業委員會、中國醫藥商業協會、國藥控股股份有限公司等單位牽頭組織起草。     《規范》是巨大的進步,是有效提高我國藥品流通過程物流服務質量水平的關鍵性文件,從征求意見稿來看,條款注重了藥品流通商業環節的物流過程管理,但仍存在不少有待完善的地方。     管理對象和環節需增加     《規范》的主要內容集中在藥品流通的物流倉儲、物流運輸配送、信息服務、風險控制和投訴處理等方面,同時提出了相關的評價藥品物流服務質量的管控標準。但是,上述內容主要是以藥品流通商業批發環節為核心,對藥品的出廠物流、藥品在零售藥房(或醫療機構)直達病患的終端物流、藥品的逆向物流(如退貨)等方面提及不多。最為關鍵的是,對藥品在社會物流企業的服務規范,少有涉及。     事實上,近些年通過推廣GSP標準,中國商業企業對藥品流通的過程管理已經越來越規范,只是欠缺法定的操作標準而已。在藥品流通過程中,將藥品托運給各類運輸企業的現象大量存在,尤其是一些疫苗、冷藏品等也要通過航空快遞實現流通,因此按照公路運輸、鐵路運輸、航空運輸的分類,對各類社會物流企業的藥品物流服務進行規范,是大勢所趨。     但讓人揪心的是,藥品在社會物流企業的托運過程,完全脫離了藥監部門的監管和GSP規范的約束,這是藥品流通的一大隱患。因此,筆者認為藥品的物流服務規范,不僅是針對醫藥企業而設,更應該要求所有涉及藥品流通過程的物流環節都應遵守。但本次《規范》典型的約束對象是醫藥公司,而非所有物流企業,因此筆者認為適用的對象必須要大擴容。解決了社會藥品物流操作的問題,也就等于解決了制藥企業藥品出廠物流的問題。     另外,藥品進入醫療機構藥房或者零售藥企后,到達病患手中還需要過程,期間的物流管理以及藥品退回批發或制藥企業的逆向物流,一直是我國藥品流通管理過程中的空白。事實上,藥品在醫療機構藥房和零售藥店,同樣涉及到溫濕度的管理,甚至更多地面臨拆零分配的現象。如果缺乏監管,期間發生溫濕度不達標、藥品污染、物流分拆出錯等現象是難免的。退貨管理更是令人擔憂,許多醫療機構由于處在藥品流通的強勢地位,常常無理由地隨意退貨,那么冷藏藥品的退貨過程是否納入了規范管理,直接關系到藥品的藥效問題。  
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