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2020年我國創新藥研發水平或進國際先進行列

中國虎網 2012/8/27 13:27:56 來源: 未知
         今年以來,中醫藥頗受政策“恩寵”。國家相關部門對中醫藥產業的扶持動作接連不斷,一系列的利好政策表明,中醫藥產業迎來了環境非常有利的黃金發展時代。8月16日,在香港會議展覽中心舉行的第十一屆國際現代化中醫藥及健康產品展覽暨會議(ICMCM會議)上,挖掘中醫藥在“治未病”領域的預防保健潛質,針對慢性疾病、重大疾病的中醫藥研究與創新成為熱門話題。     國家中醫藥管理局副局長李大寧在ICMCM會議上指出,21世紀的醫學將從基礎醫學向健康醫學發展,從重治療向重預防保健發展,從針對病源的治療向整體調節發展。醫學模式的轉變將引領中醫藥的發展。全球性的心臟病、高血壓、腫瘤等慢性病的蔓延,為中醫藥在預防保健領域提供了廣闊的發展空間。     合作挖掘潛質     今年6月發布的《中醫藥事業發展“十二五”規劃》指出,中醫藥發展既要保持特色優勢又要積極利用現代科技。通過知識創新不斷豐富和發展中醫藥理論體系,通過技術創新不斷提高中醫藥服務能力和技術水平。     香港大學副校長譚廣亨教授指出,現代科技正在成為中醫藥崛起的重要支撐力量,中醫藥的教學、研究以及生產都正在整合現代技術。     “科學是以觀察和實驗對物質世界作系統的研究所得的知識。有著超過四千年歷史的中醫藥,建基于草藥的發現、藥方的創新、望聞問切的觀察和臨床試驗。與近數世紀西方醫學相比,中醫藥的步伐似乎慢了下來。可喜的是,只要我們愿意引入先進的科學和技術,如蛋白質組學、生物信息學和臨床測試等,中醫藥便可發揮其巨大的潛質,成為西醫藥所追求的具有‘融匯性’、‘系統性’、‘以試驗為本’的‘因人而異’的‘未來醫學’。”     事實上,中醫藥的科學化并非企業或某個機構單打獨斗就能實現的。在譚廣亨看來,中醫藥有一個系統,他希望“可以整合不同行業、兩岸三地監管部門、研究機構、組織,以‘中方遇見西方’的方式合作探索中醫藥的科學化”。     中醫藥產業的發展和升級需要多方合作,集中資源優勢形成合力。     21世紀下半葉以來,生命科學和生物技術等領域日新月異的發展,推動藥物研究與醫藥產業進入一個革命性變化的時期。人類基因組計劃的完成以及后續功能基因組、結構基因組和蛋白質計劃的實施取得重大進展,積累了大量數據。但是,如何從海量的數據中尋找藥物研究的線索,如何針對疾病的復雜機理尋找藥物作用的靶點成為突出問題。     “這些難題的破解需要生命科學、數學、計算機科學和醫學領域專家的有效合作與交叉研究。”上海中醫藥大學校長、中國上海藥物研究所學術委員會主任陳凱先院士指出,中藥的研究開發也應密切結合國際藥物研究的前沿技術。     新藥創制路徑     當前,我國藥物研究和醫藥生產正處在從仿制為主走向創新為主、由制造大國走向創新強國的歷史轉折期。     陳凱先在會上描述了我國新藥研究走向自主創新的“三步走”戰略:從上世紀90年代后半期到2010年是積累階段,這一階段初步建立了自主創新體系的框架和雛形;2010年至2015年是崛起階段,我國藥物的研發創新能力與水平將有望居于國際新藥研發“第二方陣”的領先地位,領先印度、韓國等國家;從2015年至2020年是跨越階段,我國創新藥物研發能力與水平爭取進入或接近國際新藥研發“第一方陣”,在國際先進行列中占有一席之地。     要實現制藥強國的夢想,還有一段長路要走,新藥研究仍面臨著巨大挑戰。對于心腦血管疾病、神經退行性疾病、代謝障礙性疾病、腫瘤等病原體不明確、多因素導致的復雜疾病,尋找有效的治療藥物至今仍然很困難。傳統的、單通路和單靶點的藥物設計理念,難以達到干預疾病復雜信號網絡的目的,難以適用于相關藥物的研究。     此外,新藥研究還面臨著周期長、費用大、風險高的挑戰。多因素導致的復雜疾病多半是慢性病,研究更困難,臨床研究失敗的風險更大。成藥性問題往往是導致藥物研發后期失敗的主要原因。據統計,因藥代動力學性質不良及毒性引起的藥物后期失敗比例高達60%,造成新藥研究的巨大風險和損失。     因此,陳凱先提出,“早期評價、早期淘汰”應成為藥物研發的重要策略。他認為,新藥研發不僅要應用國際藥物研究的前沿技術,還要加強創新藥物的轉化型研究。在轉化型醫學發展的新形勢下,新藥研究要重新審視發展的需求與內涵,重新思考新藥研究的突破口,探索新藥研究的新模式。基礎研究、藥物開發以及醫學實踐三者之間需要整合。     他同時強調,從制藥大國走向制藥強國的過程中,我國應該發揚中藥和天然藥物的特色和優勢。“一方面,建國以來我國在國際上有較大影響力的新藥研究成果,大部分是以中藥和天然藥物為基礎研發成功的。如抗瘧藥物青蒿素、治療缺血性腦卒藥物丁苯酞以及雙環醇等;另一方面,我國具有中藥研究的傳統優勢和天然藥研究的資源優勢。”(作者:王霞)
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