勃林格殷格翰（加拿大）有限公司在與加拿大衛(wèi)生部磋商后，告知醫(yī)療專業(yè)人員在達(dá)比加群酯產(chǎn)品專論中新增重要的用藥建議。

    達(dá)比加群酯是一種口服抗凝藥，在加拿大被批準(zhǔn)用于抗凝功能正常的心房纖顫患者，以預(yù)防腦卒中（中風(fēng)）和全身性血栓，或者用于接受髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的患者，預(yù)防術(shù)后發(fā)生靜脈血栓栓塞事件。

    針對(duì)達(dá)比加群酯的最新建議包括：

    鑒于腎功能損害是達(dá)比加群酯發(fā)生出血風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)因素，因此在開始治療前，所有患者都要評(píng)估腎功能，以排除重度腎功能損害；在治療期間，如果懷疑有腎功能減退的臨床情況，要常規(guī)復(fù)查腎功能；老年患者（>75歲）或中度腎功能損害的患者，至少每年復(fù)查1次腎功能；

    達(dá)比加群酯不宜用于血流動(dòng)力學(xué)有明顯風(fēng)濕性心臟瓣膜病表現(xiàn)（特別是二尖瓣狹窄）的患者和有人工心臟瓣膜的患者。

    達(dá)比加群酯出血風(fēng)險(xiǎn)和腎功能評(píng)估：依據(jù)達(dá)比加群酯上市后嚴(yán)重出血事件的報(bào)告，以及老年患者和出血高危患者或腎功能損害患者的使用情況，對(duì)產(chǎn)品專論的內(nèi)容做了更新。目前更新后的內(nèi)容包括，建議對(duì)考慮使用或已經(jīng)使用達(dá)比加群酯治療的患者要進(jìn)行腎功能評(píng)估，具體內(nèi)容如下：

    開始用達(dá)比加群酯治療前，所有患者都要通過計(jì)算肌酐清除率（CrCl）評(píng)估腎功能，以排除重度腎功能損害（即CrCl<30毫升/分鐘）；

    達(dá)比加群酯治療期間，如果臨床上有懷疑腎功能快速減退或迅速惡化的情況（如血容量不足、脫水以及同時(shí)使用某些藥物），要復(fù)查腎功能。這些臨床情況可能導(dǎo)致達(dá)比加群酯的暴露量增加；

    老年（>75歲）患者或中度腎功能損害（CrCl30~50毫升/分鐘）的患者，要通過計(jì)算肌酐清除率評(píng)估腎功能，每年至少1次。

    給醫(yī)療專業(yè)人員的建議：

    達(dá)比加群酯禁用于重度腎功能損害（CrCl<30毫升/分鐘）的患者；

    出血高?；颊咭膊灰褂眠_(dá)比加群酯；

    要對(duì)患者進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)，注意有無出血或貧血的表現(xiàn)；

    如果發(fā)生嚴(yán)重出血，應(yīng)停用達(dá)比加群酯，并查明出血部位。

    對(duì)心臟瓣膜疾病患者的建議：

    達(dá)比加群酯的安全性和有效性尚未在血流動(dòng)力學(xué)上有明顯風(fēng)濕性心臟瓣膜病表現(xiàn)（特別是二尖瓣狹窄）的患者或有人工心臟瓣膜的患者中進(jìn)行研究。沒有數(shù)據(jù)支持達(dá)比加群酯在安裝人工心臟瓣膜的患者（無論是否有心房纖顫）中具有充分的抗凝效果，因此，達(dá)比加群酯不宜用于血流動(dòng)力學(xué)上有明顯風(fēng)濕性心臟瓣膜病表現(xiàn)的患者或有人工心臟瓣膜的患者。