問題膠囊事件的發生，讓人們對藥用膠囊的質量安全產生了高度的警覺，認識到作為輔料的膠囊，與藥物有著同等重要的作用，膠囊的質量優劣直接關系到藥品制劑的質量穩定與安全有效性。對此，行內人士感受更為深刻，尤其是不少基藥固體膠囊制劑生產企業在深受其害，并有了切膚之痛之后，對藥用膠囊生產企業的選擇標準更嚴，寄予膠囊產品的安全期望值更高。他們最強烈的愿望是實現藥用膠囊生產定點化，通過定點化促進企業規范化，通過規范化達到生產標準化。   　　令人欣慰的是，這種期盼或將變成現實，那些質量達標、重視社會承諾的企業有望成為定點單位，這將對關系患者生命健康最基本保障要求的基藥提供了有效的安全保證。   　　實行基藥用膠囊定點生產，將有利于提升膠囊企業的自律意識，為基藥的質量安全提供可靠保障。這是因為：一是基本藥物品種遴選以質優價廉為原則，而固體膠囊制劑作為常規的成熟劑型，正好能滿足這兩項要求；二是國家大力推行基本藥物制度，對那些規范誠信，有社會擔當責任意識的膠囊生產企業來說，首先在政策環境上就具備了基礎優勢，再被賦予定點生產資格后，將會獲得更大的市場空間，迎來更好的發展機遇，這使企業在搶抓機遇的同時，更加感覺到其責任與壓力的增大，必將在無形中繃緊產品質量這根弦，自我加壓，嚴格自律，自覺遵從各項制度規范，尤其是在生產管理過程中不斷完善質量保證體系，嚴格執行膠囊生產及質量控制的各項標準要求，落實產品生產及質量保證等關鍵環節及相關部門與崗位人員的責任，以確保能生產出高質量的膠囊產品。這樣，對基藥生產就在原輔料來源上提高了安全系數，構筑了可追溯的源頭保障。   　　近些年來，各地膠囊生產企業發展迅速，諸多規模不一、良莠不齊的企業大量生產，造成了膠囊總產量遠超過實際市場需求量，隨之膠囊市場出現了以次充優、以假亂真的不正當競爭現象和無序局面。問題膠囊事件的發生，引爆了膠囊行業的信譽危機。正是那些混雜其中，喪失基本社會道德的企業，見利忘法，罔顧廣大群眾的生命安全而實施的不法行為。對這種市場亂象，如果不從根本上采取有效措施進行強力整治，影響的將不僅僅是守規企業的生存發展環境，而且是整個行業的健康發展。   　　因此，實行基藥用膠囊定點生產，勢必會形成一種優勝劣汰的競爭機制，將有利于促進膠囊行業的有序發展，為基藥質量安全提供有力的支撐。同時，基于提高膠囊產品的質量品級，對膠囊生產企業按一定標準與要求進行定點選擇，既是對膠囊生產及其產品供應市場的有力規整，更是對膠囊行業的一次重新洗牌。在這種環境與氛圍下，規范優良企業將獲得大力扶持與幫助，而那些管理混亂、質量保證條件達不到要求的小企業將被淘汰出局，這樣，必將助推膠囊行業步入良性競爭、有序發展的軌道，為膠囊生產撐起一片睛朗的天空。如此，基藥固體膠囊制劑品種何愁沒有信得過的安全保障呢！   　　實行基藥用膠囊定點生產，將有利于提升膠囊企業的自律意識，為基本藥物質量安全提供可靠保障；同時也有利于促進膠囊行業的有序發展，為基本藥物質量安全提供有力支撐。（作者：朱凌志）