為開通新藥“綠色通道”“兩票制”或將全面推行

新藥能否通過補標備案進入各省藥品招標?“兩票制”會不會成為未來省級藥品招標的發展方向?8月17日,在中國醫藥工業信息中心、中國醫藥企業管理協會聯合舉辦的2012年(第29屆)全國醫藥工業信息年會上,相關人士透露,部分省市已開始調整藥品招標采購政策,為創新藥物開辟綠色通道。今后,“兩票制”也或將全面推行。

“國家確實尚未對新藥的招標采購制定統一政策,但一些省份已經嘗試建立補標備案制(綠色通道),為新藥進入醫院開了一個口子。”湖北省衛生中心相關負責人在此次信息年會上如是表示。

據悉,湖北省已于今年5月出臺了醫療機構藥品備案采購管理辦法。辦法規定,5類只要符合“條件之一”的藥品都允許“實行備案采購”。這5類藥品是:不在招標采購目錄中的急救藥品;人血制品;特殊患者所用的專科用藥、傳染病、職業病、惡性腫瘤、器官移植、罕見病例等特殊治療藥品;集中采購周期內國家批準上市的新通用名藥品;非湖北省醫保目錄藥品,同時通用名不在上一輪招標采購目錄中,在本輪招標時系首次在該省投標且不能提供外省中標價格的藥品。

“這就意味著,在湖北省,即使錯過了本輪招標采購或者沒有中標,創新藥物同樣也可以通過備案采購進入醫院。”上述負責人表示,目前,其他省份也在陸續做這方面的工作。

眾所周知,目前新藥獲批后面臨最大的困難就是上市,包括參加招標進入醫院,進入醫保目錄等環節。有企業人士將醫保、招標、入(醫)院稱為創新藥物實現市場轉化的“三大難關”。“相對于此前創新藥‘只要錯過招標,就無緣進入醫院’來說,這項政策極大地提升了創新型企業的市場信心。”一位業內人士表示。

針對企業普遍關心的“兩票制”,上述相關人士稱,“兩票制”有可能在省級藥品招標采購中全面推行。

所謂“兩票制”,是指藥品從生產廠家到藥品使用單位,只經過廠家——獨家配送商——醫院這兩個環節,中間只需開票兩次。有專家認為,“兩票制”不僅可以解決藥品流通環節過多的問題,達到降低藥價的目的,同時還可以通過規范藥品流通中的票據管理,打擊走票、倒票等不法行為,減少國家稅收的流失。也有業內人表示,“兩票制”不符合社會分工愈來愈細的趨勢,將極大地提高生產企業的運輸和管理成本。“兩票制”提出后,并未受到業內熱捧,至今僅有福建等少數省份在藥品招標采購中實施“兩票制”。

“由國家稅務總局、衛生部、國家糾正行業不正之風辦公室牽頭,商務部、國家食品藥品監督管理局等部門配合,將聯合下文進行規范藥品發票管理的試點。實際上就是實施‘兩票制’。”有消息靈通人士透露,相關文件可能各個省都已經轉發下來。“這也就是說,‘兩票制’一定會實施”。

據悉,《藥品流通環節價格管理暫行辦法》也已獲簽。上述人士指出,“醫藥企業應提前做好準備。”