近期，各地報道了一些違法膏貼類醫療器械(絕大多數為一類醫療器械)案。執法人員反映，膏貼類醫療器械在零售藥店中占有一席之地，并呈現出品規多、數量大的狀況，魚目混珠、以假亂真的產品屢有發現。日前，山東省棗莊市食品藥品監管局薛城區分局認真分析梳理了曾經承辦的違法膏貼類醫療器械案，從中總結出若干違法類型，現予以刊發，供各地監管人員參考。

　　借殼“上市”，李鬼當道

　　即產品注冊證已注銷，或企業已不存在，依然生產該品種。如薛城區分局查獲的假冒一類醫療器械“聚能離子貼”(又稱“偏方王”，標示鄭州某醫藥科技公司生產)案。執法人員查詢鄭州市食品藥品監管局網站，顯示該器械已于2011年1月7日被注銷。鄭州市食品藥品監管局復函稱，“所核查產品為該公司在其注冊證被注銷后生產的”。又如2011年10月14日，薛城區分局在日常監督檢查中發現標示“淮陽康迪衛生材料廠”生產的“筋骨痛消貼”，標示批準文號為“豫周食藥監械(準)字2008第1260010號”，產品批號“110501”，生產日期“20110501”。執法人員查詢國家食品藥品監管局網站，顯示該批準文號的產品名稱是“齊氏風濕痛消貼”，生產單位是“淮陽縣康迪衛生材料廠”。企業所在地食品藥品監管局回函稱，“淮陽縣康迪衛生材料廠已于2009年12月29日變更為河南康迪藥械有限公司，注冊證號'豫周食藥監械(準)字2008第1260010號’已于2010年1月26日停止使用”。

　　偷梁換柱，冒充品牌

　　即假冒廠家、假冒注冊證號。如2010年9月，薛城區分局執法人員查獲標示注冊證號為“豫周食藥監械(準)字2008第1260007號”、標示生產企業為“鄭州仁醫堂醫藥科技有限公司”、標示生產批號為“2010032056”的“正骨消痛貼”。查詢國家食品藥品監管局網站，顯示該注冊證號的醫療器械名稱為“風濕保健貼”，生產廠家為“上海仙代生物科技(商業)有限公司”。經核查，“鄭州仁醫堂醫藥科技有限公司”不存在。另如薛城區分局查處的標示“寧夏藏一醫療科技有限公司”生產的“旋磁拔毒紅藥貼”。

　　子虛烏有，魚目混珠