近期，各地報道了一些違法膏貼類醫(yī)療器械(絕大多數為一類醫(yī)療器械)案。執(zhí)法人員反映，膏貼類醫(yī)療器械在零售藥店中占有一席之地，并呈現出品規(guī)多、數量大的狀況，魚目混珠、以假亂真的產品屢有發(fā)現。日前，山東省棗莊市食品藥品監(jiān)管局薛城區(qū)分局認真分析梳理了曾經承辦的違法膏貼類醫(yī)療器械案，從中總結出若干違法類型，現予以刊發(fā)，供各地監(jiān)管人員參考。

　　借殼“上市”，李鬼當道

　　即產品注冊證已注銷，或企業(yè)已不存在，依然生產該品種。如薛城區(qū)分局查獲的假冒一類醫(yī)療器械“聚能離子貼”(又稱“偏方王”，標示鄭州某醫(yī)藥科技公司生產)案。執(zhí)法人員查詢鄭州市食品藥品監(jiān)管局網站，顯示該器械已于2011年1月7日被注銷。鄭州市食品藥品監(jiān)管局復函稱，“所核查產品為該公司在其注冊證被注銷后生產的”。又如2011年10月14日，薛城區(qū)分局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現標示“淮陽康迪衛(wèi)生材料廠”生產的“筋骨痛消貼”，標示批準文號為“豫周食藥監(jiān)械(準)字2008第1260010號”，產品批號“110501”，生產日期“20110501”。執(zhí)法人員查詢國家食品藥品監(jiān)管局網站，顯示該批準文號的產品名稱是“齊氏風濕痛消貼”，生產單位是“淮陽縣康迪衛(wèi)生材料廠”。企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管局回函稱，“淮陽縣康迪衛(wèi)生材料廠已于2009年12月29日變更為河南康迪藥械有限公司，注冊證號'豫周食藥監(jiān)械(準)字2008第1260010號’已于2010年1月26日停止使用”。

　　偷梁換柱，冒充品牌

　　即假冒廠家、假冒注冊證號。如2010年9月，薛城區(qū)分局執(zhí)法人員查獲標示注冊證號為“豫周食藥監(jiān)械(準)字2008第1260007號”、標示生產企業(yè)為“鄭州仁醫(yī)堂醫(yī)藥科技有限公司”、標示生產批號為“2010032056”的“正骨消痛貼”。查詢國家食品藥品監(jiān)管局網站，顯示該注冊證號的醫(yī)療器械名稱為“風濕保健貼”，生產廠家為“上海仙代生物科技(商業(yè))有限公司”。經核查，“鄭州仁醫(yī)堂醫(yī)藥科技有限公司”不存在。另如薛城區(qū)分局查處的標示“寧夏藏一醫(yī)療科技有限公司”生產的“旋磁拔毒紅藥貼”。

　　子虛烏有，魚目混珠