當前，由于種種原因，民眾對藥品質量的擔憂有日漸加深之勢。筆者認為，在所有影響藥品質量的因素當中，最關鍵的是人員。現在我們醫藥行業質量管理人才的培養存在一些問題。我國的人事體制也已經不適應當前醫藥行業的發展，比如有些地方只接受事業單位的技術職稱申報而不接受企業人員技術職務的申報，讓人匪夷所思，再如執業藥師隊伍建設、醫藥企業技術人員隊伍的建設，不但沒有投入還在限制。

新版GMP增加了對人員的具體職責：法人、企業負責人，包括質量負責人、質量受權人等高層管理人員的質量職責，尤其是“機構與人員”一章明確將質量受權人與企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人一并列為藥品生產企業的關鍵人員，并從學歷、技術職稱、工作經驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求，并且對生產管理負責人和質量管理負責人的學歷要求由現行的大專以上提高到本科以上，規定需要具備相關管理經驗并明確了關鍵人員的職責。

新修訂的藥品GMP首次提出質量受權人概念，并將質量受權人納入藥品生產企業的關鍵人員。質量受權人來自于歐盟的管理經驗，是企業內部負責質量監督、產品放行的專業人員，獨立行使職責，不受企業負責人和其他人員干預。由于我國不論是企業人員也好，監管人員也好，還未到達歐盟的水平或者素質，所以這樣一種人員構建，還不能馬上把藥品質量搞上去。現在關鍵的辦法是培養人才，發展人才，提高人才，才能達到最起碼的執行制度或者規范，否則就是掛在墻上的標語，中看不中用。

目前，醫藥行業的人才隊伍還存在這樣一些問題：首先，人員素質參差不齊。很多人員沒有藥學專業或從業背景即從事關鍵崗位經驗。其次，人員變動很大。企業進行GMP改造和GMP認證時大量招兵買馬，一旦通過，企業就想方設法換人，所以我們不難發現很多企業的人員在經常更換，這樣的GMP怎么會持續？

顯然，只有當我們的醫藥人員有知識、有能力的時候，我們的藥品質量才能得到根本的提高。