骨科內固定器斷裂、白內障摘除后植入的人工晶體用后出現渾濁等，這些“內傷”都屬于“醫療器械不良事件”。9日從市藥監局獲悉，據統計，今年以來全市共有340多家相關單位報告了1399例醫療器械不良事件，居江蘇省首位。但記者在采訪中發現，上報不良事件的大多為藥店等經營單位，而大多數公立醫院甚少涉及。   　　不良事件不等于質量問題   　　“醫療器械不良事件實際上是指獲準上市的、質量合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。”藥監局有關負責人說，有很多市民知道藥品不良反應，但不了解什么是醫療器械不良事件，乍看到“不良事件”，就認為一定是質量出了問題，其實任何醫療器械產品都與藥品一樣，在臨床應用過程中存在一定的風險，被批準上市的醫療器械是“效益大于風險”的“風險可接受”的產品。特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內的醫療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應風險。   　　大多數公立醫院不愿上報   　　目前，錫城醫療機構是醫療器械的主要使用場所，被廣泛應用在診斷和治療中，而發生不良事件的概率也應隨之增加。但記者在采訪中發現，上報不良事件的單位大多為藥店等經營企業，而公立醫院的上報情況不甚樂觀。其中，無錫五院今年上報不良事件不到20起，但已是全市各大公立醫院中上報數量最多的一家。從幾家醫院了解到，如果臨床上醫療器械出現故障時，醫院會通知廠家或供應商來解決。另外，一些醫療器械廠家不愿意醫院上報不良事件，造成利益損失。同時，醫院也擔心上報、填表、分析不良事件會增加醫護人員的工作量，更擔心上報的不良事件增多，會給醫院帶來負面影響。   　　361家醫療機構設監測專員   　　為什么要上報醫療器械不良事件？市藥監局有關負責人表示，無錫是我國醫療器械產業重鎮，全市共有200余家醫療器械生產企業和313家經營企業。通過對醫療器械上市后的監測，可以為監督管理部門提供監管依據，減少或者避免同類醫療器械不良事件的重復發生。目前，在所有生產、經營企業和361家醫療機構及衛生服務中心設有監測專員，并在國家藥品不良反應監測系統上進行了注冊。   　　除了現有監管網絡平臺、QQ群外，藥監部門還積極探索利用微博等新模式搭建互動交流平臺，從而營造一個人人參與的良好監測氛圍。為此，藥監部門提醒，市民在使用醫療器械前應仔細閱讀醫療器械使用說明書，一旦發現導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫療器械不良事件，應及時向藥監部門報告，防止不良事件再次發生。