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   近日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《湖北省藥品安全示范縣評估驗收標準》，評估驗收工作隨即啟動。

    《湖北省藥品安全示范縣評估驗收標準》結(jié)合湖北省藥品監(jiān)管和食品藥品安全強省建設(shè)的實際，在吸收國家局《藥品安全示范縣評估驗收細則》部分條款要求、充分借鑒外省先進作法的基礎(chǔ)上，在以下三個方面有所創(chuàng)新：

    一是示范創(chuàng)建內(nèi)容有新條款。根據(jù)科學(xué)監(jiān)管理念和食品藥品監(jiān)管一系列新要求，相應(yīng)設(shè)置了新的條款。如：建立健全地方政府負總責(zé)的藥品安全責(zé)任體系，推行食品藥品安全網(wǎng)格化管理，落實生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，落實《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》，實施藥品質(zhì)量遠程電子監(jiān)管，縣級藥品快速檢測能力，完善藥品應(yīng)急突發(fā)事件處置，以藥品儲存、運輸、配送監(jiān)管為核心的藥品第三方物流，縣級藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)機構(gòu)的組建，過期失效藥品回收及免費兌換的常態(tài)化，加強藥品醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測，實行消費者評選、行業(yè)評比、第三方評估、監(jiān)管部門評定的藥品質(zhì)量安全信用等級管理等。

    二是示范創(chuàng)建載體有新要求。要求激活藥品安全及其監(jiān)管的每個細胞，推進示范創(chuàng)建的提檔升級，載體要廣泛、內(nèi)涵要豐富，如倡導(dǎo)示范街道、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、示范藥店、示范倉庫、規(guī)范藥房等的創(chuàng)建。

    三是評估驗收有新方法。《評估驗收標準》分否決項、綜合管理、監(jiān)督管理三大部分。設(shè)置3個否決項、40個一般項（打分項），總分100分。否決項要求全部通過，一般項（打分項）得分90分以上，判定為通過，否則為不通過。同時，鼓勵探索創(chuàng)新，體現(xiàn)示范創(chuàng)建的開放性、先導(dǎo)性、實效性，對有創(chuàng)新亮點、值得在全省推廣的，可額外加分；對工作出現(xiàn)失誤，受到市級以上通報批評或被媒體曝光，造成不良影響的，給予減分。

    截至目前，湖北省已有32個縣（市、區(qū)）提出了省級藥品安全示范縣評估驗收申請。下一步，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)按照“強基固本、體現(xiàn)特色、突出示范、公平公開”的原則，以消除藥品安全風(fēng)險和隱患，提高藥品安全保障水平為著力點，進一步量化、細化、轉(zhuǎn)化標準，分期分批評估驗收，逐步實行“（省級）常數(shù)控制、分級評選、逐級提升、實時審驗、效期管理、末位淘汰”的藥品安全示范創(chuàng)建的管理機制，使通過評估驗收的單位真正成為全省工作的標桿，確保“樹得起、立得穩(wěn)、走得遠”。

責(zé)任編輯：劉燕2

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