上公布的此番擬淘汰的品種為:柴辛感冒注射液、穿山龍注射液、肝凈注射液、肝欣泰注射液、田基黃注射液、勒馬回注射液、漢肌松注射液、土貝母皂苷注射液、痛可寧注射液、烏頭注射液、注射用腦心康(凍干)。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局征求意見函指出,國家藥監(jiān)局相關(guān)技術(shù)單位組織專家篩選出了柴辛感冒注射液等11個(gè)臨床使用少、安全性及有效性數(shù)據(jù)不充分、現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)難以保證產(chǎn)品質(zhì)量均一性的中藥注射劑品種名單并擬淘汰。

    國家藥監(jiān)局表示,相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位意見及社會(huì)各界可在12月15日前將意見和建議反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。

    “這種邊淘汰不適用產(chǎn)品、邊對(duì)新中藥注射劑審批從嚴(yán)把關(guān)的做法非常好。早些年甚至出現(xiàn)有的患者去醫(yī)院打一針當(dāng)天就不行了的情況,讓不少人去急診會(huì)主動(dòng)要求別打中藥產(chǎn)品。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者。

    中藥注射劑市場(chǎng)前景仍很好

    目前國內(nèi)中藥注射劑的品種已經(jīng)有100多個(gè),市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到上百億。而備受關(guān)注的新一輪基本藥物目錄調(diào)整年底即將出爐,不少業(yè)內(nèi)人士紛紛看好更多中藥注射劑入選新版基藥目錄。

    “它的發(fā)展前景還是很好的,尤其是國內(nèi)不少擁有獨(dú)家產(chǎn)品的公司,年銷售額非常可觀,而且有望繼續(xù)增長。”一位醫(yī)藥分析師告訴本報(bào)記者。

    “現(xiàn)在國家對(duì)待中藥注射劑的態(tài)度是一邊扶持一邊嚴(yán)把關(guān),有的中藥注射劑已入選國家863攻關(guān)項(xiàng)目。但其出現(xiàn)的安全問題也受到了有關(guān)部門的關(guān)注。”中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科張?jiān)娷娊淌诟嬖V本報(bào)記者,之前出現(xiàn)的“魚腥草”事件、“刺五加”事件、“茵梔黃”事件、“清開靈”事件,都依然在警醒企業(yè)嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量、醫(yī)生應(yīng)合理使用。

    “隨著國家藥監(jiān)局不斷公開反饋?zhàn)⑸湟翰涣挤磻?yīng)情況、制藥企業(yè)加大質(zhì)量控制并提升工藝,我國的中藥注射液產(chǎn)品質(zhì)量有了大幅提升,所含雜質(zhì)較以往減少很多,而且臨床發(fā)現(xiàn)中藥注射劑的確有其不可被西藥替代的療效。”武警醫(yī)院耳鼻喉研究所中醫(yī)科龍目恒主任告訴記者,臨床醫(yī)患都要保持警覺,一旦出現(xiàn)過敏等任何不良反應(yīng),都應(yīng)密切關(guān)注,及時(shí)進(jìn)行處理。

責(zé)任編輯：劉燕2

免責(zé)聲明:凡注明來源本網(wǎng)的所有作品，均為本網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，歡迎轉(zhuǎn)載，注明出處。非本網(wǎng)作品均來自互聯(lián)網(wǎng)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。

> 您可能還會(huì)關(guān)注的

• 制藥工業(yè)-資訊
• 制藥工業(yè)-供應(yīng)
• 制藥工業(yè)-求購

·FDA副局長訪問SFDA 國際...·SFDA：提煉監(jiān)管精神 提升監(jiān)...·SFDA：決不讓一粒假劣藥品流...·SFDA：以媒體為窗口宣傳藥檢...·SFDA對(duì)進(jìn)口藥品電子監(jiān)管擬征...·SFDA2011注冊(cè)審批創(chuàng)新藥...·SFDA：藥品電子監(jiān)管將進(jìn)行數(shù)...·SFDA部署十八大食品藥品安全...·SFDA擬禁止OTC品牌在大眾...·SFDA要求加強(qiáng)無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)...·SFDA動(dòng)態(tài)抽檢：讓染色藥材無...·SFDA擬全面清理未設(shè)有效期保...

十大評(píng)選人物訪談熱點(diǎn)事件更多>>