【政策篇】

一、 衛生事業發展“十二五”規劃

國務院辦公廳于10月發布《衛生事業發展“十二五”規劃》，規劃明確“十二五”期間發展衛生事業的指導思想、基本原則和發展目標，并提出加快醫藥衛生體系建設、各項重點工作以及保障措施。

【點評】

衛生投入持續加大，刺激藥品市場需求。“規劃”規定未來五年各級政府衛生投入在不低于前三年基礎上有所提高；政府衛生投入占衛生總費用的比重提高到30%以上，個人支出控制在30%以下。

“基藥制度”執行力加強，基藥市場空間擴大，利好優質基藥企業，中小規模企業面臨營銷戰略轉型。“十二五”期間，將實現政府辦基層醫療衛生機構基本藥物全覆蓋；所有零售藥店和其他醫療機構都應配備和使用基本藥物；基本藥物報銷比率將明顯高于非基本藥物。

中藥、民族藥企業迎來新機會，應把握政策機遇，借力發展。現有地、縣兩級中醫民族醫院基礎設施建設按中醫醫院建設標準進行建設，覆蓋率爭取100%；中醫臨床科室主要病種，中醫治療率達50%。

二、醫藥工業“十二五”規劃

工信部發布《醫藥工業“十二五”發展規劃》，提出醫藥行業發展目標如下：

目標項

指標

總體規模

產業規模平穩較快增長。工業總產值年均增長20%，工業增加值年均增長16%

發展領域

大力發展生物技術藥物、化學藥新品種、現代中藥、先進醫療器械、新型藥用輔料包裝材料和制藥設備，加快推進各領域新技術的開發和應用，促進醫藥工業轉型升級和快速發展

基藥供應

確保基本藥物供應?；舅幬锷a規模不斷擴大，集約化水平明顯提高，有效滿足臨床需求?；舅幬锷a向優勢企業集中，主要品種銷售前20 位企業占80%以上市場份額

創新體系

技術創新能力增強。建立健全以企業為主體的技術創新體系，重點骨干企業研發投入達到銷售收入的5%以上，創新能力明顯提高。獲得新藥證書的原創藥物達到30 個以上，開發30 個以上通用名藥物新品種，完成200 個以上醫藥大品種的改造升級，開發50個以上掌握核心技術的醫療器械品種

行業標準

質量安全上水平。全國藥品生產100%符合新版GMP要求，藥品質量管理水平顯著提高。加快國際認證步伐，200個以上化學原料藥品種通過美國FDA 檢查或獲得歐盟COS 證書，80 家以上制劑企業通過歐美日等發達國家或WHO 的GMP認證

產業集中

產業集中度提高。到2015 年，銷售收入超過500 億元的企業達到5 個以上，超過100 億元的企業達到100 個以上，前100 位企業的銷售收入占全行業的50%以上

國際競爭

國際競爭力提升。醫藥出口額年均增長20%以上。改善出口結構，有國際競爭優勢的品種顯著增多，制劑出口比重達到10%以上，200 個以上通用名藥物制劑在歐美日等發達國家注冊和銷售?！白叱鋈ァ边~出實質步伐，50 家以上企業在境外建立研發中心或生產基地

環保節能

節能減排取得成效。單位工業增加值能耗較“十一五”末降低21%，單位工業增加值用水量降低30%，清潔生產水平明顯提升。

【點評】

醫藥工業持續穩健成長。醫藥工業總產值與工業增加值的年均增長目標分別為20%和16%，而“十一五”的增長情況分別為23%和15.4%。由于“十二五”工業總產值基數大于“十一五”同期，20%是一個常態化的增長率目標。

未來企業數量將在兼并重組中減少，優質資源持續向優勢企業靠攏。2015年百強企業的銷售收入占比將達50%以上，銷售收入超500億企業達5個以上，超百億企業達100個以上。對比2011年制藥工業企業情況，政策推動產業集中，汰弱留強。

企業必須由規模擴大向質量提升轉變。國家強調提升質量和效益，強調創新與質量安全，嚴格控制新開辦企業數量，對原料藥企業提出更高的環保要求；另外，提高藥品審批技術門檻意味著企業獲得批文的難度增加，這要求企業不斷提高新藥研發水平。

基藥生產企業需要具備成本控制和質量控制能力。政府繼續推進基本藥物制度，將保障基藥供應，推進基本藥物生產向優勢企業集中，主要品種銷量居前的20位企業將占80%的“基藥”市場份額。企業需要在有限的資源下，把握重點產品、重點市場，參與基藥競爭。

三、 國家藥品安全“十二五”規劃

今年2月，國務院辦公廳正式印發《國家藥品安全“十二五”規劃》?！端幤钒踩?span>“黑名單”管理制度》、《加強藥用輔料監督管理的有關規定》隨后出臺。《國家藥品安全“十二五”規劃》提出的仿制藥一致性評價、新修訂藥品生產質量管理規范實施、信息化建設、標準提高等重點工作已在按要求、進度推進。

【點評】

企業必須權衡長期利益和短期利益關系，積極進行新版GMP認證工作。規劃要求生產企業在規定時間內全面達到新版GMP的要求，藥品才能上市；國家鼓勵企業積極參與認證，擬出臺引導和鼓勵政策，在醫保、價格、招標等方面給予優惠。短期的建設成本投入將給企業的長期健康發展帶來保障。

藥品質量安全成為企業“第一生命線”。規劃表明國家將加大監督力度，嚴抓藥品安全，強調藥品全過程質量監督；提高藥品檢測能力；健全藥品上市再評價和風險評估機制；嚴厲打擊藥品違法廣告。

四、2012年藥品兩輪降價

3月30日，國家發改委對消化類藥品等價格作出大幅調整，涉及286個品種或品規藥品，價格平均降幅達17%。

10月8日起調整部分抗腫瘤、免疫和血液系統類等藥品的最高零售限價，共涉及95個品種、200多個代表劑型規格，平均降幅為17%。

歷年行政性降價金額評估（數據來源：南方所，時代方略整理）

次數

時間段

降價評估金額（億元）

1-5

97-99年

64.2

6-8

2000年

33.4

9-11

2001年

44

12-14

02-03年

50

15-16

04-05年

65

17-20

2006年

119

21-25

2007年

188

26

2010年

20

27

2011.3

100

28

2011.8

50

29

2012.3

30

30

2012.9

降幅17%

【點評】

外資企業單獨定價優勢逐步減少，但產品覆蓋率或會加大。此次藥品降價主要針對“日費用”較高的昂貴藥品，對低廉的藥品價格不作調整。調整主要針對外資原研藥，屬于高端藥品領域，一定程度上降低了外資藥企相關產品的銷售毛利率?？s小單獨定價和統一定價的差距，保證了內外公平。

降價對象轉向高利產品，企業盈利能力受到沖擊。抗腫瘤藥、免疫調節藥和血液系統品種都是重大疾病用藥多、價格高、技術門檻高、原研進口藥居多。發改委已經對近年調價較少的腫瘤藥動刀，下一步調價的重點品類或可能為中藥品種。

五、2012版基藥目錄擴容

11月20日，陳竺在2012年中國藥學大會上表示，年內將發布2012年版國家基本藥物目錄，新版基藥目錄的適用范圍將從基層醫療機構擴至各級醫院。2009年8月18日，衛生部等9部門公布了《國家基本藥物目錄管理辦法》，其中明確指出基藥目錄“原則上每三年調整一次”。因此2012年正好是調整窗口期。

到2011年7月，基藥制度已經在全國各省市基層醫療機構中實現了全覆蓋，并開始向二三級醫院進軍，一些省份對二三級醫院使用基藥的數量和金額做出了硬性規定。2012版基藥目錄調整，這使一些對基藥制度持觀望態度的企業也開始躍躍欲試。

【點評】

產品進入基藥目錄機會增多，企業需要關注新增品種動向，早做準備。企業基藥市場將不僅僅局限于一個區域。新目錄有望在醫藥品種數量和目錄適用范圍等方面擴展，預計在原版目錄基礎上增加200多種藥品，未來將不允許各地再自行增補地方版基藥品種，國家基藥目錄將是完整版。

中藥、民族藥產品增多，企業實現收益回報可能性增大。中藥品種大幅增加，相對于化學制劑同質化明顯態勢，中藥獨家或類獨家品種多、有價格優勢，這將成為新版基藥擴容后，部分藥企盈利增長點。

六、SFDA仿制藥一致性評價啟動

國家食品藥品監督管理局（SFDA）注冊司組織召開的“仿制藥質量一致性評價工作企業座談會”，會后提出一致性評價討論稿。按照中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）的統計，未來4年我國將完成涉及570個化藥品種、3.3萬個批準文號、2400余家藥品生產企業的仿制藥質量一致性評價工作。

【點評】

國內醫藥企業壓力增大，需著力改進工藝、提升產品水平。對達到要求的品種，國家在定價、醫保、招標等方面將給予一定的政策扶持；對達不到要求的品種，堅決予以淘汰。大量中小規模生產企業將面臨技術和資金的雙重考驗。

外資企業借機擴大市場份額。SFDA有意將此工作與新版GMP及藥典的實施、藥品標準提高等工作相結合,形成“組合拳”，合力促進產業結構調整和產品質量提升，外資原研藥可能借此機會進一步擠壓國內企業的市場份額。

七、規范藥品流通環節

商務部發布的2012年第58號公告中，五項藥品流通行業標準確定將于2012年12月1日起實施。這五項藥品流通行業標準為：《藥品批發企業物流服務能力評估指標》、《零售藥店經營服務規范》、《藥品流通企業誠信經營準則》、《藥品流通行業職業經理人標準》、《藥品流通企業通用崗位設置規范》。

【點評】

有實力的企業應提升企業管理和服務能力，促進藥品流通行業健康發展。商務部要求各級商務主管部門要積極引導和監督藥品流通企業，認真執行五項標準。鼓勵實力企業積極發揮骨干作用，在執行五項標準中帶頭示范。

流通業準入門檻提高，不合規的流通企業將沒有生存空間。該規范設定連鎖零售藥店和藥品流通企業的分級標準，并首次在國家層面出臺藥品流通行業職業經理人標準。未達標企業將被淘汰。

八、 SFDA部分權利下放地方

11月12日,廣東省藥監局對外發布消息，國家食品藥品監督管理局(SFDA)已于近日作出“關于廣東省先行先試藥品審評審批機制改革”的批復，藥監改革有望提速。

【點評】

有利于產品轉讓與上市，加快藥品產業化速度，促進產業要素流動。所涉及的藥品產業化階段包括：藥品專利買賣、生產專利買賣、藥品委托代加工，審批技術操作簡單，對區域醫藥產業有一定促進作用。新藥技術轉讓、藥品生產技術轉讓等內容的審批原本需要一年左右，下放到地方后，可能僅需要2—3個月。

藥監改革邁出實質性步伐，給行業注入新的活力。藥品審批的效率問題一直較突出，國家局在2011年的藥品注冊審批年度報告中就曾明確提出，我國將逐步建立“中央集中審評”和國家管控的“區域性藥品審評中心輔助審評“相結合的管理模式，充分利用省局的人力資源和技術能力，授權有資質的省局承擔部分藥品注冊申請事項。本次試點可以看作是一種藥監改革提速的政策信號。

【行業篇】

一、 基層市場，醫藥企業的“必爭之地”

受中國醫改政策影響，基層市場逐漸成為獨立于醫院終端、零售終端的一個特殊市場，據BCG2012年度報告顯示，預計到2015年，中國縣級醫院藥品市場規模將達2800億元人民幣，此后仍將繼續增長。

點評：企業應該根據市場格局變化，調整營銷戰略和產品結構，市場重心應根據政策導向進行傾斜，制定針對縣級醫院及基層醫療市場的針對性、個性化營銷策略。貼近市場，把握潛在機遇，迅速做大做強。

1.直接面對六億患者的縣醫院終端?？h醫院一直是本土企業的地盤，但隨著市場吸引力的加大，外資企業對此也躍躍欲試，縣醫院市場的“短兵相接”勢必成為可能。外資企業需要調整營銷理念，貼合市場，采用經濟有效的商業模式應對縣醫院市場復雜的地緣特點。

2.慢病主力—社區衛生院終端。到2020年，慢病藥品在社區衛生服務中心的銷售預計將達到目前城市醫院同類藥品銷售的一半，前景樂觀。但也存在諸如分布分散和受“基藥制度”影響的問題。為此企業必須明確自身戰略優勢，參與或影響招標政策。

二、”毒膠囊”事件

4月15日，央視每周質量報告播出《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業明膠，賣給紹興新昌一些企業制成藥用膠囊，最終流入藥品企業，進入患者腹中。修正藥業等9家藥廠13個批次藥品，所用膠囊重金屬鉻含量超標，最高超標90倍。“毒膠囊”事件就此引爆。

SFDA在全國范圍對18家藥用明膠生產企業的檢查中，共查出1家企業一個批次產品鉻超標；對117家藥用膠囊生產企業的檢查中，檢出15家企業74批膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。6?。ㄊ校?span>76名相關責任人員受到處理，其中廳級干部7人、處級干部24人、科及科以下干部45人。

點評：毒膠囊事件是行業畸態發展的折射，也是行業朝健康方向邁進過程中，不可避免的動蕩。醫藥企業應該從成本導向真正轉型為市場導向，回歸到安全、有責任、高科技、為人類健康服務的行業使命中來。

1.國家將嚴抓藥品安全。藥品安全事件從個案發展到行業整體事件，成為影響深遠的系統性風險。對此，國家專項出臺《國家藥品安全“十二五”規劃》、黑名單制度和藥用輔料監管規定。企業需要嚴格控制藥品質量安全，防止踏入“雷區”。

2.招標采購中“唯低價是取”的扭曲政策。我國基藥制度采用“雙信封”的安徽模式招標。在該模式中，價格因素在采購權重中竟一度高達90%，原本應當是重點的質量因素卻被淡化與忽視，使得這一“唯低價”的模式一直被業內所詬病。自去年56號文件“關于基藥招標價格最低、質量合格”定調后，已經出現了大量招標價低于成本價、大型品牌優質企業產品不能中標的現象，該模式已抑制了醫藥行業的健康發展。

三、CRO產業，引領中國醫藥發展新思路

今年4月，杭州泰格醫藥科技股份有限公司通過證監會發審委的審核，即將成為中國資本市場首家上市的CRO企業。CRO產業一躍進入公眾視線，它的發展歷程很大程度上反應了中國CRO產業的發展。

在中國，CRO產業只有15年的發展歷程，2006年至2010年，我國CRO行業的市場規模從30億元增長到98億元，年均復合增長率為34.44%；其中臨床試驗CRO的市場規模從17億元增長到56億元，年均復合增長率為34.72%，高于醫藥市場總體增長。

點評：國內醫藥市場逐步成熟，分工細化，像CRO這樣的延伸產業，走出傳統醫藥發展模式和思路，積極探索并成就了新的利潤機會。時代方略行業分析師認為，CRO產業快速發展代表醫藥研發的發展趨勢，與CRO的廣泛合作是國際上運行較好的模式，也可以成為迫于創新壓力下，本土企業尋求突破的明智選擇。

1.輕資產特性。CRO產業的特點是提供個性化的、專屬性的，單一的產品服務，具有智力成本依賴、高水平團隊及國際服務標準等特性，除高端設備外，不依附地產、廠房等硬件，具有極高靈活性。

2.醫藥企業間廣泛合作。嚴格意義上說，CRO產業是醫藥產業鏈上研發環節的延伸，是一種精細化分工。未來適合行業發展的企業有兩種：一是大型醫藥集團，靠規模經濟和雄厚資金實力取勝；二是專業特色化企業，靠在某一特殊領域做深做透或將產業鏈上某一環節作出規模來生存，而CRO就是這樣一種企業存在，通過明確分工，發現藍海。

3.中國醫藥市場發展趨勢是國內CRO產業成長的基礎。CRO產業最早興起于國外，隨著中國逐漸成為新興市場，大量海外留學人員歸國，帶來新的理念和技術，只有利用中國臨床的廣泛資源，CRO產業才會快速發展起來。

四、外資企業“本土化”、國內企業“國際化”，進程加快

9月12日，全球第二大制藥商默沙東公司與中國先聲藥業合資組建的先聲默沙東(上海)藥業有限公司正式運營。先聲默沙東宣布正式運營的第二天，浙江海正藥業股份有限公司與全球最大的制藥企業輝瑞公司合資發起的“海正輝瑞制藥有限公司”在杭州成立。

點評：外資本土化、內資國際化的是中外合作的雙贏買賣，值得有條件的企業探討和借鑒。時代方略咨詢認為競合博弈是商業發展的走向，醫藥行業的中外合作形式是競合博弈的很好例證。

1.中國誘人的新興醫藥市場。中國是一個人口老齡化明顯、醫保支出增加、慢性病發病率高、經濟實力增強、有巨大潛力的新興市場。據經合組織12月27日發布的《經濟展望》報告稱，中國未來兩年經濟增長分別為8.5%和8.9%，按醫藥經濟平均高于GDP10-12個百分點計算，未來還會保持在高位增長。

2.跨國醫藥企業面臨困境。外資企業面臨專利到期、利潤下滑、新藥開發難度大、歐美主流市場購買力下滑、新興市場難以深入的局面。跨國企業必須與本土企業結成更深的合作關系，應對當前尷尬局面。

3.本土企業“沒創新就沒出路”。本土企業受政策導向影響，面臨淘汰低產、利潤薄弱、創新落后、產品同質化的局面。外資企業有國際化布局和科學的管理方式，品牌也是重要資源。雙方互相都有需要，合作就是水到渠成。

五、中藥注射劑，謹慎前行

11月28日，國家藥監局發布公告稱，鑒于“柴辛感冒注射液”等11種中藥注射劑臨床使用少、安全性及有效性數據不充分，現有標準難以保證產品質量“均一性”，擬淘汰11種中藥注射劑。中藥注射劑這種“西化”的中藥一出現，就被寄予了中藥現代化和國際化的希望，但不容忽視的是2011年度藥品不良反應報告中，中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風險。

點評：中藥注射劑具有重磅產品的“特殊基因”——大病種治療領域、醫院終端用藥、獨家品種優勢、大包為主的銷售模式等。時代方略咨詢認為，以心腦血管疾病、抗感染疾病為主要治療領域、單一有效成份、作用機理清晰、工藝水平高、質量控制好、學術推廣得力的產品將是中藥注射劑的未來方向，進入主流市場也更加有機會。

1.中藥注射劑具有大產品基因。2012年IMS公布的第二季度中國醫院用藥十大產品中，8種是注射劑，其中4種是中藥注射劑。品種獨家具有定價優勢、涉及大病種領域、臨床用藥渠道都是重磅產品擁有的特色。

2.倍受詬病。中藥注射劑不良反應強烈，從魚腥草注射液、茵桅黃注射液，到雙黃連注射液一連串不良反應出現，歸根于藥品成份復雜、藥效難以控制，且臨床存在各種濫用現象，使得政府開始采取緊縮政策。

3.加強單方植物藥研發是關鍵。中藥廠家最大利潤產品就是中藥注射劑，如何保住利潤產品，企業需要獲得中醫、西醫共同認可。利用指紋圖譜技術、明確成份和起效靶點，不僅有利于臨床學術推廣，也利于企業獲得專利等創新榮譽。

六、專利藥，集中到期利潤縮水

從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球將有多達631個專利藥到期。7月31日，輝瑞在華爾街發布財報稱，今年第二季度凈盈利增長25%，不過同時明確指出，這是由于生產成本及營銷和重組開支的大幅下降，抵消了仿制藥競爭導致“立普妥”銷售額銳減的結果。今年第二季度，“立普妥”在美國的銷售額銳減79%，從上年同期的14億美元降至2.96億美元；在全球的銷售額下降53%，至12.2億美元。

點評：面對轉眼即將到來的仿制藥市場機會，中國醫藥企業如何定位？時代方略咨詢認為，中國亟需由“仿制藥大國”向“仿制藥強國”轉變，須在2015年仿制藥爆發峰值到來前，制定仿制藥發展戰略，考慮規模和盈利能力的有效發展。

1.抓緊上規模。一段時間內醫藥行業并購還將持續，通過并購擴大規模，可以實現市場份額提升，提高企業抗風險能力。中國企業應該利用地緣優勢，深耕本土醫藥市場，形成一批成長迅速、實力突出的高端仿制藥強勢企業；通過調整產品結構，積極尋找合作，擴大新興國家市場出口，尋求歐美主流醫藥市場機會。

2.逆市求盈利。規模效益雖然能增強企業在不景氣經濟環境中的抗風險能力，但是企業是追求盈利的業務單元，不能只求規模忽視利潤，企業應該探索經濟高效的生產模式和營銷模式，實現低利時代的利潤增長。

七、中藥產業“集群化“發展

12月23日，總投資15億元、占地面積1500畝、總建筑面積122萬平方米的華佗國際中藥城落成。規劃14.9平方公里的現代中藥產業園，戰略定位為集生產經營、中試孵化、科研、信息為一體的國內獨具特色、國際具有影響的現代化醫藥工業集聚區。

目前，康美藥業、修正藥業、白云山制藥、上海雷允上集團等一批上市公司或知名藥企入駐，中醫藥企業發展到284家，其中現代中藥產業創業園已入駐企業111家，初步形成了以中藥材種植、中藥飲片加工、植物提取物生產、中藥保健品和中成藥制造、中藥產品貿易、中藥科研、教育和中藥文化傳播為主體的較為完整的中藥產業發展體系。

點評：國家主張大力扶持中藥產業發展，大破大立，實現中藥產業規范化、規?；⒅鸩较颉凹夯睒I態發展。

1.產業鏈向上游延伸。中藥企業主動掌控中藥種植資源，一來可以規避成本波動、二來可以實現規模效益、三來可以實現商政共贏。

2.科學打造“現代中藥”。用標準化的生產檢驗流程來確定中藥的成份、藥效和作用機理。通過用現代科學技術來深入挖掘中醫藥的作用機理和組方構成，用更加先進的劑型發揮中醫藥在某些疾病上的優勢。

3.多元化，實現大健康。在9月15日召開的2012中國醫藥企業家年會上，中國工程院院士張伯禮稱，中藥大健康產業“2009年產值已經達到7000億元，可喜的是今年將達到1萬億?！敝兴幤髽I可以在中藥商業、中藥食品、中藥化妝品等領域尋找新的增長機會。

八、生物醫藥行業，“資本魅力”不減

2012年5月，國務院通過了《“十二五”戰略性新興產業發展規劃》，在生物制藥方面，包括創新藥物、現代中藥、醫療器械和生物醫學工程等，都將獲重點支持。第三季度個股研究表明，貨幣資金在3億以上的55家生物醫藥公司具有極強的擴張能力，生物醫藥可動用資金能力全行業第一。

點評：生物醫藥行業持續受資本追捧，成長速度穩健加快。時代方略建議企業應明確生物板塊發展戰略方向、定位和實施發展舉措的步驟，合理利用資本市場機會，加大在新技術、新設備和高端研發人員上的投入。

1.生物仿制藥給企業帶來機會。根據Datamonitor研究顯示，2015年生物仿制藥的全球市場規模將由2010年的2.43億美元增長到37億美元。在2011年到2015年期間，將有30多個品牌生物藥失去專利保護讓出市場獨占權，這些產品目前的市場銷售額達500億至600億美元，為生物仿制藥的上市銷售提供了巨大空間。目前SFDA啟動生物仿制藥指南制定工作，為今后生物仿制藥的加速審批帶來了希望。

2.政策持續利好行業發展。我國相繼出臺了一系列政策，大力扶持生物制藥產業。在資金上，投入力度也大幅增加。據統計，僅在“十二五”規劃的開局之年，我國投向生物醫藥產業的重大新藥研發、創制領域的專項資金將超過400 億元。從2005年到2011年，已經有22個國家級的生物制藥工業園區先后在北京、上海、武漢等地陸續成立。

【企業篇】

一、 海思科，“輕資產”理念實現常規發展

海思科藥業1月17日登陸中小板，公司成立于05年，短短幾年發展，銷售額超過6億。

點評：海思科的很多經驗值得中型醫藥企業借鑒，通過資本助力、發揮現有核心優勢、專注于研發“創新首仿藥”，引領了企業未來發展。傳統醫藥行業早已經進入微利時代，如何在政策從緊的宏觀條件下，實現利潤增長，海思科藥業的發展模式值得借鑒。

1.“以市場為導向，多系列多品種組合開發”的研發模式。一方面通過市場調研，遴選產品線及開發領域；另一方面，通過建立藥品研發情報信息收集系統，實時跟蹤國內外的新藥研發動態及相關專利信息。

2. 創業初期的代工生產模式。為獲得快速的資金積累，公司在主導產品研發成功后，與業務合作方天臺山制藥和美大康藥業合作，合作方在公司技術支持下取得藥品生產注冊批件并進行生產，海思科負責產品的全國獨家總經銷。

3.“戰略合作、利益共享”的營銷模式。在新產品創新仿制帶來的品種優勢之上，公司根據產品特點，選擇與具有政府資源的省級代理商合作，通過代理商的學術培訓、協助省級代理商共同建立地市級純銷網絡、指導區域市場開拓等措施，構建了低費高效的銷售網絡。

二、 養生堂萬泰，世界首支戊肝疫苗上市

2012年1月，科技部在北京舉行新聞發布會宣布，由廈門大學、養生堂萬泰公司聯合研制的“重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)”已獲得國家一類新藥證書和生產文號，成為世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。

點評：外生性研發是未來醫藥企業發展方向，時代方略咨詢認為，企業依靠外部科研院所、CRO機構，申請政府資金支持或專項重大課題支持，不僅有利于企業長期利潤，也有益于公眾形象。

1.企業創新需借助政府力量。中國醫藥企業分散、經濟實力較弱，僅依靠自身很難實現創新目的。政府應該牽頭鼓勵創新，積極進入投資項目；出臺多項優惠政策，為企業創新提供便利條件。

2.外生性研發成為主流。醫藥企業需要有效整合利用社會各類資源,降低新藥研發的成本,提高新藥研發的效率?！巴馍匝邪l”模式一般由企業或政府出資，委托大學、專業科研機構或者CRO公司進行新藥研發,科研成果歸生產企業所有,生產企業負責上市后的銷售，其他參與者根據協議獲得銷售分成。但是需要注意研發方向與市場需求的一致性。

三、 金陵藥業，醫療領域戰略轉型

參照“宿遷模式”，南京市鼓樓醫院于7月13日對儀征醫院緊急增資，持有10%的股份，更名為“南京鼓樓醫院集團儀征醫院有限公司”，從而使其納入南京鼓樓醫院集團管理；

7月20日，金陵藥業與南京鼓樓醫院集團儀征醫院股東王頂賢簽署了股權轉讓協議，公司將出資12295萬元受讓后者持有的鼓樓儀征醫院68.33%股權，成為其控股股東。

點評：隨著新醫改涉入“深水區“，制藥業傳統發展空間逐漸狹窄，企業尋找新的機遇，實現戰略轉型日益迫切。但醫療領域的特殊性使投資人持觀望態度，時代方略認為，積極探索醫療機構經營模式，有政策層面的深遠意義，企業可對自身資源及內外部環境做出客觀評估，穩中求進，逐步嘗試。

1.醫療機構逐步向現代公司治理模式轉變。此舉對緩解醫療衛生資源短缺、改善醫療衛生服務供給效率大有好處，但公益性值得商榷。托管經營模式、股份合作制模式、產權整體轉讓模式是最為典型的三種模式。藥企與醫療機構的天然聯系，可以較容易涉足其中。

2.金陵藥業參股醫院經營是一種產業鏈延伸的戰略思維。企業對于產業鏈延伸有一種自發沖動，但也存在巨大風險，比如，產業鏈中各環節的協同、管理成本上升、資金鏈斷裂風險等，況且在新醫改政策還未充分明朗前涉足醫療機構，風險不小。

四、 智飛生物，國際化合作發展戰略升級

2012年9月，繼此前與美國默沙東公司簽署五價輪狀病毒疫苗、甲肝滅活疫苗等疫苗推廣協議之后，智飛生物與默沙東就四價人乳頭狀瘤病毒重組疫苗簽署協議，智飛生物將負責該產品在中國大陸區域的進口、推廣及銷售工作。智飛生物所達成代理的宮頸癌疫苗是全球第一個，也是唯一獲準上市的用于預防四價HPV引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗。

點評：智飛生物的渠道優勢一直是公司的核心競爭力，通過代理跨國公司疫苗產品，不僅能夠獲得未來國內疫苗市場擴容帶來的長期利益，還提升了公司國際化形象。

1.國內外企業戰略合作不斷深入。戰略合作帶給國內企業學習外資企業的管理模式、研發技術等更多深層利益，穩固的戰略合作需要建立在合理的運作機制上。制藥行業各種監管規定的影響、未來市場形勢的變化、醫療政策的改變所造成的風險值得注意。

2.外資企業需要貼近本土市場的合作對象。外資企業通常會尋找管理和經營理念先進的本土企業合作，但貼近本土市場能力更被看好。從雙方合作的過程來看，智飛生物的決策力也是合作的一個重要契機。

五、 紅日藥業，強大的“產品力”是企業高成長的關鍵

在2012年資本市場整體環境低迷情況下，紅日藥業連續5個月漲勢如虹， 8月份漲幅已超過30%，成為今年A股市場上一匹耀眼的黑馬。

1月至6月份，該公司實現營業收入4.62億元，同比增長106.39%，營業利潤約為1.57億元，同比增長124.97%，實現歸屬于母公司的凈利潤為1.08億元，同比增長149.77%，漲幅居發布中報的創業板上市公司首位。

點評：醫藥行業是一個需要早布局、耐心培育的行業。紅日藥業多年在產品力上的不斷挖潛最終使企業順利通過政策和市場的不斷沖擊，逆勢而上。

1.產品力是公司成長性好的重要保證。公司是“血必凈注射液”的唯一生產商，擁有國內唯一上市的“Rho 激酶”抑制劑，后續有三個1類新藥以及處于申報生產前的硫酸氫氯吡格雷。

2.營銷力為公司持續發展奠定基礎。2011 年起公司對“血必凈”進行營銷改革，一方面加快了醫院覆蓋數，另一方面對終端的精細化管理有利于公司因地制宜地制定學術推廣計劃，改變推廣費用失衡的狀態，同時也順應國家對流通領域加強管控的大背景。

六、 南京醫藥借力聯合博姿，區域型流通企業困境突圍

2012年9月16日，南京醫藥與聯合博姿簽訂《戰略合作協議》及《股份認證協議》，中外兩大醫藥流通企業全面展開戰略合作。

點評：經過涉嫌賤賣國家資產、2011年凈利潤巨虧等風波后，南京醫藥將何去何從？時代方略咨詢認為南京醫藥掌控江蘇、福建、安徽三省醫藥流通渠道資源，銷售網絡密集、較高的市場份額都是企業的優勢資源，但需要借助清晰集團戰略才能發揮出來。

1.戰略搖擺之誤。南京醫藥04年提出“一體兩翼”發展戰略（物流為主體、醫藥工業和科研技術為兩翼）；06年改為“集成化供應鏈管理”，剝離工業；08年又重提工業，提出以“同仁堂”品牌為代表的中藥資源整合方案；09年提出自有工業和戰略合作伙伴并重的發展規劃，整合全流域中藥資源；10年提出建立以同仁堂為核心的健康服務貿易平臺；11年又變賣包括同仁堂在內的工業資產。戰略上不能一以貫之，是企業發展大忌。

2.國企轉型之難。從南京醫藥年報可看出，引起巨大虧損的直接原因是財務費用、管理費用和銷售費用，這顯然是集團管控中存在的不經濟造成的。官本位思想濃厚、管理績效低下、冗員過多，只重規模的大，忽略效率的精。只有引入競爭機制和市場意識，充分參與競爭才是克服國資背景企業“股轉神不轉”標本兼顧的有效手段。

七、 羅氏瞞報不良反應，外資企業“鴨梨很大”

2012年7月，英國《每日郵報》率先披露，羅氏公司涉嫌隱瞞1.5萬例服用該公司藥品后患者死亡的報告，同時被隱瞞的還有6.5萬多例不良反應報告，其中乳腺癌藥物“赫賽汀”、惡性淋巴瘤藥物“美羅華”、丙肝藥物“派羅欣”、直腸癌藥物“安維汀”、肺癌藥物“特羅凱”等五種藥品在中國有售。

點評：時代方略咨詢認為藥品不良反應是一個系統性風險，無論國內企業還是國外企業、無論企業面臨怎樣的經濟形勢、處于哪種發展階段都應該以藥品質量安全為第一考量。

1.外資企業日子不好過。外資企業專利到期、研發壓力、運營成本過高都迫使外資企業開始鋌而走險。

2.國內不良反應監控還需加強。消息源頭來自于國外，暴露出中國藥監部門存在的管理漏洞，中國龐大的用藥基數，不良反應概率理論上是高于國外的，而卻后知后覺，值得反省。

八、 國藥系，“大健康”開局

2012年12月，國藥集團正式宣布：一、投資控股現代陽光體檢公司；二、進軍電子商務，將收購的線上電商平臺更名為“國藥集團1健康商城”，正式上線。

點評：國藥系利用資本運作，通過并購形式快速進入體檢和電子商務領域，實現了產業鏈再延伸。時代方略咨詢認為，集團跨界發展壁壘越來越高，需要擁有極強的融資能力、較高的管理能力、抗風險能力以及專業領域的專業型領軍人才。

1.各方巨頭齊聚醫藥電子商務。醫藥電子商務可期待的“爆發性“增長一直吸引企業關注，目前有九州通聯手京東商城推出的京東好藥師、復星醫藥旗下的金象網。同時，專業互聯網企業也加緊布局醫藥領域，天貓醫藥館后，網易也選擇進入保健品網購。

2.醫療體檢棋逢品牌對手。國藥系跨入體檢領域，勢必遭遇美年大健康、慈銘體檢、愛康國賓三大規模品牌企業競爭。目前體檢行業出現公立和私立機構并存，毛利不斷下滑的態勢，行業良莠不齊。２０１２年國家出臺健康體檢行業三大國家標準，顯示該行業將逐漸被規范化的征兆，國藥在此階段進入，給本不平靜的行業又掀起一陣大浪。