前段時間，浙江省湖州市食品藥品監管局與當地公安部門聯合對轄區性保健品商店開展檢查。此次共檢查69家性保健品商店，其中31家涉嫌違法。共扣押涉嫌假藥的性保健品328個品種約2000盒，扣押無證經營的醫療器械2個品種、藥品2個品種。根據快檢車對涉嫌假藥的性保健品進行非法添加“偉哥”化學藥物“西地那非”的初篩結果顯示，上述328個品種中有253個產品檢測陽性。   　　無資質卻經營藥械   　　通過對全市性保健品市場進行檢查，筆者發現，這些性保健品商店位置相對偏僻，散落在城區的各個角落。經營者多從流動商販手中購入各類產品，經營時間主要在晚上，店鋪一般在歌舞廳、發廊、澡堂附近。店堂面積較小，有的只有幾個平方米，生活用品及經營用品凌亂擺放在店堂中。有的性保健品商店的《營業執照》早已過期，而且商店不具有藥品經營資質，更有甚者，連《營業執照》、《衛生許可證》都未申領過。   　　雖然性保健品商店規模不大，但其出售的產品卻琳瑯滿目，其中不乏避孕藥品。這些產品更多標示虛假生產廠家及批準文號。筆者在檢查過程中還發現一家性保健品商店有“米非司酮片”等避孕藥物出售，有3家銷售“人體潤滑劑”等二類醫療器械。這些性保健品商店在未取得《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》的情況下擅自經營藥品和醫療器械，顯然違反了相關法律規定。   　　執法人員對性保健品商店經營者開展調查詢問后了解到，這些經營人員對銷售“米非司酮片”等避孕藥物需辦理《藥品經營許可證》以及銷售第二類醫療器械需辦理《醫療器械經營企業許可證》缺乏認識；對于違法添加西地那非等壯陽成分的性保健品可能造成的副作用，特別是對患有心血管疾病的患者還有可能帶來生命危險等情況并不了解；未充分認識到添加了“西地那非”等化學藥物成分的性保健品實質就是藥品，按《藥品管理法》規定應按假藥論處；未充分認識到銷售上述產品將依法追究刑事責任的嚴重后果。   　　避孕藥屬于藥品，取得《藥品經營許可證》后方能銷售。避孕套、人體潤滑劑屬第二類醫療器械，銷售避孕套的經營企業無需取得《醫療器械經營許可證》，銷售人體潤滑劑的企業則必須辦理《醫療器械經營許可證》。國家對藥品、醫療器械實行嚴格監管，性保健品商店不具有藥械經營資質，藥械購進渠道不明，產品質量無法保證。藥監部門每年都會開展藥械監督抽驗工作，但這些性保健品店不屬于監督抽驗的對象，其所銷售的藥械產品質量難以得到有效監管。   　　定性不清與多部門管理   　　目前，我國法律法規中并沒有性保健品這一概念，對于性保健品該如何定位、如何監管成為一道考量職能部門監管能力的命題。   　　助性產品定性不明是亟需解決的問題之一。有觀點認為，助性產品標識為普通食品或保健食品，屬于食品范疇；亦有觀點認為其明示治療疾病功效且非法添加化學藥物，符合藥品的定義。定性不清造成了監管上的混亂。   　　從目前的現狀看，性保健品店監管涉及公安、工商、質監、藥監、衛生等多個部門。例如，口服助性產品多標示普通食品或保健食品，食品生產環節監管在質監部門，食品銷售環節監管在工商部門，藥品、保健食品生產流通監管在藥監部門，消毒產品監管在衛生部門，涉及犯罪則由公安部門負責查處。   　　各個部門各分管其中一塊，管理權限的分散很容易出現職能交叉甚至監管盲區，形成多頭管理。目前，該領域還沒有一個直接監管的部門，管理上缺乏規范，執法打擊缺乏牽頭單位，這也是監管所面臨的困境之一。   　　凈化市場刻不容緩   　　根據當前性保健品市場現狀，為加大對性保健品市場的整治力度，進一步凈化市場、保障公眾用藥安全，筆者提出以下建議：   　　首先，進一步明確性保健品的產品定性。目前，對于非法添加壯陽類化學藥物的口服男用產品，有執法人員認為屬于食品違法添加藥物成分，應按《食品安全法》進行處理；有的則認為屬于未經批準生產的假藥，應按《藥品管理法》進行處理。從目前媒體的報道來看，此類產品多被認為是假藥。對于非法添加化學藥物的性保健產品能否直接判定為假藥，各地藥監、公安、檢察院和法院的認識并不完全統一。為避免執法風險，建議對上述產品的定性予以明確，以利于職能部門更好地履行職責。   　　其次，進一步明確各級部門的監管職責。性保健品監管涉及多個部門，性保健品商店表面上由衛生、藥監、計生、工商管理等多家部門聯合管理，結果卻是管理權限分散，從而導致了管理缺失，最終使從事性保健品經營的業主一方面難以謀取真正的合法身份；另一方面，一旦某種性保健品出了事，管理部門之間容易發生推諉。筆者建議，由政府牽頭，對各級部門在性保健品經營監管中各自的職責進行明確，進一步細化相關工作。要嚴厲打擊無照經營行為，要求經營者嚴格按核準的經營范圍開展經營，規范經營渠道，做好進銷臺賬。   　　最后，進一步強化輿論宣傳導向作用。充分利用報紙、電視等媒介，向廣大群眾宣傳非法性保健品的欺騙性、危險性以及非法經營行為的嚴重后果。引導廣大群眾正確認識性保健品的實質，增強對性保健品的識假、辨假能力，牢固樹立防假打假、舉報維權意識，營造良好的輿論氛圍，使假冒偽劣產品、不法經營者無立足之地。（作者：朱春妹許毓忠盛亮）