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青島實施新規 中成藥也要標明“不良反應”

中國虎網 2006/7/9 0:00:00 來源: 未知
  據半島都市報報道,今后,市民購買中藥(特指中成藥)時要先看清楚“不良反應”和“適宜人群”。記者今天采訪獲悉,根據國家規定,從本月起,本市將對“中藥說明書”實施新規定。其中,“不良反應”、“兒童用藥”等內容都將被列入新的說明書中。   7日上午,記者在中山路上的幾家藥店發現,西藥的說明書上都清楚地標明了該藥的不良反應等,但多數中醫藥品卻只有藥理作用等。 面對記者的質疑,藥店工作人員告訴記者,中藥一般是沒有副作用的,根本不需要標明不良反應。   “這種觀點是完全錯誤的。”市立醫院中醫科有關專家告訴記者,藥物不可能一點不良反應沒有。比如龍膽瀉肝丸因含馬兜鈴酸,可能導致腎損害;而不少排毒養顏類中藥藥物因含有大黃,長期服用對人體也有危害。   那么,為什么西藥的說明書必須詳列各種注意事項,而中藥則可以忽略呢?專家告訴記者,按照原先的《藥品管理法》,藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書,對藥品不良反應的要求是“必須注明”。但是,根據原先的要求,若中藥中有些項目缺乏可靠的試驗數據,則可以不寫,而這成了不少中藥廠家不注明“不良反應”的根據。   據了解,目前中藥說明書信息不全面,“不良反應”、“禁忌事項”等必要內容往往缺失,而這可能誤導用藥者,認為中藥沒有任何毒副作用。還有的中藥藥品即使具備“不良反應”和“注意事項”兩項的說明書,對其內容的描述也大多過于簡單。   為保障市民的用藥安全,從本月起,島城將對“中藥說明書”實施新規定,對申請注冊的中藥說明書進行核準和發布,其中“不良反應”、“孕婦及哺乳期婦女用藥”、“兒童用藥”、“老年用藥”等項內容,將進入新的說明書中。   此外,2006年7月1日之前已經批準注冊的中藥,藥品生產企業應當根據新的“中藥說明書”等修訂說明書的申報資料要求,提交修訂說明書的補充申請。對此,市藥監部門有關負責人表示,近期他們將對全市的中藥進行“體檢”,重點檢查 7月 1日以后生產的中藥有無寫明“不良反應”。市民發現問題,可以撥打電話 9600111舉報。
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