編者按：日前，在上海交通大學舉辦的學術論壇上，與會專家全面回顧了我國醫療器械產業發展，并探討了醫療器械產業未來發展方向及需要應對的問題。中國醫藥保健品進出口商會醫療器械部主任蔡天智作為做客專家，在3個多小時的講座中分享了他對這些問題的理解。本文擷取部分內容，供同行探討。   　　作為一個市場需求十分旺盛的朝陽產業，醫療器械產業近年來的發展勢頭良好。2007年，我國醫療器械產值在國內生產總值（GDP）中所占比重為0.24%；2011年增加為0.29%——雖然比重不大，但一直呈上升態勢。2012年，我國醫療器械工業產值可望突破1700億元人民幣。   　　變化一技術和質量提升   　　近十年，我國醫療器械產品的技術結構和產品質量都發生了明顯變化，病員監護產品、醫學影像儀器設備、臨床實驗室儀器設備和微創介入治療產品領域進展尤其明顯。并且，我國出現了立體定位超聲聚焦治療系統、準分子激光人眼像差矯正系統、體部旋轉伽瑪刀、睡眠監護系統等一批具有完全自主知識產權的創新產品。   　　變化二企業數量激增   　　我國醫療器械生產企業數量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫療器械生產企業4015家，二類醫療器械生產企業7906家，三類醫療器械生產企業2416家，國家及省級重點監管企業1863家。截至2012年11月末，全國醫療器械生產企業數量迅速增加至1.6萬多家，國有企業、外資企業和合資企業、私有企業分別占3%、37%和60%。其中，產值過億元的企業有200多家；產值過10億元的企業不足20家，且外資企業、合資企業占絕大多數。2011年的統計數據顯示，外商和港、澳、臺投資企業構成我國醫療器械行業的主體力量，其資產占我國醫療器械行業總資產的43%。   　　變化三區域優勢突顯   　　珠江三角洲、長江三角洲及環渤海灣三大區域依靠本地區工業技術、科技人才、臨床醫學基礎及政策優勢，逐漸發展成為我國醫療器械產業三大聚集區。這三個區域醫療器械產值之和及醫療器械銷售額之和均占全國醫療器械產值和總銷售額的80%以上。   　　這三大區域的共同點是：具有比較雄厚的醫療器械支撐產業基礎，電子工業、機械裝備制造業、化工工業都比較強，便于開展技術協作和產品配套；海內外交通方便，都具有多個國際級別的海港碼頭，利于開展技術交流和貿易往來；高等教育機構和高知識、高技術人才相對集中，有較強的潛在人才資源和技術發展后勁；醫學科研和醫學臨床水平高于其他地區，三級醫院云集，新醫療器械的臨床試驗研究和臨床評估能力都很強；有強勁的融資渠道，包括國有資本、民間資本和國外資本。   　　三大區域又各具特點：長江三角洲和環渤海灣地區都是跨省大區域，其原有醫療器械制造業基礎較好，調整重組后具有新老結合特點；長江三角洲鄉鎮企業發達，江蘇有較強的有機化工工業，一次性醫療用品產   　　業發展突出；珠江三角洲是廣東省的一部分，雖然其原有醫療器械制造業較差，但是，其現代醫療儀器設備制造業得益于改革開放政策和國外資本的引進，加之家電及電氣制造工業迅猛發展，因而成為醫療器械工業的后來居上者，雖然該地區在醫療器械產值上不及長江三角洲和環渤海灣地區，但從醫療器械產品的技術結構和主體產品技術附加值來看，珠江三角洲的深圳排在全國榜首，是全國醫療器械產業中的一顆明珠。   　　2011年，醫療器械銷售收入排名前五位的地區依次是江蘇、廣東、山東、上海、北京，其銷售收入合計占比達64.16%。其中，江蘇、廣東占比分別為23.16%、15.87%。銷售利潤排在前五名的地區依次是江蘇、廣東、北京、上海和山東，其利潤占比分別為23.51%、19.28%、11.91%、7.99%和7.70%，合計達70.39%。這表明，這五個地區是我國重要的醫療器械行業分布區域，從規模和盈利上都占絕對優勢。此外，北京、重慶、廣東、浙江以及四川的產品技術水平、產品附加值明顯高于其他省（市），因此其醫療器械銷售利潤率也較高。   　　變化四并購重組加速   　　企業通過并購重組而更專注某一細分領域或走多元化發展之路，是醫療器械行業的一大趨勢。2010年以來，我國醫療器械行業并購重組明顯加速。這些并購重組遵循了三種格局：1.專注細分市場，成就細分龍頭；2.通過并購擴張，成為綜合巨頭；3.借助科技優勢，實現醫電一體化。例如，深圳邁瑞、威高股份、魚躍醫療、樂普醫療已經通過合資、并購走向多元化，成為整合的領跑者；微創醫療、康輝醫療、創生醫療、九安醫療、陽普醫療、新華醫療則是細分領域的佼佼者。（中國醫藥保健品進出口商會蔡天智）