站發(fā)布《關(guān)于征求<仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案（征求意見稿）>意見的通知》，將在2015年前完成納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥的一致性評價，初步估計涉及500多個品種；對于未通過質(zhì)量一致性評價的不予再注冊，注銷其藥品批準證明文件。

    點評：從征求意見稿出臺起，對于仿制藥質(zhì)量一致性評價的討論就從來沒有停止過。從根源上來看，一致性評價針對的是仿制藥準入門檻低及制度和人為漏洞，解決我國仿制藥質(zhì)量偏低的現(xiàn)狀，提高整體競爭水平。但是，由于政策出臺和實施的不確定性、制度設(shè)計以及執(zhí)行問題，讓一致性評價的實質(zhì)影響大打折扣。

    5、醫(yī)保支付方式改革邁步

    政策：2012年11月，人力資源社會保障部、財政部、衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于開展基本醫(yī)療保險付費總額控制的意見》，提出用兩年左右時間，在所有統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)開展總額控制工作，并以此為基礎(chǔ)，推進付費方式改革，結(jié)合門診統(tǒng)籌的開展探索按人頭付費，結(jié)合住院、門診大病的保障探索按病種付費。

    點評：醫(yī)保支付方式改革邁出了第一步！新政不僅首次明確了時間表，以歷史為參照物，向基層傾斜，同時還建立激勵約束機制，費用結(jié)算分周期。結(jié)合人保部去年的醫(yī)保支付方式改革意見看來，此次三部門聯(lián)合頒發(fā)，說明了上層意見的統(tǒng)一以及推進的決心，將影響到醫(yī)療終端的擴容速度和藥品結(jié)構(gòu)，高性價比產(chǎn)品將迎來發(fā)展機遇。

    6、降價令突破30大關(guān)

    政策：2012年3月發(fā)改委發(fā)出通知，決定從5月起調(diào)整部分消化系統(tǒng)類藥品最高零售限價，共涉及53個品種300多個劑型規(guī)格藥品，平均降幅17%，其中高價藥品平均降幅22%；2012年9月，發(fā)改委宣布從10月起調(diào)整部分抗腫瘤、免疫和血液系統(tǒng)類等藥品的最高零售限價，共涉及95個品種、200多個代表劑型規(guī)格，平均降價幅度為17%。

    點評：降價年年有。藥價虛高一直飽受詬病，是國家頻頻采取降價措施的直接原因，但在多達30把降價大刀之下，藥價并沒有明顯的降低。而第29次和第30次降價令直指消化系統(tǒng)類藥物和抗腫瘤、免疫、血液系統(tǒng)類藥物，且降幅較大，涉及品種也較多，可以看出國家降價“決心不死”。其實，國家更應該觸及的是藥價管控制度的完善和醫(yī)療體制的改革，否則仍然治標不治本。

    7、整治票據(jù)違法行為開展

    政策：2012年8月，國家稅務(wù)總局、衛(wèi)生部和國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風辦公室等7個單位發(fā)出《關(guān)于開展藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)票使用情況專項整治工作的通知》，部署在全國范圍內(nèi)對從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的單位和三級以上公立醫(yī)院、營利性醫(yī)療機構(gòu)開展發(fā)票使用情況的專項整治；國家稅務(wù)總局相關(guān)部門同時發(fā)出配套文件，強調(diào)要加大檢查工作力度，重點檢查問題發(fā)票，依法嚴肅查處相關(guān)單位的稅收違法行為。

    點評：票據(jù)整治政策屢見不鮮，但七部委聯(lián)合卻實屬首例。醫(yī)藥行業(yè)特別是醫(yī)藥流通領(lǐng)域票據(jù)違法行為過于猖獗，是國家下決心整治的原由。不過，盡管聲勢浩大，但這種現(xiàn)象由來已久，是行業(yè)政策和制度的不完善所致，光整治而不從制度著手難以解決根本問題，更何況執(zhí)行還要打上一個問號。

    8、藥用輔料管理緊急出發(fā)

    政策：2012年4月，國家監(jiān)管局發(fā)布《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定(征求意見稿)》（以下簡稱《征求意見稿》）；2012年8月，國家藥監(jiān)局制定并出臺了《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，提出藥用輔料將實施分類管理。

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