1月中旬，全國工商聯醫藥業商會新成立的醫療器械專業委員會發布了《2012年醫療器械行業分析報告》。根據該報告，2012年上半年中國醫療器械行業共實現銷售收入687億元，同比增長20.27%，而預計未來5～10年醫療器械產業仍將保持高速增長，年增速將在20%以上。   　　在整個醫療器械行業高速發展的同時，其新興的子行業——醫療器械零售業也在快速發展。不過，近日業內人士對醫療器械零售業未來的發展表示了憂慮，“主管部門忽視了這一行業的迅速發展，而目前政策上對于這一行業的不利規定必將成為未來發展的瓶頸”。   　　難獲網上銷售許可   　　“到目前為止，國家食品藥品監督管理局還沒有批準任何一家醫療器械零售企業進行網上交易。”北京康復之家醫療器械連鎖經營有限公司董事長柏煜說。   　　目前要想通過互聯網銷售醫療產品，必須獲得國家食品藥品監督管理局頒發的互聯網藥品交易證，即便是只銷售家用醫療器械的專業醫療器械零售企業，也必須獲得該證。這就造成一個問題，專業醫療器械零售企業無法獲得互聯網藥品交易證，而兼營醫療器械的綜合型藥店卻可以通過獲得該證在網上銷售醫療器械。   　　“這點太不合理了，我們是專業銷售醫療器械的，有專業的服務團隊和技術，卻不能在網上銷售，而那些重心根本不放在醫療器械上的藥店卻可以經營。”柏煜說。   　　“可能是因為醫療器械零售企業現在還顯得比較弱小，國家食品藥品監督管理局還沒有給以足夠重視，網上銷售還沒有對我們放開，”上海康林仁和醫療器械有限公司董事長郭美玲說，“互聯網銷售對我們的業務已經造成了沖擊。”   　　雖然醫療器械零售行業目前在中國大陸還顯得比較弱小，但是在海外，它已經是一個成熟的行業。在歐美，經營康復護理器械的專業商店已經成為醫療器械銷售的主流，在中國臺灣，全島已經擁有1200多家專業醫療器械商店，其中最大的企業擁有300多家連鎖店并已經成功上市。   　　“目前在北京，醫療器械零售店有1000多家，計算下來，全國專業醫療器械零售店將超過1萬家，”柏煜說，“但是這和藥店群體比起來就顯得規模小太多，全國有40萬家藥店。”   　　相比藥店在網上銷售醫療器械，醫療器械零售企業的主要優勢在于能提供專業的服務。“網上銷售器械的藥店是很難提供專業服務的，藥店的主要利潤來源于藥品，不會太重視器械，因此對營業員的培訓也很難跟上，”英維康康復器械（蘇州）有限公司北區銷售經理李增志認為，“專業的醫療器械零售企業就不同，它們每個月要對營業員進行器械知識的考試，在銷售上就像器械廠商的專業4S店，個別店甚至會為了一根拐杖上門服務，這對藥店來說很難想象。”   　　地方放行曲線開店   　　在很多發達國家，購買醫療器械的費用已經通過保險公司的合同納入保險范圍，這意味著購買醫療器械不需要顧客花錢，而是由保險公司買單。但是，這點目前在國內還做不到，顧客主要還是通過自己花錢購買醫療器械。   　　不過，在國內的一些省份，一些兼營器械的綜合藥店將醫療器械通過醫保卡售出，這對專業醫療器械零售店的業務造成很大打擊。   　　醫保定點單位目前只能包括藥店，并沒有針對醫療器械零售店，這就造成既銷售藥品，又銷售器械的綜合藥店有機會通過醫保卡銷售醫療器械，而專業醫療器械零售店則沒有這種便利。   　　針對這個問題，柏煜曾經詢問過國家人力資源和社會保障部的相關負責人，詢問醫療器械零售企業能否申請成為醫保定點單位，得到的回答是否定的。對方表示目前只有藥店可以申請，國家主管部門還沒有考慮過醫療器械零售店申請的問題。   　　“專門銷售家用醫療器械的零售店未來幾年雖然有很大的發展空間，但是它們還受到阻礙該產業的另外一個重要因素的影響，這就是地方政府對開店政策的限制。”柏煜介紹。   　　醫療器械零售店的開店面積各個省市規定不一。比如北京，只要面積40平方米就足夠了，甚至北京有的區縣只要求面積超過20平方米，而在一些省份，對面積的硬性要求大幅增加，比如鄭州規定必須大于150平方米，福建規定必須大于180平方米，這給企業的經營帶來很大影響。   　　更有甚者，有的地方規定醫療器械零售商家開一個店必須先成立一個分公司，這項對連鎖藥店也沒有施行的政策讓連鎖醫療器械經營商感到困難重重。   　　隨著醫療器械產業的飛快發展，一批家用醫療器械生產廠家陸續上市，如魚躍醫療、九安醫療、三諾生物等。“這個行業需要再壯大些，才能發出更強的聲音。”一位業內人士說。