我國醫療器械行業現狀可歸納為：國際巨頭產業鏈垂直壟斷，本土進口替代持續發力。   　　“十二五”期間，是我國醫療器械轉型升級的關鍵時期。隨著醫改的進一步深化，未來二十年老齡化趨勢的進一步加劇，城鎮醫療衛生機構的持續擴容，以及民眾醫療養生意識的不斷提高，未來本土醫療器械市場容量將被進一步的大幅開啟。   　　一直以來，我國在新型醫療器械方面與發達國家差距較大，產品大多附加值較低。雖然這些勞動密集型產品目前銷路尚可，但來自越南和泰國等東南亞國家的同質化競爭壓力正在不斷加大，其盈利空間必將逐漸縮小。在激烈的市場競爭中，醫療器械企業很可能即將面臨大洗牌的局面。如何對行業競爭的現在與趨勢進行清晰的研判，成為我們醫療器械行業抓住市場擴容機遇，提升產業國際地位的關鍵。   　　我國醫療器械行業現狀可歸納為：國際巨頭產業鏈垂直壟斷，本土進口替代持續發力。具體呈現以下特點：   　　外資醫療器械企業從高端產品向低端產品延伸   　　跨國企業在我國醫療器械高端市場中占據著絕對優勢，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過75%，中國醫療機構每年都要花費巨額外匯進口大量醫療裝備。國內的三級醫院一般都采用進口醫療器械，即使是二級醫院，也有2/3 的醫療器械是進口產品。具體而言，在我國醫用器械領域，約80%的CT 市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場被跨國公司壟斷。然而，隨著國內大醫院高端設備制備需求呈現飽和趨勢，高端醫療器械需求增幅放緩。而在“醫改”的背景下，農村市場也成為了跨國公司試圖爭搶的潛力市場，跨國公司為鞏固和擴張其在中國醫療器械市場的市場份額，正在積極通過與中國企業合作、本地化研發等手段向中低端市場滲透。比如，GE 醫療近些年大力推行本土化研發，其開發出的針對農村、貧困地區的“便攜式超聲儀”為其在中國市場業務的25%的增長率做出了巨大的貢獻。美敦力則通過先投資再合資的方式與山東威高合作運營骨科器械產品，計劃通過威高在二、三線城市強勢的營銷能力和渠道打開中低端市場，同時加緊研發腳步推進本土化進程。   　　中小型醫療器械出口為主中高端產品進口替代趨勢明顯   　　長期以來，由于我國進口產品主要是歐美發達國家生產的大型精密型醫療器械，而出口產品主要以醫用耗材、按摩器具、常規設備等中小型產品為主，進出口產品結構的差異導致我國長期以來在醫療器械進出口貿易中處于逆差地位。隨著我國研發、生產水平的提高，與國外醫療器械生產技術差距漸漸縮小；常規醫療器械設備已基本實現自主生產，高端醫療設備擁有自主知識產權的產品逐步實現進口替代且部分產品批量出口海外市場，由此表現為我國出口逆差逐步縮小，并于2005年首次實現順差。從出口金額看，歐美及日本仍為我國醫療器械產品的主要出口市場。而包括中東國家和拉美國家在內的廣大發展中國家僅占我國出口醫療器械產品的百分之十幾，這表明歐美發達國家雖然遭遇了經濟危機寒流，但仍擁有巨大的進口實力。近年來，我國對歐美、日本的高端診斷儀器出口數量在不斷增加。去年我國對俄羅斯、巴西、烏克蘭等國家的醫療器械出口金額猛增43%，從而使這些國家成為我國醫療器械產品出口新的熱點市場。   　　從總體上分析，我國中小型醫療器械產品出口優勢較大，而高檔產品的出口數量小，競爭力也比歐美、日本等發達國家弱得多。近年我國在黑白B超、彩色B超、國產CT機、X光機、MRI等一批高端診斷成像儀出口方面開始取得突破。不僅中亞國家和印度、東盟國家，就連美國和歐洲也已成為我國主要診斷成像儀的出口市場。   　　2011年我國本土公司如沈陽東軟、萬東和深圳邁瑞等公司生產的CT機、MRI和其它高端診斷成像儀的年銷售額合計已超過2億元。這表明我國高端醫療器械產品市場再也不是外資企業產品一統天下。   　　我國醫療器械企業從中低端市場向高端市場突破   　　我國醫療器械企業在中、低端市場中具有天然優勢：如較低生產成本帶來的價格優勢，享受政策支持的相對傾斜，對本地化渠道掌握的優勢等。國內企業主要占據了我國醫療器械行業的中、低端市場，一些細分行業出現龍頭企業，主要集中在較高附加值的產品領域。而在低端耗材和黑白B 超等低端醫療器械領域生產廠家較多，產品區分度低，行業集中度低。邁瑞已經在國內高端監護儀市場占有率達49%，五分類血球儀、全自動化儀和彩超等核心產品的部分自主創新技術已達到世界先進水平。而高端耗材產品龍頭山東威高也正在通過與美敦力的合作提高技術和品牌，滲透高端市場。   　　目前，心血管支架類產品取得前所未有的重大突破，國產血管支架零售額已經趕超進口支架，并涌現出微創等血管支架領域的領軍企業，表明國產支架已在植入式支架這一高端器械產品市場上站穩腳跟。而且我國自行開發生產的支架價格僅為進口產品的1/3-1/2，國產支架受到越來越多病患的青睞。   　　骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等常規材料。目前國產骨科材料全面壓倒進口材料，首次占上風。各地衛生部門和醫院加強了醫保費用控制，加上進口骨科材料價格太昂貴（通常為國產骨科材料的2～4倍），越來越多病人主動選擇國產骨科材料。   　　進口試劑價格過于昂貴，如MRI使用的造影劑每次需要上千元費用，而國產試劑僅需幾十元到上百元。兩相比較，病人更愿意選擇國產試劑。現在我國科華、復星等公司生產的診斷試劑質量已與進口試劑不相上下，所以，國產試劑開始在國內市場嶄露頭角。總之，高端醫療器械由進口產品一統天下的局面已被打破。