各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）在使用過程中陸續出現可疑不良事件和患者投訴，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心經過對該產品上市使用后進行的再評價，認為聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）不能保證使用中的安全性。根據《醫療器械監督管理條例》第32條和《醫療器械注冊管理辦法》第44條的規定，國家局決定從2006年4月30日起，全面停止生產、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）。為加強市場監督管理工作，現就有關問題通知如下： 一、各級食品藥品監督管理部門要采取切實有效措施，加強對行政區域內聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的市場監督管理，對非法生產、經營、使用該產品的行為要依法查處。 二、鑒于再評價的產品包含吉林富華醫用高分子材料有限公司生產的聚丙烯酰胺水凝膠（商品名：奧美定）（注射用），國家局撤銷了該產品的醫療器械注冊證（國食藥監械（準）2005第3660510號）。同時要求該企業立即停止生產和銷售該產品，收回已經銷售的全部產品，做好對因使用該產品產生的不良事件的處理工作。 三、吉林省食品藥品監督管理局要加強對吉林富華醫用高分子材料有限公司生產的聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）收回工作的監督管理，負責對該企業收回和庫存產品的監督銷毀工作，發現問題依法查處。