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高高在上的高值醫(yī)療器械終于開始被納入價格整頓的視野

中國虎網 2013/4/7 0:00:00 來源: 未知
從今年開始關稅降半的進口支架,或將在今年開始實質降價,而真正將價格“遠在天邊”的支架拖下水的,將是集中招標。   在藥品經歷了30輪降價后,高高在上的高值醫(yī)療器械終于開始被納入價格整頓的視野。而首先中招的將是包括支架在內的高值醫(yī)用耗材。近日,來自衛(wèi)生部消息指,該部等6部門已經聯合印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)》(下稱《規(guī)范》)。   8年試點煉就招標大棒   《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》征求意見稿在去年9月份才征求意見,不過依照衛(wèi)生部的說法,其實早在2004年8月,其就組織北京等8省市三級醫(yī)療機構心臟介入類耗材、人工關節(jié)、心臟起搏器等3類高值醫(yī)用耗材集中采購的試點工作。   由于降價效果顯著,這一試點在2008-2009年,在8省市試點工作的基礎上,衛(wèi)生部國際合作與交流中心還受托開展了兩輪全國部分重點高值醫(yī)用耗材品種的集中采購工作。并于2010年進行了新產品的增補工作。   在《規(guī)范》出臺之前,已有四川、寧夏、江蘇、湖北、浙江等很多省(區(qū)、市)結合本地實際,開展了以省為單位的部分高值醫(yī)用耗材集中采購工作。   依照衛(wèi)生部等6部門的要求,包括血管介入、非血管介入、骨科植入、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料等高值醫(yī)用耗材都將納入集中招標采購范疇。同時,縣級及縣級以上公立、非營利性醫(yī)療機構均必須全部參加這一集中采購。   意在壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費用   “2004年以前,各地高值醫(yī)用耗材采購存在著集中度低、采購價格高、地區(qū)間價差大、企業(yè)負擔重、購銷中不正之風時有發(fā)生、中介代理機構行為不規(guī)范等問題。”這是官方公認的事實。   不過,即便在2004年以后,跨國醫(yī)療器械公司在華涉嫌行賄的問題也不時被爆出。   中國醫(yī)藥保健品進出口商會蔡天智在接受記者采訪時就坦言,進口醫(yī)療器械要真正降價,必須降低市場營銷費用。在他看來,中間環(huán)節(jié)或明或暗的加價已是導致部分高值醫(yī)療器材價格偏高的一個重要因素。   通過《規(guī)范》可見,高值醫(yī)用耗材的集中采購將借鑒藥品集中采購的模式,即實行三統一:統一組織、統一平臺和統一監(jiān)管。同時藥品集中采購工作的領導機構、管理機構、工作機構和監(jiān)督機構也將沿用。   深圳醫(yī)療器械行業(yè)協會會長陶篤純告訴南都記者,高值耗材實現集中采購是一個進步。在他看來,高值醫(yī)療設備流通差價率高、差異大的問題已經到亟待規(guī)范的時候。陶篤純指,《規(guī)范》出臺后,很多醫(yī)療器械公司原本“一對一”(企業(yè)對醫(yī)院)的銷售模式將面臨轉型。   然而,部分在華醫(yī)療器械公司對于新規(guī)的作用依舊持謹慎態(tài)度,有跨國企業(yè)甚至直言“各地陽光招標采購是否真的陽光還有待觀察,各省究竟怎么招也還是個問號。”   據業(yè)內人士介紹,加大高值醫(yī)療器械價格管控的舉措,相關部門也曾于2006年試圖通過限制加價率和加價額降低部分高值醫(yī)用耗材的價格,對外公布《關于加強植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見(征求意見稿)》,結果這項政策無下文。此外,國家發(fā)改委曾一度試圖推出《植(介)入醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)加價率管理及購銷價格監(jiān)控辦法(暫行)》(下稱《辦法》),不過,截至目前,《辦法》也未公開執(zhí)行。   中國社科院人口與勞動經濟研究所助理研究員陳秋霖則公開撰文稱:“高值醫(yī)用耗材集中招標的根本目的是降低高值醫(yī)用耗材費用,從而降低總的醫(yī)藥費用。如果”以藥補醫(yī)“機制不能破除,那么這一目標仍然難以實現。”   [鏈接]   一直以來,業(yè)內都有心臟支架價格虛高,利潤超過販毒的說法。   據統計,2011年,我國介入支架治療的病例數為33萬例,平均每例冠狀動脈介入術(PCI)手術使用1.7個支架系統,全年支架系統使用量達到56萬套。   此前,中華醫(yī)學會心血管病學分會主任委員胡大一公布了一組數據美國醫(yī)學會雜志JAMA發(fā)表了20092010年美國50余萬例冠狀動脈介入(支架)分析報告:71.1%為急性冠脈綜合征,28.9%為穩(wěn)定性冠心病。急性冠心病支架治療99%符合規(guī)范,使用恰當;而穩(wěn)定性冠心病支架治療合理應用僅為50.4%。也就是說,在美國穩(wěn)定性冠心病人中,一半的支架使用不合理。   而在我國,介入療法用得過多,已成為國內業(yè)界的共識。全國人大常委會委員、衛(wèi)生部腦防委副主任、中國工程院院士王隴德提供了一組數據:2011年全國基地醫(yī)院篩查出狹窄率在70%的病例中,搭橋手術治療和介入支架治療的比例為1∶4,美國的這一比例為9∶1。其背后原因不言而喻。
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