各口岸藥品檢驗所： 隨著全國防治“非典型肺炎”工作的全面展開，一些在臨床上廣泛應用的免疫增強劑及一線治療藥品出現了供貨緊缺的情況。為保障臨床用藥需求，減少口岸檢驗時間，提高口岸報驗效率，現將有關事宜緊急通知如下： 一、已獲得《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》的防治“非典型肺炎”臨床急需藥品，因注冊證載明的生產廠生產能力所限，無法滿足臨床用藥供應時，其同一生產廠生產銷往其他國家或地區的非中文包裝的藥品，以及同一公司其他生產廠生產的同一藥品，在處方、生產工藝和藥品質量確保一致的前提下，經國家食品藥品監督管理局批準，可以允許其臨時緊急進口，并按原進口注冊標準進行口岸檢驗。 凡在境外無法完成印制中文包裝標簽的，進口后可在中國境內指定的藥品生產企業加貼中文商品名、通用名、用法用量、有效期和注冊證號等內容并附原批準的中文說明書即可銷售使用。二、根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的規定，對防治“非典型肺炎”的藥物可實行“飛行報驗”和“快速檢驗”。 “飛行報檢”指進口單位在備齊報驗所需全部資料后，即可在貨物到岸前到口岸藥品檢驗所申報辦理《進口藥品通關單》，無需按現行規定待進口貨物抵達口岸后再行辦理手續。口岸藥品檢驗所對符合規定的，必須立即辦結《進口藥品通關單》。 貨物到岸后，口岸藥品檢驗所抽取檢驗用樣品后可不再對貨物實施加封，無需等待檢驗結果，所進藥品即可銷售使用。 “快速檢驗”即口岸藥品檢驗所必須在5個工作日內（無菌制劑為7個工作日）完成口岸檢驗，出具《進口藥品檢驗報告書》。其他藥品則仍在25個工作日內完成口岸檢驗工作。“快速檢驗”不得以任何名義收取所謂“加快費”。 三、各口岸藥品檢驗所應加強與海關、衛生行政部門、醫療機構、國外制藥廠商的聯系，及時匯總、分析臨床用藥信息，對臨床急需的大宗進口藥品，及時掌握進口情況，認真做好報驗、抽樣和檢驗的各項準備，并主動與進口單位取得聯系，實施“主動服務”，做到隨到隨辦。 四、為保證這一工作的順利進行，我局在藥品注冊司設立專用傳真（傳真號：68313182），各口岸藥品檢驗所對工作中遇到的問題，應及時發現，及時報告。 五、各口岸藥品檢驗所從即日起，必須設立專門的防治“非典型肺炎”快速通關工作小組，建立嚴格的值班制度，確定聯系人和聯系電話，并將聯系人姓名和聯系電話于5月1日前以傳真發送到國家食品藥品監管局藥品注冊司。 附件：實行快速檢驗的進口藥品范圍