在美國，中醫藥屬于補充替代醫學（CAM）范疇，我國針灸早已成為美國合法的醫療手段。近年來，隨著健康觀念的變化和醫學模式的轉變，越來越多的美國人愿意接受中醫藥治療，約有5%的患者服用天然藥物，其中80%的人在治療過程中使用過中藥。中醫藥類產品已經在美國一定范圍內得到應用，但目前中醫藥在美國多數以食品和保健品形式進入美國市場，并不能以藥品進入主流醫藥市場。至今為止，尚沒有一個中藥產品在歐美國家以藥品身份注冊上市。 　　分析我國中醫藥本身所具有的優勢和劣勢因素，以及中醫藥在美國發展所面臨的機會和挑戰，從而針對性制訂發展策略，有利于加快我國中醫藥產品進入美國醫藥主流市場的步伐。 　　機遇與挑戰并存 　　優勢 （1）我國是中醫藥的發源地，中醫藥理論體系完整，療效獨特，不良反應較少，治療老年病、慢性病、疑難病等明顯優于西醫。（2）具有得天獨厚的中藥資源及中醫藥人才優勢。（3）國家政策大力扶持中醫藥事業發展，鼓勵中藥產業進入國外醫藥主流市場。 　　劣勢 （1）東西方的文化差異，影響了美國公眾對中醫藥的認知度。（2）國內中藥企業創新能力較弱，研發能力不足，新藥研發投入少，國際競爭力十分薄弱。（3）中藥質量標準研究滯后，缺乏相關的中藥質量控制標準規范體系。（4）研究方法的科學性有待進一步加強，療效評價指標體系有待完善。（5）中醫藥知識產權保護意識薄弱，保護力度不大等。 　　機會 人們健康理念、醫療模式、美國政府對中醫藥態度的轉變、相關法規的頒布等為中醫藥在美國發展提供了難得的發展機遇。（1）針灸在絕大多數州有了合法的地位。（2）中醫藥的優勢、特色日益被重視，美國傳統醫藥需求快速增長。（3）美國中醫藥正規教育已經形成，美國得到認可的中醫藥院校有60余所。（4）中醫藥進入美國醫藥市場有了法律依據。2002年“白宮補充和替代醫學政策委員會”提交的正式報告，首次將“中國傳統醫學”明確地列入補充替代醫學系統。2007年的美國《補充和替代醫學產品及FDA管理指南》草案，標志著美國承認中醫藥是有完整理論和實踐體系的“整體醫學體系”。（5）美國有眾多的中醫、針灸診所，有龐大的針灸師隊伍，有些州的針灸師針灸后可以給病人開湯藥或中藥，從而擴大中藥在美國的應用和發展。 　　挑戰 （1）中醫藥知識產權外流。國外對我國中醫藥知識產權大肆掠奪，將古方、驗方、祖傳秘方以低價買走。國外企業在國內外不斷利用我國中醫藥資源申請專利，限制了我國中藥資源的合理利用，阻礙了我國中藥產業的進一步發展。（2）國外中草藥研發勢頭強勁，不少國家及跨國制藥企業紛紛加快對中草藥和天然藥物的研究。（3）日本、韓國等通過采用新技術手段正不斷搶占國際中醫藥市場；西歐發達國家的制藥公司也開始仿制我國傳統中成藥且迅速擴張；美國和加拿大則已發展成為包括中藥材在內的世界植物藥原料供應基地，擠占了我國中草藥市場。（4）技術性貿易壁壘和綠色壁壘阻礙出口。美國為了保護自身利益以及本國醫藥產業，正不斷通過制訂各種嚴格的貿易壁壘加強對進口中藥的管制。（5）洋中藥沖擊國內外醫藥市場，如日本的“救心丸”、韓國的“牛黃清心液”及“牛黃清心微膠囊”等。