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因媒體曝出艾滋病預(yù)防疫苗項(xiàng)目進(jìn)展不利的消息,

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/5/22 0:00:00 來(lái)源: 未知
    因媒體曝出艾滋病預(yù)防疫苗項(xiàng)目進(jìn)展不利的消息,長(zhǎng)春高新自20日起停牌核實(shí),并于今日發(fā)布澄清公告。雖然公司表示目前并未終止抗艾疫苗項(xiàng)目研發(fā),但是公告里被逼出了臨床研究經(jīng)費(fèi)未獲批,不確定是否啟動(dòng)下階段研究等信息,依然難掩該項(xiàng)目的困境。
 
  長(zhǎng)春高新公告顯示,公司“艾滋病預(yù)防疫苗”項(xiàng)目目前進(jìn)展到Ⅱ期臨床研究的第二階段,該階段的結(jié)果尚未出爐,因此公司尚無(wú)法確定是否啟動(dòng)該項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究的第三個(gè)階段。
 
  據(jù)介紹,抗艾疫苗的Ⅱ期臨床研究分為三個(gè)階段。目前,該疫苗項(xiàng)目進(jìn)展到Ⅱ期臨床研究的第二階段。鑒于該階段臨床試驗(yàn)受試者的招募和臨床試驗(yàn)投入都會(huì)大幅增加,因此是否能夠按計(jì)劃招募到足夠的受試者,以及具體臨床實(shí)施方法的確定,取決于Ⅱ期臨床研究第二階段的數(shù)據(jù)結(jié)果。
 
  公司表示,公司將根據(jù)該項(xiàng)目Ⅱ期臨床第二階段的研究數(shù)據(jù)結(jié)果,對(duì)該項(xiàng)目的后續(xù)工作進(jìn)行評(píng)估后,再?zèng)Q定下一步工作的安排,不存在現(xiàn)階段就已經(jīng)終止了該疫苗項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程的情況。
 
  在經(jīng)費(fèi)審批的問(wèn)題上,“十一五”期間,公司持股60%的百克藥業(yè)與吉林大學(xué)就該疫苗項(xiàng)目聯(lián)合向國(guó)家申報(bào)了約6000萬(wàn)元的資金支持。最終,國(guó)家向吉林大學(xué)批準(zhǔn)了2600萬(wàn)元用于基礎(chǔ)研究,但百克藥業(yè)作為該疫苗的臨床研究單位,沒(méi)有獲批相關(guān)資金支持。
 
  值得注意的是,今年4月底,美國(guó)一項(xiàng)艾滋病預(yù)防疫苗研發(fā)剛剛宣布失敗。此前長(zhǎng)春高新董秘曾對(duì)媒體表示,公司的艾滋病預(yù)防疫苗和美國(guó)上述宣布失敗的艾滋病預(yù)防疫苗方案是一樣的,都是采取的DNA加痘苗進(jìn)行。
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