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 好視力眼貼緣何提前申請銷批號

中國虎網 2013/5/27 0:00:00 來源: 未知
一直在電視上做廣告的好視力眼貼引人質疑,而原因之一在其提前了4個月申請注銷批號   法治周末記者孫政華   一直在電視上做廣告的好視力眼貼引人質疑,而原因之一在其提前了4個月申請注銷批號。   5月9日,河南省藥監局稱“鄭州新視明科技工程有限公司”因目前“暫不能證明產品所含成分不發揮藥理學、免疫學或者代謝作用”,故申請注銷。   國家食藥監總局的官方網站顯示,好視力眼貼醫療器械的批準文號為豫食藥監械(準)字2009第2260237號,獲批時間為2009年8月6日,本來今年8月5日為有效期截止日。但蹊蹺的是,好視力眼貼此次批號注銷提前了約4個月。   另有第三方檢測報告質疑,好視力護眼貼中所含的中藥成分相比其官網宣稱的增加了十多種草本植物的說法,至少縮水了一半。   但北京好視力品牌部的孫曉萍在接受法治周末記者采訪時表示:有某媒體在未向我公司做相關求證的情況下,連續刊發了缺少事實依據支持的“質疑”。   但對提前注銷批號、成分縮水質疑,孫曉萍并未給出實際答復。   “好視力事件”的背后,種種懸疑未解。   標準模糊   此前的2013年3月18日,國家食藥監總局下發《關于開展貼敷類醫療器械注冊專項檢查的通知》(食藥監辦械[2013]34號,以下簡稱《通知》),要求“對僅含有化學成分、中藥材(或天然植物)及其提取物等的貼敷類產品,所含成分無論藥典是否收載,都必須說明并驗證添加此類成分的預期目的和作用機理。如所含成分發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的,或者不能證明不發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的,則不應按醫療器械進行注冊管理”。   醫療保健業內人士張先生對法治周末記者表示,證明所含成分能發揮作用的是藥品,證明不能發揮作用的就是醫療器械。而現在好視力眼貼既證明不了有效,也證明不了無效。   好視力眼貼此前一直宣稱其含有多種中藥材成分,能夠透皮緩釋,有效緩解眼睛疲勞以及多種眼疾。照此宣傳看,起緩解視疲勞等作用的應該是藥品,而不是其中的無紡布。那么,好視力眼貼為何能夠獲得醫療器械的批準文號呢?   上述張先生表示,對于《通知》中規定的內容,國家食藥監總局此前如果沒有明示,那么應該在產品有效期到期后再按照新規定進行管理;如果此前就有過類似規定,那么就意味著其文號審批存在問題。   事實上,此前的一段時間內,對于好視力的質疑就不絕于耳。媒體稱,有第三方檢測報告顯示,好視力護眼貼中所含的成分除水外共10種,其中中藥材只有5種,分別為薄荷腦、冰片、珍珠粉、丹參、黃柏,含量分別為1.23%、0.24%、1.01%、0.62%、0.44%,共計占3.54%,相比其官網宣稱的增加了十多種草本植物的說法,至少縮水了一半。   法治周末記者調查發現,對眼貼產品的成分,目前尚無相關的行業及國家標準,且中成藥的檢測方法目前還存在一定的不足,所以很多問題,還難下定論。   孫曉萍表示:有某媒體在未向我公司做相關求證的情況下,連續刊發了缺少事實依據支持的“質疑”。在其他媒體中也引起了一些反響,這些未能秉承客觀公正原則的聲音,給我公司的經營活動、視力產品用戶,都帶來了困擾。   孫曉萍說,由于目前這個事件尚未完全過去,所以好視力會采取謹言慎行的做法。  功效不定   日前,消費者最關心的問題之一就是,好視力究竟有沒有效?   北京大學醫院眼科主任楊柳稱,眼科醫生不推薦使用敷貼類產品緩解眼睛疲勞,尤其是治療白內障、青光眼等眼部疾病。她就接觸過兩例患者,因為信賴此類眼貼產品而耽誤了疾病的治療,產生了瞳孔粘連。甚至有個白內障患者因為聽信產品宣傳,導致白內障非常厚,動手術非常困難。   “我們眼科醫生非常抵制此類產品。”楊柳明確表示。   連續數年使用“好視力”眼貼的趙女士對法治周末記者表示,好視力宣傳所稱的能夠治療白內障的說法確實難以證實。但對緩解視力疲勞等方面有作用,而且對她所患的“飛蚊癥”有緩解作用,但不能根治。   “但緩解不等于治療。”所以,好視力的功效確難定義,一位醫藥業內人士解釋。   趙女士說,自己長期使用好視力主要是在看電視、電腦之后眼睛疲勞需要緩解。“好視力藥味很重,使用時眼睛有清涼的刺激感。”使用后,第二天眼周會有一些分泌物出現,視力也確實感覺改善一些,所以廣告中說“這些中成藥成分通過眼外貼敷,達到清除眼部垃圾,舒經活絡等”似乎是真的。   再加之強大的廣告宣傳一直在強調其治療各種眼部疾病的功效,市場上其他產品似乎沒有它“叫得響”。“再說,國家射擊隊專用的護眼產品一定錯不了。”所以,趙女士購買好視力產品已經達3年之久。   強大宣傳   “廣播每天都在播。”趙女士說,她最初就是從廣播中接觸好視力產品的。看來,好視力產品的強大宣傳攻勢確實不容小覷,這背后是以不菲的廣告投入作為支撐的。   “基于眼療產品的特點,靠廣告拉動需求是不可缺少的手段。”好視力公司高層張曉娟也曾這樣表述。   公開資料顯示,從2004年開始,好視力眼貼與中央以及各地電臺廣告的合作也齊頭并進,達到100多家。2009年之前,好視力在某大型電臺的廣告投放額為500萬元,2009年投放額達到1000萬元,2010年投放額達到1500萬元。   好視力官網信息顯示,價格為108元的潔倫好視力眼貼基本型、青少年型、商務型等是其目前主打產品。其中,商務精英裝的價格為每盒(18包×2貼)108元,折合每貼3元。而媒體爆出,每帖售價近3元的好視力生產成本只有0.3元左右,強大的宣傳攻勢背后是好視力集團的暴利吸金運作。   資料顯示,好視力2004年供貨達到250萬元,總體銷售額達到1500萬元。公司主要依靠廣告去鋪市場,在好視力售價為132元的產品中,其廣告支出高達66元至79.2元。   而第三方檢測機構提供的報告顯示,好視力護眼貼由無紡布、接近90%的水分、10%左右的化學物質和中藥物質組成,“好視力護眼貼的成本應該和濕紙巾差不多,但其售價卻高達100多元”。   在廣告中,好視力眼貼2003年起就被冠之“中國國家射擊隊護眼產品”的稱號。好視力宣布,2007年3月國家射擊隊和國家飛碟射擊隊的教練員、運動員為其品牌形象進行代言后,其產品更是與“國家體育事業”緊密相連。   而相關部門對法治周末表示,射擊隊代言費及使用情況“不在行政公開范圍之內”。   有知情人向法治周末記者透露,國家射擊隊與好視力從2003年起開始合作,確實有著較長時間,但“不是代言人,是指定護眼產品”,合作的內容一般是,“在合作期間內推他(指好視力)的一些活動”。   但記者看到在好視力的官方網站上卻赫然寫著:2007年3月,中國國家射擊隊和國家飛碟射擊隊教練員和運動員成為“好視力眼貼”品牌形象代言人。   北京好視力科技發展有限公司的官網顯示,2007年1月,好視力眼貼商標被認定為中國馳名商標。作為產品的一大賣點,“中國馳名商標”也被印在了好視力產品的包裝上。   但法治周末記者通過國家工商總局商標局的中國商標網,查詢商品名稱“好視力眼貼”時,沒有發現任何記錄。   中國消費者協會法律顧問邱寶昌律師在接受法治周末記者采訪時說,如果不是藥品的話,好視力是不能宣傳療效和功能的。“藥品管理法說得很清楚,保健品不得宣傳療效,即使是對人體有輔助作用也不能宣傳。”好視力說對白內障有效果,這實際違反了非藥品不能宣傳療效和功能的規定。
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