日前，備受業內關注的《廣東省藥品交易規則（征求意見稿）》（下稱《規則》）公布。昨日，醫藥股全線大跌，信立泰早盤跌停，麗珠集團、科倫藥業、昆明制藥、華潤三九、華潤雙鶴等個股跌幅超5%，申萬醫藥生物指數日跌幅2.34%。 　　由于廣東藥品市場地位重大，且“廣東模式”歷來為全國各省藥品招標改革風向標，市場預計，此次廣東藥品招標改革，對以仿制藥為主的化學藥公司將構成較大壓力，而以創新藥、獨家品種為主的公司則有較大發展機遇。 　　低價或成市場主導因素 　　《規則》提出，廣東將啟用第三方電子交易平臺，對全省公立醫院藥品招標（包括二級以上醫院非基本藥物招標和二級以下基層醫院基本藥物招標，下稱“非基藥招標”和“基藥招標”）制定了新的交易規則，改革較大。 　　針對廣東藥品招標新政，廣東一位藥企人士告訴《第一財經日報》，在全國醫保基金吃緊的大背景下，廣東新出臺的藥品交易規則將使定價體系全面重構，整體趨勢收緊。 　　新規中，在二級以上醫院的非基藥招標中，醫保目錄藥品招標僅按照專利、原研、單獨定價和優質優價（含差別定價）、GMP劃分5個質量層次，而對于國家科技進步獎、FDA、歐盟認證等均未列入考慮范圍。 　　“質量層次劃分比以前的陽光采購更簡單，主要廠商將集中在后2個質量層次，報價最低者為中標品種。”上述廣東藥企人士指出，“這樣就會造成廠家較多的品種陷入殘酷競爭，但獨家品種、專利藥、原研藥品基本不受影響。” 　　“此次招標辦法，將顯著壓低GMP層次的仿制藥價格，競爭性激烈的仿制藥品種高毛利率時代有可能逐漸遠去。”中信證券研報如是認為。 　而在基藥招標這塊，涵蓋了新版國家基本藥物目錄和廣東增補基藥目錄近900個品種。基藥招標僅劃分GMP一個質量層次，采用“經濟技術標+商務標”的雙信封制度綜合得分高者中標。但經濟技術標的權重僅有10%，且區分度低，中標的決定性因素仍是低價。 　　量價掛鉤具不確定性 　　值得注意的是，廣東藥品交易新規在全國首次明文提出，為實現藥品采購“量價掛鉤”，允許醫療機構組團采購，這在實際操作中可能進一步強化醫院的自主地位，給醫院“二次議價”留下了彈性空間。 　　“比較有利的是那些適應比較好的藥企，如‘量價掛鉤’實現銷量的增加能抵消降價帶來的利潤損失。”上述藥企人士指出。 　　不過，北京一位外資藥企人士卻對此完全不認同。“理論上量價掛鉤、醫院帶量采購可以降低藥企的推廣成本，但我認為在目前行業過度競爭、醫院壟斷市場的前提下量價掛鉤很難實現。” 　　這位北京外企人士進一步解釋說，公立醫院在藥品采購上歷來處于強勢地位，一來在現在的環境下，藥企與醫院進行價格談判、實現量價掛鉤有很大風險，“藥企對醫院是沒有任何話語權的，藥企承諾了一定的價格，醫院不一定能兌現承諾中的采購量，就算醫院沒有兌現藥企對此也毫無辦法。” 　　二來，能否實現量價掛鉤最關鍵的地方在于醫院把談下來的價格空間歸誰。“如果談下來的價格空間歸醫院，醫院就有動力二次議價，如果談下來的價格空間讓利給患者，醫院就沒有動力。而無論是哪一種，對藥企來說都構成不利，因為銷量無法保證的情況下貿然降價帶來的必然是利潤的直接損失。”上述北京外企人士說。 　　以廣東省人民醫院為例，藥品采購額一年就有十幾個億，按規定醫院可按照15%的藥品加成后賣給患者。假如一種藥品的實際中標價是20元，而廣東省人民醫院與藥企二次議價的價格降到15元，這降下的5元如果歸醫院，醫院仍按照20元的中標價加成15%賣給患者，患者就沒有受益，醫院直接受益5元；如果全部給患者，那醫院則按實際采購價15元加成15%賣給患者，醫院就沒有任何增收。 　　“量價掛鉤如何監督，二次議價有沒有尺度，談下的價格歸誰，這些都沒有界定的前提下，量價掛鉤不會實現。”業內普遍有這樣的共識。