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 Lipaglyn™是全球首個獲批的Glitazar類藥物

中國虎網 2013/6/7 0:00:00 來源: 未知
  Lipaglyn™是全球首個獲批的Glitazar類藥物,也是首個由一家印度制藥公司本土發現和開發的新型化學藥。   Zydus GroUP 宣布其研究工作取得了突破性進展,推出了一款旨在治療僅使用他汀類藥物無法控制的II型糖尿病血脂異常或高甘油三脂血癥的新型藥物Lipaglyn™ (Saroglitazar)。該藥已經獲得印度藥品管理總局(DCGI)批準在印度推出。通過在一個分子中提供降血脂與降血糖雙重效果的新型作用機制,Lipaglyn™ 是首款在全球各地獲批的Glitazar 類藥物。   糖尿病血脂異常是指患有糖尿病的病人同時伴有血液中總膽固醇水平升高,“壞的”低密度脂蛋白膽固醇和甘油三脂升高以及“好的”高密度脂蛋白膽固醇濃度降低的現象。預計約85%至97%的糖尿病患者存在糖尿病血脂異常。非噻唑烷二酮類藥物Lipaglyn™ 是獲批治療糖尿病血脂異常的首個療法。   Zydus Cadila 董事長兼董事總經理PanKaj Patel 先生表示:“Lipaglyn™ 為糖尿病血脂異常患者提供一天一次的口服療法,能夠同時控制血脂和血糖參數。”Patel 先生補充說:“在從概念到推出的各個階段采用簡單的分子開發成功產品一直是我們的夢想。今天我們終于夢想成真。這是一個重要的突破,我希望將此獻給藥品開發領域的所有印度研究科學家。”   Lipaglyn™ 由該集團專門的新型化學藥研究部門Zydus Research Centre 開發,是同類最佳的創新,擁有獨特的細胞作用機制。該分子與PPAR α同工型的親和力較強,與核受體亞科PPAR γ同工型的親和力較弱,在控制血脂和血壓方面顯示了很好的效果,而且不會產生副作用。該藥的臨床研究申請于2004年提交   Lipaglyn™ 的新藥申請以一個全面的臨床開發計劃為基礎,包括I 期、II 期和III 期臨床試驗,為期八年。將Pioglitazone 作為糖尿病患者參照藥品的首個三期計劃結果表明4 mg 劑量的Lipaglyn™ 可以降低甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇水平,并且提高高密度脂蛋白膽固醇水平,而且還可以降低空腹血糖和糖化血紅蛋白(HbA1c),從而確定了其可以同時降低糖尿病患者血脂和血糖的有益效果。Lipaglyn™ 的推薦規格為4 mg 片劑。
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