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拜耳口服避孕藥達英-35走出了被禁售的厄運

中國虎網 2013/6/9 0:00:00 來源: 未知
 近日,歐洲醫管局(EMA)給記者發來郵件稱,經評估達英-35仍可用于痤瘡和避孕藥治療。   因被指存在增加血管性栓塞風險的安全性問題,歐洲藥物管理局于今年4月份開展了針對達英-35安全性評價展開大規模的調查。郵件中,歐洲醫管局稱,增加血管性栓塞風險低并且廣為人知,不過,歐洲醫管局還將采取一系列措施降低這種風險,措施包括給醫生和患者說明材料中增加關于風險的說明,并且著重表明此風險。   法國和荷蘭停售是歐盟進行再評估的導火索。今年1月份,法國藥品及保健品安全局便宣布,暫時停止達英-35產品銷售工作。據報道該藥物在法國上市的25年內,曾引起120多起事故,造成4人死亡。隨后,荷蘭藥監局也在2月份禁止醫生向病人開出達英-35的處方,并表示將等待歐洲藥管局的調查結果公布后,再決定是否完全禁售該產品。   達英-35是一款短效口服避孕藥,已在116個國家和地區出售,其在1994年在中國上市。   業內人士告訴記者,目前短效避孕藥市場以拜耳公司和默沙東為主,拜耳有兩款產品為達英-35和優思明,默沙東則是媽富隆和美欣樂。優思明由于價格更貴,療效更好,目前是拜耳主推藥物,達英雖然仍在銷售不過在口服避孕藥市場已經受到了影響,其市場份額在下降,同時為了避免和優思明的競爭,拜耳擬對達英進行轉型,主推其治療痤瘡的功效。   廣州斯邁馳醫藥信息咨詢有限公司(CHM)零售終端監測數據顯示,在市場占有率方面,拜耳全面領先。2012年,優思明的市場占有率為38%,媽富隆為35%,達英為21%。今年第一季度,優思明的市場占有率增加7個百分點升至45%,媽富隆降為32%,達英降為20%。
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