國家食品藥品監管局發布的《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》已從2012年10月1日起施行。該《規定》對生產銷售假藥、因藥品和醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰等7種行為，納入“黑名單”在政務網站上公布，接受社會監督并實施重點監管。 　　藥品“黑名單”制度的基本作用在于，通過向消費者披露嚴重違法的企業信息，禁止嚴重違法企業的行業準入，從而緩解藥品安全信息在企業與消費者之間分配不對稱的狀況。上了“黑名單”者必然會付出一定的代價，但“黑名單”制度卻不能當作處罰手段來使用，只能當作預防違法犯罪和為社會提供誠信信息的方式來運用。所以，“黑名單”是為了防患于未然，而非為懲戒。 　　從國外相對成熟的經驗來看，能夠讓人心服口服的“黑名單”制度，一要有理有據，二要嚴格遵循程序。“黑名單”制度并非管理特效藥，不是一“黑”就靈。倘若一些企業對“黑名單”無所畏懼，甚至擺出一副死豬不怕開水燙的架勢，抑或換個“馬甲”，注冊一個新公司另起爐灶，“問題藥品”仍然會給公眾生命財產安全造成一定威脅。所以，加強對藥品安全犯罪的嚴厲處罰仍是必須堅持的方向，不能因為“黑名單”制度實施而有所弱化。 　　“黑名單”制度要與行政或刑事處罰制度互相配合、互相促進，這才是解決藥品安全問題的關鍵。