1名藥品監管人員要監管6家企業，1名醫療器械監管人員要監管78家企業，藥品不良反應存在瞞報現象……我國藥品管理法亟待修改完善，重構藥品監管法制“刻不容緩”。 　　這是記者從19日在清華大學召開的中國藥品監管法制改革研究報告發布會上獲得的消息。據清華大學法學院藥事法研究所主任王晨光介紹，現行藥品管理法已被納入全國人大的立法計劃，此次發布的研究報告希望對該法的修改提供一些有益思路。 　　該報告指出，目前藥品監管存在一系列問題，如藥監部門職能定位不清，導致監管權力膨脹卻缺少監管效率；當前我國藥品審批標準不統一；藥品不良反應報告質量不高，存在瞞報、漏報、遲報現象等。 　　此外，我國藥監部門專業人員素質也存在問題：截至2008年底，我國1名藥品監管人員要監管6家企業，1名醫療器械監管人員要監管78家企業。絕大多數一線監管人員長期超負荷工作，嚴重影響監管工作的質量和效率。 　　報告還稱，食品藥品監管隊伍中大學本科學歷人員僅占54.65%，碩士研究生以上學歷人員只占5.64%，專業技能培訓十分欠缺，不少地方政府執法人員大多是從實踐中摸索學習，沒有接受系統的業務培訓。 　　針對此類問題，該報告為修改藥品管理法和改革藥品監管制度提出了具體建議。據王晨光介紹，這一“中國藥品監管法制改革研究”自2012年5月啟動，由國內國際專家領導，組織開展了三項課題研究，即“藥品臨床試驗”“藥品注冊”和“藥監機構職能與能力”。 　　2013年3月，全國人大通過國務院機構改革方案，將以往多個部委（局）的食品安全監管職責進行整合，組建了國家食品藥品監督管理總局。此次重組代表我國在加強藥品監管能力、明確各部門監管職責、理順藥品監管體制等方面邁出重要一步。 　　國家食品藥品監管總局法制司司長徐景和在19日的發布會上表示，我國正致力于改革藥品管理體制，完善藥品相關法律。希望通過全社會的力量，用一個五年到兩個五年的時間，使我國的藥品監管制度成為全世界最好的監管制度之一。