近日，北京協和醫院婦產科副教授龔曉明在微博上痛斥中國藥監部門對藥物進入中國必須要有中國人的研究的規定，“有些好藥因為再次研究花費巨大放棄入中國”，不少美國FDA已經認證、在全球很多國家已經直接進入臨床應用的藥物拒之門外。 　　龔曉明所稱的好藥包括目前已在全球100多個國家和地區獲得批準，包括中國臺灣和香港的宮頸癌疫苗，即人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗。這款世界上第一個癌癥疫苗，可以預防四種人乳頭瘤病毒，使宮頸癌有望成為人類全面預防、最有可能被消滅的第一個惡性腫瘤。 　　宮頸癌疫苗在很多國家納入青少年免疫計劃 　　在經過三期臨床試驗之后，2006年，默沙東公司生產的HPV疫苗“佳達修”（Gardasil）通過優先審批在美國上市。這款疫苗能預防由HPV6、11、16、18所引發的宮頸癌、陰道癌、肛門癌等疾病。此外，葛蘭素史克公司也生產了針對HPV16、18型病毒的疫苗“卉妍康”（Cervarix）。后來，這兩款疫苗在很多國家都被納入青少年免疫計劃。 　　“這一疫苗并非用作治療用，而是預防接種。”同仁醫院婦產科主任翟建軍說，宮頸癌作為一種婦科惡性腫瘤，其潛在病因是感染一種或多種高危型人乳頭狀瘤病毒（HPV），而HPV引起的癌前病變發展為浸潤性癌需歷時10-20年。如果好好把握這段時間，宮頸癌是可以通過綜合預防得到全面控制的。 　　疫苗也不是萬能的。首先，“接種疫苗最佳時間是在剛過初潮、有性生活之前。”翟建軍說。“因為女性初夜往往與已有性生活經歷的男性，他們往往已攜帶HPV病毒，感染過病毒后再接種疫苗，預防效果大打折扣。” 　　定期宮頸刮片檢查依然必要 　　并不是接種疫苗就可以100%預防宮頸癌，定期的宮頸刮片檢查依然是需要的。“HPV病毒有多種亞型，已有的疫苗主要針對的是HPV6、11、16、18所引發的宮頸癌。”翟建軍說，中國人患宮頸癌的由HPV52亞型、55亞型引起的也很常見，國外疫苗并不能全部涵蓋宮頸癌的預防，還需要進一步的科研數據。 　　據默沙東公司提供的信息，默沙東的“佳達修”疫苗從2008年開始在中國大陸進行臨床試驗。目前正在進行臨床有效性研究。具體上市尚無時間節點可供披露。葛蘭素史克的“卉妍康”已獲批在中國進行臨床試驗。