自新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》頒布實施以來，江蘇省食品藥品監管系統加強組織領導，強化機構建設，不斷完善全省藥品不良反應監測體系，全省監測工作水平大幅提升，并始終走在全國前列。 　　2012年，全省在線注冊的基層用戶數達到2.2萬多家，每百萬人口報告數超過800份，其中新的、嚴重的藥品不良反應報告占報告總數的32.3%。全省醫療器械不良事件（MDR）監測工作突飛猛進，實現了“一年打基礎，三年上臺階，五年見成效”的工作目標，全省MDR報告數量突破1萬例，是上一年度報告數量的23倍。全省勞教系統和美沙酮維持治療點全部實現藥物濫用監測網絡在線呈報，藥物濫用監測報告數超額完成樣本量。 　　近日，記者從江蘇省食品藥品監管局了解到，江蘇省局積極推動各級藥品不良反應監測機構建設，夯實監測工作基礎，與省衛生廳聯合印發了《關于加強藥品不良反應監測和監管工作的通知》，整合監測力量，提高監測效能。江蘇省藥品不良反應監測中心在管理上引入ISO9001質量管理體系標準，為工作提供了行為準則和工作依據。其中，針對藥品不良反應監測評價的質量管理文件有13項，使得監測評價的每個工作環節都有章可循。各市縣食品藥品監管局及時將上級有關工作要求向當地政府匯報，積極爭取地方政府支持。截至目前，全省13個地市全部成立藥品不良反應監測中心，38個縣（區）成立了獨立的藥品不良反應監測中心，市縣級監測機構的編制總數達到100多人。同時，還有7個地市食品藥品監管局組建了由醫學、藥學專家組成的“藥品不良反應監測專家庫”。 　　江蘇省藥品不良反應監測中心充分發揮信息化建設的專長，自主研發出全國第一個省級“藥品不良反應報表綜合管理系統”以及“藥品不良反應預警系統”，大大提升了預警能力和反應速度。通過該系統，去年共發現并及時處理信號千余個，其中涉及藥品質量問題的有5起，有力地支持了藥品安全監管工作。 　　在日常藥品不良反應監測工作中，江蘇省還不斷探索和創新工作方式方法。2012年，江蘇省藥品不良反應監測中心研發了數據反饋系統，并制定了監測數據分析技術要求，及時將20余萬條藥品不良反應監測數據按要求及時反饋給相關藥品生產企業，指導市級監測中心對藥品生產企業進行技術監督，提高藥品生產企業分析和利用數據的能力。通過藥品不良反應監測工作，為政府增強服務能力提供了契機和平臺，也充分調動了藥品生產企業參與藥品不良反應監測工作的積極性和主動性。