中國虎網(wǎng) 2013/6/29 14:20:34 來源:
未知
T|T 近日,河南龍源藥業(yè)股份公司被曝注射液里驚現(xiàn)大量異物(廠家稱是膠頭玻璃),患者使用該針劑后病情進一步惡化,最后導致死亡。記者進一步調(diào)查發(fā)現(xiàn),這并不是龍源藥業(yè)生產(chǎn)的注射液產(chǎn)品第一次發(fā)現(xiàn)可見異物,據(jù)官方資料顯示,該公司生產(chǎn)的藥品累計被全國各地藥監(jiān)部門抽檢出80批次不合格,合格僅14次。而產(chǎn)品抽檢不合格的主要原因都是發(fā)現(xiàn)了可見異物。
據(jù)福建藥監(jiān)局發(fā)布《福建省2011年第三季度藥品抽驗不合格品種匯總表》顯示,河南龍源藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的維生素B6注射液(批號11030702)發(fā)現(xiàn)可見異物而不合格。江蘇省2012年度第3期藥品質(zhì)量公告顯示,河南龍源藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液(12041801)檢查可見異物而不合格。黑龍江省藥監(jiān)局2012年第四季度藥品抽驗情況顯示,河南龍源藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液(批號12022801)發(fā)現(xiàn)可見異物而不合格。福建省食品藥品監(jiān)督管理局2011年第二季度藥品質(zhì)量公告顯示,確山龍源藥業(yè)有限公司(河南龍源藥業(yè)股份有限公司股改前稱呼)生產(chǎn)硫酸慶大霉素注射(批號10093003)地塞米松磷酸鈉注射液(批號10092901)(批號10091802)都發(fā)現(xiàn)了可見異物。而據(jù)記者不完全統(tǒng)計,全國各地藥監(jiān)部門對河南龍源藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的藥品進行了94次抽驗,不合格80次,合格14次,合格率僅為14.8%。
北京一藥品生產(chǎn)廠家的質(zhì)管負責人告訴記者,龍源藥業(yè)屢次被曝不合格產(chǎn)品最多的為“地塞米松磷酸鈉注射液”等,這反映出該公司可能在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上存在諸多漏洞,生產(chǎn)工藝或有嚴重缺陷,空氣凈化不夠標準,用水不達標,藥品出廠檢驗形同虛設……這對于一個GMP達標企業(yè)來說是絕對不允許的,當?shù)厮幈O(jiān)部門應將其列入重點監(jiān)管企業(yè)行列。
“龍源藥業(yè)這樣連續(xù)違法生產(chǎn)劣藥的企業(yè),其GMP驗收不知是怎么蒙混過關(guān)的?當?shù)厮幈O(jiān)部門為什么不讓該公司停業(yè)整改?是不是藥監(jiān)執(zhí)法人員被收買充當了保護傘?”投訴人許先生怒問道。
龍源藥業(yè)生產(chǎn)的藥品累計被全國各地藥監(jiān)部門抽檢出80批次不合格,合格率僅為14.8%。當?shù)厮幈O(jiān)部門是否將龍源藥業(yè)做為重點監(jiān)管企業(yè)?是否切實履行了其監(jiān)管職責?記者將有關(guān)情況書面反映給了河南省駐馬店市藥監(jiān)局,并多次聯(lián)系采訪該局相關(guān)工作人員,但該局一直沒有正面回應。
龍源藥業(yè)如此令人堪憂的藥品質(zhì)量,怎能保障患者的生命安全和治療效果?記者將持續(xù)關(guān)注此事。

責任編輯:杜兆陽
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