在近日召開的“2013中國臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)年會暨第九屆中國臨床藥師論壇”上，記者獲悉，《醫(yī)療機構(gòu)藥師管理辦法》（以下簡稱《辦法》）已列入2013年國家衛(wèi)生計生委規(guī)章立法計劃，我國醫(yī)院藥師規(guī)范化、法制化管理正逐漸步入正軌。
醫(yī)療機構(gòu)藥師亟須更規(guī)范的管理
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療資源處處長焦雅輝在會上指出，我國亟須對醫(yī)療機構(gòu)藥師進行法規(guī)化管理。一方面隨著我國藥品種類不斷增多，醫(yī)師使用藥物的難度越來越大，表現(xiàn)出合理用藥知識的不足；另一方面，公眾自我保護的意識不斷增強，對藥物相關(guān)知識的要求越來越高，這要求醫(yī)療機構(gòu)為公眾提供更好的安全用藥信息與咨詢服務(wù)。另外，國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的客觀形勢也要求醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型和藥師發(fā)展方向轉(zhuǎn)變。藥師可以通過處方審核與用藥交代防范用藥錯誤，為醫(yī)師和患者提供藥學(xué)專業(yè)知識與指導(dǎo)患者安全使用藥品，以及開展個體化藥物治療，實施療效監(jiān)測與評價等，其執(zhí)業(yè)活動是醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分。“對醫(yī)療機構(gòu)藥師的管理規(guī)定，之前都是散在于各個藥事管理法規(guī)和部門規(guī)章中，如《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等。為進一步完善醫(yī)療機構(gòu)藥師制度建設(shè)，我們需要建立一個可以依法依規(guī)準入的部門規(guī)章。”
談到為什么現(xiàn)在要制訂《辦法》時，焦雅輝說，因為出臺一部藥師法至少需要8～10年的時間，在這么長的時間里，我國醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員沒有管理辦法是不行的，所以需要先出臺一個具有法規(guī)性效力的部長令，其力度與已有的《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》一致。
中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會名譽主任委員吳永佩介紹說，《辦法》將醫(yī)療機構(gòu)藥師主要分為臨床藥師和處于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)核心崗位的藥師，這些核心崗位包括處方或用藥醫(yī)囑審核、調(diào)配后的核對、用藥教育、咨詢服務(wù)以及系統(tǒng)的藥品質(zhì)量監(jiān)理與評估等。在職責(zé)章節(jié)，《辦法》將對普通藥師與臨床藥師履行的主要職責(zé)分別闡述，后者的職責(zé)在前者基礎(chǔ)上有進一步的提高。
隨著醫(yī)改的不斷深入，醫(yī)院藥學(xué)部門該怎么發(fā)展，醫(yī)院藥師的作用與地位如何必須進一步明確。吳永佩指出，原來計劃取消15%的藥品加成后，一是增加藥事服務(wù)費，二是增加某些醫(yī)療、藥事服務(wù)項目和提高某些服務(wù)標準，三是國家建立補償機制，來解決醫(yī)院藥學(xué)建設(shè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展問題。但到目前為止，增加藥事服務(wù)費和政府補償這兩項都還沒有很好落實。因此，現(xiàn)在我國藥師提供技術(shù)服務(wù)都不收費，付出勞動卻沒有價值，這種狀況一方面讓醫(yī)院感到為難，另一方面藥師的積極性也會受到影響。吳永佩堅信，這一問題必將逐步得到解決，也一定要解決。
藥師專業(yè)服務(wù)水平需要不斷提升
吳永佩介紹說，對我國醫(yī)療機構(gòu)藥師的管理和職業(yè)的定位是隨著改革開放和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展而循序漸進的過程。2001年2月修訂后頒布的《藥品管理法》規(guī)定：藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過審核；對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。2002年1月公布的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第十七條首次規(guī)定：醫(yī)院“要逐步建立臨床藥師制”。但其中對藥師的職責(zé)只提出“深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，參與會診、查房，對臨床用藥提出改進意見或建議”，要求很低。這是考慮到藥師參與臨床用藥的技術(shù)還不成熟，需要給藥師補充專業(yè)和相關(guān)專業(yè)知識與技能的時間，以及臨床藥師參與臨床醫(yī)療活動的適應(yīng)過程。
但2007年《處方管理辦法》發(fā)布后，明確了藥師必需審核處方的職責(zé)。2011年1月修訂公布的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》對藥師的要求又大幅提高，規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)要建立臨床藥師制，配備臨床藥師，全職參與臨床藥物治療；要建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成臨床治療團隊，開展臨床合理用藥，臨床藥師與醫(yī)師共同對藥物治療負責(zé)；藥師應(yīng)對處方、用藥醫(yī)囑進行適宜性審核，嚴重不合理或有配伍禁忌的可拒絕調(diào)配；對藥物使用合理性進行監(jiān)測、分析、評估，對處方和醫(yī)囑進行點評與干預(yù)。2012年在《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中進一步明確：臨床藥師負責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物。使臨床藥師成為抗菌藥合理使用的三個技術(shù)支撐力量之一。
那么，在將來的《辦法》當(dāng)中要不要進一步提高藥師的責(zé)任和義務(wù)呢？回答是肯定的。吳永佩說，比如今后藥師不但要審核醫(yī)師處方和用藥醫(yī)囑，還應(yīng)該對處方進行適宜性評估，包括藥品藥動學(xué)和藥效學(xué)評估、安全性評估、藥物經(jīng)濟學(xué)評估、治療后療效評估等，也就是說要參與藥物治療決策，在擁有更多權(quán)利的同時承擔(dān)更大的責(zé)任。
現(xiàn)在，很多三級醫(yī)院中專、大專學(xué)歷的藥學(xué)人員已經(jīng)越來越少了。吳永佩表示，今后藥師將以專業(yè)水平和實際藥學(xué)服務(wù)工作能力，特別是審核處方與用藥醫(yī)囑的能力、用藥教育能力、參加臨床藥物治療活動能力等作為藥師專業(yè)水平的評價標準，而且每名臨床藥師至少要熟練掌握400～500種常用藥物的相關(guān)屬性和特點，這就要求廣大醫(yī)院藥師必須下大工夫。“我們堅信，以后起草的法律、法規(guī)和部門規(guī)章中對藥師職責(zé)的要求會逐步與國際接軌，會更高、更嚴，醫(yī)療機構(gòu)藥師在促進臨床合理用藥，維護患者用藥權(quán)益中將發(fā)揮更大的作用。”吳永佩如是說。
可分不同情況認定臨床藥師資格
臨床藥師資格的認定是目前很多長期從事臨床藥學(xué)工作，但非臨床藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)的醫(yī)院藥師關(guān)心的問題。吳永佩對此表示，資格認定是一個較復(fù)雜的過程，但相信衛(wèi)生計生委一定會全面考慮此問題。等《辦法》出臺后，可以考慮采取“老人老辦法、新人新辦法”的政策，解決長期從事臨床藥師實踐工作的老藥師獲得臨床藥師資格的問題。而對新人的資格認定，今后應(yīng)該跟崗位培訓(xùn)、畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)藥學(xué)教育相結(jié)合。通過規(guī)范化培訓(xùn)和資格認定后，臨床藥師可從事臨床用藥實踐活動，特別是抗菌藥物的合理應(yīng)用、常見慢性病藥物治療管理，以及審核處方與用藥醫(yī)囑和安全用藥教育等工作；而專科臨床藥師的資格可通過更高一層的培訓(xùn)獲得，其用藥水平應(yīng)該更高。“今后，二級以下醫(yī)療機構(gòu)將以培養(yǎng)普通臨床藥師為目標，因為基層用藥不可能太專。”吳永佩強調(diào)，但這些設(shè)想都還在討論中，具體怎么辦還需要征求大家的意見和建議。
吳永佩還指出，《辦法》對臨床藥師待遇的表述會類似執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，如臨床藥師應(yīng)該獲得一定的報酬。按國外經(jīng)驗，臨床藥師收入應(yīng)該高于普通藥師。
在談到面臨的主要挑戰(zhàn)時，焦雅輝介紹說，按三級醫(yī)院5名以上，二級醫(yī)院3名以上計算，我國總計需臨床藥師約26000名，但目前實際缺口很大。這就需要加大培訓(xùn)力度，增加培訓(xùn)基地數(shù)量。另外，目前還有一些醫(yī)院管理者及臨床醫(yī)務(wù)工作者對藥師認識不足，藥師還只是從事臨床用藥監(jiān)測、處方點評、合理用藥情況分析等技術(shù)性工作，并沒有真正做到“走出藥房，面向臨床，以病人為中心和以合理用藥為核心，服務(wù)患者”。