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科倫藥業首涉抗腫瘤靶向藥物

中國虎網 2013/7/4 0:00:00 來源: 未知
 國家食品藥品監督管理總局(CFDA)信息顯示,科倫藥業已申報阿昔替尼片和對甲苯磺酸拉帕替尼片兩個品種臨床試驗。公司董秘熊鷹向大智慧通訊社表示,該藥研發帶頭人正是去年新任的研究所所長王晶翼,今后公司將申報更多新藥完善非輸液領域。
 
  阿昔替尼和對甲苯磺酸拉帕替尼均為抗腫瘤靶向藥物,申報品類為3.1類新藥,即國外已上市但是國內未上市的藥品。CFDA信息顯示,目前兩種藥物除原研生產商外,均無其他國內藥企申報臨床或者生產。
 
  公開信息顯示,阿昔替尼由美國輝瑞公司研發,是多靶點酪氨酸激酶抑制劑,于2012年1月27日獲FDA批準治療對其它藥物沒有應答的晚期腎癌;對甲苯磺酸拉帕替尼隸屬拉帕替尼,后者最早由英國葛蘭素史克公司研發,是乳腺癌靶向治療新藥。這兩種藥物,目前均為全球抗腫瘤藥業新貴。
 
  上述兩類新藥的申報,與王晶翼的加盟關系緊密。王晶翼是前齊魯藥業研發“一哥”,在靶向藥物研發頗有建樹,曾帶領團隊研制出單唾液酸四己糖神經節苷脂、重組人白介素-11、培美曲塞等用于神經修復、抗腫瘤領域的新藥。2012年11月,王晶翼受邀擔任科倫藥業副總經理、研究院院長以及首席科學家。
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