央視《經濟半小時》7月19日播出“醫生陳曉蘭河南打假記”節目，以下為節目實錄： 　　醫療器械其實和藥品一樣，都是關系到我們每個人生命健康的特殊商品，2005年國內醫療器械市場銷售額已達600億元，并且還在以每年9%的速度增長，醫療器械生產企業也超過了1萬家，但上海有一位普通醫生卻大聲告訴記者，醫院里有不少醫療器械并不能讓人放心，這位醫生就是今天的主人公——陳曉蘭。 問題產品難處罰上海藥監遭遇尷尬 　　因為勇揭醫療黑幕，在不少醫生眼中，她是一個罕見的另類，甚至有人稱她為“叛徒”，她就是上海的一位普通醫生--陳曉蘭。 　　陳曉蘭：“我沒錯的，沒錯他們講我叛徒，對那些錯的人來講，我是叛徒，我覺得是很對的。” 　　8年來，被她揭露的各種醫療器械達20多種，為取得一手數據，她曾假扮病人，冒著危險以身試針，因為打假觸及醫院的利益，她曾被強行調離工作崗位、被要求提前退休，但是她始終不言放棄，一如既往、執著打假。 　　陳曉蘭：“這件事實在太神圣了，一路過來都是這樣的感覺，也就這樣做了。” 　　最近，陳曉蘭在上海市著名的不孕不育醫院發現了一種神奇的醫療設備，名叫恒頻磁共振治療儀，這種從名字上看很有科技含量的設備，在不少患者的眼中簡直就是個送子觀音，很多人不惜花高價也要上去試一試，但陳曉蘭從一個小小的細節，發現了這種治療儀的貓膩。 　　前不久，上海的打假醫生陳曉蘭盯住了上海大名鼎鼎的送子醫院，因為他在這家醫院發現了一種反常的現象。 　　陳曉蘭：“里面有十幾個人都在做治療，轉了一圈發現里面有人在打手機，里面有高頻、有微波、超短波和短波，反正這些人都在接受治療，只要這里面有一臺機器開著，信號就有影響了，我覺得這些人怎么在輕松的打手機，我就覺得里面有問題了，我馬上就和上海藥監聯系了，向他們舉報了一下?！? 　　接到陳曉蘭的舉報后，上海市藥監局立即介入調查，隨后他們發現其中的一種治療不孕不育的儀器--“恒頻磁共振治療儀”存在嚴重的安全隱患。 　　上海醫療器械檢測所二室主任陸鍔：“安全的指標有四項不符合要求，檢驗的依據就是國家的GB9706.1，就是醫用電器設備安全通用要求，這份標準是國家強制性標準?！? 　　“它會導致什么樣的后果？” 　　“譬如說第三項保護接地阻抗，它那項就是不符合要求，患者或者操作者就會電擊觸電。” 　　除了存在嚴重的安全隱患外，這種設備其它很多方面也不合格，特別是該設備最核心的指標“磁感應強度”只有其廠家自己標定的值的-92%。 　　上海藥監局稽查處工作人員孟琪瑛：“作為一個產品來說，它必須要滿足國家強制性所規定的要求，另外它也必須符合自己產品規定的技術要求，我們給了一個結論，就是不合格。” 　　記者了解到，恒頻磁共振治療儀在上海這家醫院已經使用了一段時間，雖然這種設備的售價不到一萬元，但醫院每次收取的治療費卻高達900元，去年6月份，上海崇明區一對求子心切的夫妻，在這家醫院接受這種這種治療儀的治療，5天就花去了3萬5千多元，他們為此甚至不得不借了高利貸，這樣的醫療設備到底讓多少求子心切的人上了當？上海市藥監局至今都無法統計，而對這家醫院和設備生產廠家，藥監部門更是無法進行處罰。 　　盡管設備有問題，但讓上海藥監局棘手的是，這家醫院拿出了河南廠方提供的產品注冊證，這意味著，該產品是一個合法產品。 　　“證照肯定是齊全的，肯定的。” 　　根據《醫療器械監督管理條例》及配套法規，醫療器械的監管是以是否注冊為標準的，這就是說醫療器械只要經過注冊就是合法的，注冊之后不管出了什么問題，無論是對經營單位還是使用這些產品的醫院，監管部門都找不到依據進行查處，而此時，應上海藥監局的協查要求，河南省藥監局也專門發來公函，稱“恒頻磁共振治療儀確為該局注冊的合法產品”，并出具了該產品的注冊證書和注冊的相關資料。 　　上海藥監局稽查處處長盛國遠：“給它們醫院建議，希望它們不要再使用這種產品，當然現在也只能是建議，只有這么做了。” 　　根據上海市藥監局了解到的情況，這種恒頻磁共振治療儀在上海的很多民營醫院都在使用，對這些企業，上海市藥監局同樣只能是提出建議。 　　一種存在嚴重質量問題和安全隱患的治療儀，就因為有了合法的護身符，即使藥監局也沒有任何辦法來強制停止使用，而只能提出建議，這個結果多少有點出人意料，可對于舉報者——打假醫生陳曉蘭來說，這樣的尷尬并非第一次遇到，她現在更想弄清楚，這個有這么多嚴重問題的產品，憑什么能在河南藥監部門那里注冊呢？她決定到河南去一趟，親眼看看。 　 　不合格為何能夠合法？ 　　上海市藥監局在調查恒頻磁共振治療儀的時候，曾經隨機抽樣了一臺治療儀進行檢測，結果發現在111項檢測指標中，有88項屬無法檢測，另有8項不合格，合格的僅僅15項，剛剛超過所有檢測指標的10%，那么，這樣的醫療設備究竟是怎么生產出來的？記者跟隨陳曉蘭找到了它的生產企業。 　　按照河南省藥監局提供材料上的地址，陳曉蘭找到了這里——鄭州市城南路179號，在院子里陳曉蘭看到了鄭州市天元醫電科技有限公司，也就是“恒頻磁共振治療儀”生產廠家的牌子，牌子上注明這家企業在二樓，但是在二樓陳曉蘭卻沒有找到這家企業。 　　“嘍嘍嘍，天元科技?！? 　　這個原來天元公司的牌子被擱在了二樓半堆放垃圾的平臺上，據這位在二樓西側辦公的女孩介紹，和他們相鄰的這個大門就是原天元公司所在地，但是現在已經搬走了。 　　“面積多大？” 　　“一共有四間，里面也是一間一間的。” 　　“不是一個大間？” 　　“是的?！? 　　“我看一下好嗎？拿個凳子上面看一下?！? 　　這個公司到底有多大，是否具備生產條件，陳曉蘭專門借了一個凳子，但是里面很多小房間的門都關著，具體情況無法看清。 　　“講它辦公也不完全對的，要自己看一下，它辦公根本不需要這么大的房間，有可能是一個組裝地。” 　　“對，一個組裝地，它不可能是生產的?！? 　　經過朋友的幫助，陳曉蘭找到了天元公司現在的地址，但是讓陳曉蘭沒有想到的是，新的公司地址是在一所居民樓里。 　　陳曉蘭：“這個是個民宅，是個商品房，是個居民樓，居民樓不能作生產場地的，生產場地有專門的規格。” 　　按照《醫療器械生產企業監督管理辦法》，生產恒頻磁共振治療儀這一類企業必須具備相應得產品質量檢驗能力；與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境；具有相應的生產設備，陳小蘭認為這樣的商品房是不可能具備這樣的條件的。 　　陳曉蘭：“明天去找省藥監去?！? 　　記者：“你去找他的目的是什么？” 　　陳曉蘭：“讓他看看，跟他反映一下，因為他和上海藥監局講天元這個企業他認可的合法企業，那我就要讓他跟我看看是不是一個合法企業?！? 　　像天元公司這樣的企業怎么能注冊成為合法企業？陳曉蘭決定第二天去河南省藥監局問個究竟，她作出這個決定，還有一個重要的原因就是她和河南省藥監局醫療器械處的處長曾經有過一面之交，陳曉蘭以為這樣至少打起交道來會相對容易一些，那么，在河南省藥監局她能得到什么結果呢？ 如此監管怎能把好唯一關口 　　第二天，陳曉蘭來到了河南省藥監局，希望藥監局的工作人員能夠帶著她一起去廠家看個究竟，河南省藥監局對陳曉蘭的到來會是一種什么樣的態度呢？接待陳曉蘭的是河南省藥監局醫療器械處處長劉波，盡管兩人以前在國家藥監局打過交道，但是劉波顯然并不歡迎陳曉蘭的到來，而且態度遠遠出乎陳曉蘭的預料。 　　河南省藥監局醫療器械處處長劉波：“我說你來這里我可以不接待你，你代表誰？” 　　陳曉蘭：“我是上海的醫療器械監督員?！? 　　劉波：“你代表，你監督上海市可以，你不是河南的監督員。” 　　陳曉蘭：“你們的產品在我們上海在用，你的產品用到上海去了，而且檢測不合格的，我們都是中國人，我們是公民，你拿的是納稅人的錢，你這樣的方法不對的，你是公務員?！? 　　盡管最后劉波還是聯系了廠家，但是卻拒絕派人和陳曉蘭一起去廠里。 　　劉波：“你不能說隨便來個人過來以后說這個企業有問題，你們派人跟我去?！? 　　陳曉蘭：“關鍵我們不是隨便來的?！? 　　劉波：“你不是隨便來的，所以我跟企業聯系?！? 　　陳曉蘭：“所以我們要求你派個人去?！? 　　一個多小時后，天元公司的負責人劉雙根將陳曉蘭接到了之前去過的地方。 　　鄭州天元公司總經理劉雙根：“要不要照我，給我宣傳出去，我這人正好出名沒機會，你們把我宣傳出去了，把恒頻磁共振打倒了，我就站起來了?！? 　　顯然劉雙根意識到跟陳曉蘭來的幾個人是記者，但是對于為什么磁共振治療儀被打倒他就站起來了，他卻沒有做更多的說明。 　　劉雙根：“都出來，夾道歡迎，歡迎這是陳醫生，這還有幾個媒體的朋友。” 　　面對陳曉蘭的來訪，劉雙根顯得鎮定自若。 　　劉雙根：“質量問題看什么樣的質量問題，如果在性能上的質量問題和它在某些比方說在標識、標簽上存在的?！? 　　“那你就是認為你這個產品本身質量沒有多大問題。” 　　劉雙根：“沒有多大問題?！? 　　劉雙根還堅稱自己的產品是全中國治療不孕不育癥最好的產品，是任何其他設備和專家的治療都比不上的。 　　劉雙根：“我現在就是我要和別人挑戰，哪個醫生不服，那個醫院不服，我讓你十個人加起來的療效和這一個產品比，就這意思，可以宣傳出去，我還準備召開媒體發布會，我太狂，這個產品要做中國的第一?！? 　　這個要做中國第一的產品是怎樣生產出來的呢？在恒頻磁共振治療儀的生產車間，房間只有10多個平方米，唯一稱得上是工具的就是桌上的一只電烙鐵和女工們正在使用的剪刀，在一套100多平方的商品房里，除了這個房間外，還有一個配件庫，其它的都是辦公用房，而按照《醫療器械生產企業監督管理辦法》，生產恒頻磁共振