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瑞士制藥巨頭羅氏控股集團(tuán)(RHBBY)

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/7/12 0:00:00 來(lái)源: 未知
北京時(shí)間7月11日凌晨消息,瑞士制藥巨頭羅氏控股集團(tuán)(RHBBY)周三宣布,將暫停糖尿病藥物aleglitazar的研發(fā)工作,部分原因是該藥存在嚴(yán)重副作用。   羅氏表示,一個(gè)獨(dú)立的安全委員會(huì)已建議其終止aleglitazar的后期臨床試驗(yàn),因?yàn)樵撍幵诓糠只颊弋?dāng)中造成了腎臟和心臟衰竭。該公司還表示,這款旨在降低血糖和壞膽固醇的藥物并未向最初希望的那樣有效。   羅氏全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人哈爾-巴倫(Hal Barron)在一份聲明中表示:“我們對(duì)這一結(jié)果深感失望。我們?cè)鞠M鸻leglitazar能夠?yàn)槊媾R心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的2型或晚期糖尿病患者帶來(lái)巨大的好處。”   這是羅氏在藥物研發(fā)上遭受的又一次重大挫折。2010年,由于一些患者用藥后出現(xiàn)超敏反應(yīng),該公司決定停止糖尿病藥物taspoglutide的研發(fā)。去年5月,該公司又宣布因?yàn)榕R床效果不佳停止降膽固醇藥物達(dá)塞曲匹(dalcetrapib)的研發(fā),導(dǎo)致其股價(jià)大跌。   在aleglitazar的研發(fā)暫停之前,分析師們估計(jì)該藥的潛在銷售額可能達(dá)到20億至40億瑞士法郎(21億至41億美元)。而現(xiàn)在,羅氏可能不得不重新評(píng)估其糖尿病資產(chǎn)組合。   羅氏首席發(fā)言人亞歷山大-克勞澤(Alexander Klauser)表示,該公司“將評(píng)估其在代謝性疾病領(lǐng)域的資產(chǎn)組合和研發(fā)努力”,并補(bǔ)充稱,該公司仍將致力于拓展抗癌藥以外的業(yè)務(wù)。   羅氏表示,一共有7000多名患有2型糖尿病和心臟疾病的患者參與了aleglitazar的臨床試驗(yàn)。此次試驗(yàn)的終止是所謂的PPAR雙激動(dòng)劑藥物研發(fā)遭受的最新挫敗。在羅氏之前,英國(guó)制藥巨頭阿斯利康(AZN)與百時(shí)美施貴寶(BMY)也已停止了此類藥物的研發(fā)。   此次挫敗還有可能影響到監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的類似藥物Avandia的決定。由于可能增加心臟病發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),該藥在美國(guó)已被限制使用,而歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)已于2010年禁止該藥出售。   不過(guò),葛蘭素史克一直堅(jiān)稱Avandia是安全的,而美國(guó)政府的一個(gè)專家小組上月也呼吁放寬對(duì)該藥的限制。
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