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CpG乙肝疫苗獲批臨床研究

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/7/13 0:00:00 來(lái)源: 未知
 7月11日晚間,沃森生物(300142)公告,由公司、江蘇沃森生物技術(shù)有限公司以及長(zhǎng)春華普生物技術(shù)有限公司共同申報(bào)臨床研究的重組(漢遜酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐劑)(簡(jiǎn)稱(chēng)“CpG乙肝疫苗”)獲得國(guó)家食品藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。公司于7月11日收到國(guó)家食品藥監(jiān)局頒發(fā)的CpG乙肝疫苗的藥物臨床試驗(yàn)批件。   獲得臨床試驗(yàn)批件,標(biāo)志著公司在新型佐劑疫苗研發(fā)方面取得階段性成果,標(biāo)志著疫苗進(jìn)入臨床研究階段。獲得CpG乙肝疫苗藥品臨床試驗(yàn)批件后,公司將按照國(guó)家臨床試驗(yàn)的要求及藥物臨床試驗(yàn)批件審批結(jié)論的具體要求開(kāi)展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究和相關(guān)研究工作。公司表示,該產(chǎn)品獲得藥物臨床試驗(yàn)批件,對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生較大影響。   此外,公司擬分別以自有資金30000萬(wàn)元、16250萬(wàn)元、30000萬(wàn)元受讓寧波普諾生物醫(yī)藥有限公司100%股權(quán)、圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司100%股權(quán)、山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司100%股權(quán)。   另公司發(fā)布2013年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告,公司預(yù)計(jì)上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)盈利約7550萬(wàn)元~10780萬(wàn)元,比上年同期下降約0%~30%.報(bào)告期內(nèi),公司疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,限制了公司銷(xiāo)售規(guī)模的擴(kuò)大,同時(shí),受財(cái)務(wù)費(fèi)用增加及并購(gòu)產(chǎn)生的無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo)的影響,公司利潤(rùn)較去年同期下降。
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