國家食品藥品監督管理局消息，為加強藥品注冊管理工作，規范藥品注冊申請行為，確保藥品審評審批建立在真實可靠、客觀公正的基礎之上，切實從源頭上保證藥品安全有效、質量可控，根據國家食品藥品監督管理局有關整頓規范藥品市場秩序的統一部署和要求，浙江省將采取相關措施，進一步加強藥品注冊現場核查工作。 　　一、要求藥品注冊申請人開展自查自糾，對已上報的申報資料的真實性、完整性進行核查確認，發現有違規問題的，應申請撤回，將自查情況按規定要求及時上報省局藥品注冊處。 　　二、對藥品注冊申請人自查自糾確認無問題的注冊申請，省局將組織專家組進行抽查。發現存在弄虛作假行為的，將依法嚴厲查處，記入不良記錄，并上報國家局。 　　三、對已經受理但尚未報送國家局的注冊申請，省局將嚴格按照《藥品注冊現場核查及抽樣程序與要求（試行）》的規定，全面細致地進行逐項核查。核查發現存在不一致情況的，要求申請人撤回其注冊申請。 　　四、對新受理的注冊申請，進行現場核查時，除嚴格執行《藥品注冊現場核查及抽樣程序與要求（試行）》外，還要對以下要素和環節進行重點核查。對于使用化學原料藥或使用實行藥品批準文號管理的中藥原料的制劑，進一步核查其化學原料藥或中藥原料的購進和使用情況；對試制與研究記錄，核查到原始記錄和原始圖譜；對研究工作涉及的儀器設備，對其配置、運行狀態及使用登記情況進行核查；對研究工作涉及實驗動物的，對實驗動物管理情況按規定進行核查；對申請注冊新藥時申報批準文號或者申請注冊已有國家標準藥品的，核查其樣品試制是否在該生產企業用于批量生產的實際設備上完成，樣品試制量是否與該品種經過驗證的實際批生產能力相適應，三批樣品試制量是否分別為該品種已驗證生產能力的最大量、半數量、最小量；對藥品研究全過程的時間銜接點進行核查，例如工藝研究與質量穩定性研究相關實驗的時間差是否合理。