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    近日，昆明市食品藥品監(jiān)管局批準一家企業(yè)作為全市醫(yī)療器械第三方物流儲存管理試點企業(yè)，開展醫(yī)療器械現(xiàn)代物流儲存配送試點工作，并將擇機在進一步總結(jié)經(jīng)驗、完善管理的基礎(chǔ)上擴大試點范圍。

    為積極探索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理經(jīng)驗，整合物流設(shè)施資源，節(jié)約社會總成本，促進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)健康有序發(fā)展，提升醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管水平，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)藥品流通企業(yè)第三方物流試點工作的基礎(chǔ)上，大膽創(chuàng)新，根據(jù)企業(yè)的申請和昆明地區(qū)實際，批準本地較有實力并有第三方物流管理經(jīng)驗的云南昊邦醫(yī)藥銷售有限公司作為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)第三方物流試點企業(yè)，昆明市食藥監(jiān)局要求企業(yè)在開展醫(yī)療器械經(jīng)營第三方物流業(yè)務(wù)的過程中，必須嚴格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的明確要求，與委托方之間簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確委托管理醫(yī)療器械的范圍、質(zhì)量責(zé)任、委托期限、雙方的權(quán)利、義務(wù)及相關(guān)法律責(zé)任。要求企業(yè)嚴格審核委托方的相關(guān)資質(zhì)，委托儲存管理的醫(yī)療器械范圍應(yīng)與委托方企業(yè)的經(jīng)營范圍相一致，所容納的委托企業(yè)數(shù)應(yīng)與被委托方倉儲空間相適應(yīng)，確保醫(yī)療器械進銷存的可追溯性；要加強人員培訓(xùn)，提高質(zhì)量管理水平，確保醫(yī)療器械安全有效。

責(zé)任編輯：包婷婷

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