智飛生物今日公告，公司自主研發的“凍干重組結核疫苗（AEC/BC02）”近日獲得安徽省食品藥品監督管理局“藥品注冊受理通知書”，該產品臨床實驗研究申請獲得受理。該研究項目由公司全資子公司安徽龍科馬生物制藥公司承擔。   　　資料顯示，我國為全球結核病高負擔國家之一。“凍干重組結核疫苗”作為一種新型結核病疫苗，是我國同類產品中第一個獲得臨床實驗申請受理的產品，擬用于卡介苗初次免疫后的加強免疫和結核菌潛伏感染人群預防結核病。   　　公司表示，其“凍干重組結核疫苗”臨床實驗研究申請獲得受理，標志著我國在該領域的研究已處于國際先進水平。根據世界衛生組織相關報告，截至去年7月，國際上有重組卡介苗、病毒或細菌載體疫苗、重組蛋白疫苗、分枝桿菌滅活疫苗等10多個相關疫苗處于I、II、III 期臨床研究中。   　　公司提示，該疫苗臨床實驗研究申請獲得受理后，國家藥監局還將對申請材料進行審查，最終能否獲批進行實驗具有一定的不確定性。如果獲批進行臨床實驗，預計需要數年時間，其進度及結果均具有一定的不確定性。