近日，江西省撫州市食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺(tái)了《藥品生產(chǎn)問(wèn)題企業(yè)約談告誡制度(試行)》（以下簡(jiǎn)稱《制度》），從約談對(duì)象、約談范圍、約談程序、約談內(nèi)容、約談?wù)牡确矫鎸?duì)藥品安全責(zé)任人提出了具體要求。 　　按照藥品生產(chǎn)企業(yè)約談制度的規(guī)定，在日常監(jiān)督工作中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問(wèn)題時(shí)，將約請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行談話，督促其認(rèn)識(shí)并改進(jìn)問(wèn)題：在各級(jí)別組織的各類(lèi)監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷、藥品質(zhì)量安全存在隱患的；企業(yè)有違反藥品生產(chǎn)管理法律法規(guī)行為苗頭的；企業(yè)存在違規(guī)行為，但法律法規(guī)未規(guī)定相應(yīng)罰則，不能對(duì)企業(yè)實(shí)施行政處罰的；企業(yè)上市產(chǎn)品多次發(fā)生不良反應(yīng)或事件，或被藥品質(zhì)量公告公布的；群眾來(lái)信舉報(bào)有事實(shí)或舉報(bào)反映較為集中，社會(huì)反響較大的；生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人或其他關(guān)鍵崗位人員變動(dòng)比較頻繁的；監(jiān)督檢查中，因企業(yè)不能提供必要的文件和資料，導(dǎo)致有關(guān)問(wèn)題無(wú)法核實(shí)，監(jiān)督檢查無(wú)法繼續(xù)開(kāi)展的；其他有必要進(jìn)行約談告誡的。 　　約談制度通過(guò)采取說(shuō)服、教育、告誡、建議提示等非強(qiáng)制性行政指導(dǎo)方式，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)自覺(jué)履行法定義務(wù)，主動(dòng)糾正不規(guī)范行為，豐富和完善了藥管手段，達(dá)到了溝通協(xié)調(diào)、增進(jìn)了解、前期預(yù)警的目的。