據(jù)青島海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2012年山東口岸出口醫(yī)藥品9.5億美元，比上年（下同）增長4.6%。   　　一、2012年山東口岸醫(yī)藥品出口主要特點(diǎn)   　　（一）近期出口值呈平穩(wěn)回升態(tài)勢(shì)。2012年以來，山東口岸醫(yī)藥品月度出口值平穩(wěn)增長，5月份出口8749萬美元，為年內(nèi)峰值，同比增長26%，之后月度出口值有所回落，8月份起平穩(wěn)回升，12月份當(dāng)月出口8611萬美元，同比增長19.5%，環(huán)比增長4.6%。   　　（二）一般貿(mào)易方式出口占絕對(duì)主導(dǎo)地位。2012年，山東口岸以一般貿(mào)易方式出口醫(yī)藥品9億美元，增長9.9%，占同期山東口岸醫(yī)藥品出口總值的95.2%。此外，以加工貿(mào)易方式出口4426萬美元，下降43.3%。   　　（三）外商投資企業(yè)出口逾5成，私營企業(yè)和國有企業(yè)出口大幅增長。2012年，山東口岸外商投資企業(yè)出口醫(yī)藥品5.4億美元，下降1.9%，占同期山東口岸醫(yī)藥品出口總值的57%。此外，私營企業(yè)和國有企業(yè)分別出口2.2億美元和1.7億美元，分別增長18.2%和13.5%，分別占23.4%和18%。   　　（四）歐盟、美國、印度列主要出口市場(chǎng)前3位。2012年，山東口岸對(duì)歐盟出口醫(yī)藥品2.6億美元，下降8.6%；對(duì)美國出口1.8億美元，增長24.3%；對(duì)印度出口8686萬美元，增長12.6%。對(duì)上述三者出口值合計(jì)占同期山東口岸醫(yī)藥品出口總值的55.3%。   　　二、目前醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥品出口存在的主要問題   　　一是醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)不樂觀，企業(yè)出口壓力大。2012年以來，全球整體經(jīng)濟(jì)形勢(shì)低迷，山東口岸醫(yī)藥品出口主要市場(chǎng)歐美等國家經(jīng)濟(jì)萎縮，訂單由以往的長期訂單變成短單，新客戶來源不足，出口增長乏力。企業(yè)用工成本和原材料成本上漲導(dǎo)致出口價(jià)格上漲，但出口價(jià)格上漲幅度低于成本上漲幅度，企業(yè)利潤狀況并無改觀，持續(xù)發(fā)展能力受到影響。同時(shí)，醫(yī)藥品的主要競爭對(duì)手印度等國競爭力增強(qiáng)。近期印度計(jì)劃委員會(huì)提出一項(xiàng)草案，到2020年印度制藥工業(yè)將達(dá)到1000億美元，在未來五年內(nèi)會(huì)實(shí)現(xiàn)占全球制藥工業(yè)的5%份額，目前該國制藥市場(chǎng)價(jià)值220億美元，市場(chǎng)容量居全球第三，市場(chǎng)價(jià)值排在13位。在上述因素的共同作用下，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)出口壓力增大。   　　二是研發(fā)能力薄弱，產(chǎn)業(yè)低端化。我國雖為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國，但缺乏高附加值的最終產(chǎn)品。目前國內(nèi)批準(zhǔn)的新藥70%已在國外上市，但真正的一類新藥不到1%。國內(nèi)藥企不具備國際研發(fā)競爭力，新藥研發(fā)僅以國有科研單位、大專院校為主導(dǎo)，企業(yè)研發(fā)投入占銷售額比例不到3% 。相比之下，主要競爭對(duì)手印度重視產(chǎn)業(yè)升級(jí)，仿制藥從國內(nèi)市場(chǎng)走向國際，產(chǎn)品從原料藥向制劑升級(jí)，承接合同研發(fā)和合同生產(chǎn)，并逐步走向創(chuàng)新，已成為世界市場(chǎng)高質(zhì)量、低成本的仿制藥領(lǐng)導(dǎo)者以及合同研發(fā)和生產(chǎn)的領(lǐng)先國家。   　　三是國際貿(mào)易壁壘頻發(fā)，我國醫(yī)藥出口受到抑制。近年來，各國政府不斷完善醫(yī)藥品質(zhì)量安全體系，監(jiān)管手段日趨嚴(yán)厲，抬高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。2012年2月22日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以質(zhì)量監(jiān)管體系缺失不能預(yù)防產(chǎn)品污染或不滿足美國動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范為由，禁止22家中國肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)美出口肝素。歐盟于2011年6月8日頒布第2011/62/EU號(hào)指令，要求自2013年7月1日起所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明，并保證符合“出口國GMP法規(guī)相當(dāng)于歐盟標(biāo)準(zhǔn)”等要求。此外，其他新興醫(yī)藥市場(chǎng)如巴西、俄羅斯、阿根廷等國也紛紛對(duì)我國醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)起反傾銷或保障措施調(diào)查，我國醫(yī)藥品出口受到抑制。   　　三、相關(guān)建議   　　一是相關(guān)部門出臺(tái)進(jìn)一步優(yōu)化出口退稅、降低經(jīng)營成本等醫(yī)藥品外貿(mào)鼓勵(lì)政策，采取有效措施積極開拓新興市場(chǎng)；二是優(yōu)化整合資源，加大研發(fā)力度，促進(jìn)技術(shù)升級(jí)和轉(zhuǎn)型，提高產(chǎn)品國際競爭力；三是加大對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)，提高藥品質(zhì)量，樹立良好市場(chǎng)形象。