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     藥品安全有哪些突出的問題？目前，主要集中表現在中藥違法生產、中藥材專業市場銷售混亂、化學藥違法生產行為、網上違法銷售藥品以及批發企業的違法行為。7月17日，國家食藥監管理總局召開藥品“兩打兩建”專項行動動員部署工作會議，要求各地從今年7月到12月，集中半年時間，在全國范圍開展一場以嚴厲打擊藥品違法生產、打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和藥品監管機制建設為主要內容的“兩打兩建”專項行動。

    “打建結合”為藥品安全鋪路

    新聞發言人顏江瑛介紹，“兩打”重點是通過對藥品生產經營企業、中藥材專業市場、診所和互聯網的排查檢查和監測，深挖帶有區域性、系統性苗頭和“潛規則”性質的藥品安全隱患，嚴厲打擊中藥和化學藥品違法生產行為，聯合有關部門嚴厲整治中藥材專業市場和打擊網上非法售藥行為，打擊出租出借藥品經營資質性質的違法經營活動，嚴厲整治診所非法藥品購銷行為。“兩建”主要是建規范和建機制。針對發現的突出問題和癥結，推出一些標本兼治的真招實策，打建結合、以打促建，構建藥品安全規范化、制度化的格局。

    打擊違法中藥生產和銷售

    中藥材的制假和銷售問題是此次打擊的重中之重。國家食藥監總局藥品化妝品監管司負責人李國慶說，中藥的問題有幾大方面，如種植環節，小規模生產方式帶來的不規范，重要提取物管理、使用不合格劣質藥材、中藥材專業市場缺乏規范等。此次將重點打擊從非法渠道購用提取物；打擊食用假冒偽劣中藥材，中藥材非藥用部位和被污染提取過的中藥材生產藥品；打擊中藥飲片生產中增重染色和摻雜摻假，外購非法加工的中藥飲片改換包裝標簽銷售等現象。

    將嚴管網絡售藥

    今年，FDA關閉了1176家非法銷售藥品的網站，國家食藥監總局稽查司負責人毛振賓指出，網絡銷售的藥品80%是有問題的，這已經成為全世界各國都在努力規范的一個藥品安全重點。他解釋說，網上非法售藥的主要表現為，夸大療效宣傳、合法網站違規銷售處方藥、賣假藥或者是收購家庭過期用藥再包裝后出售。目前，國內經過CFDA批準能夠進行個人藥品銷售的網站只有95家，顏江瑛指出，在網絡上購買藥品，先要看看該網站是否具有藥品交易資格證書，若沒有，則可向12331進行舉報。

    提高“兩打”威懾力

    據悉，此次違法違規行為的打擊力度將以相關法律法規的最高線為準。顏江瑛說，對查實的上述違法行為，將嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》從嚴處罰，直至吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。總局將聯合農業部、工信部、林業部、商務部、工商總局、國務院網絡局、公安部等部門對重點案件進行公開掛牌督辦。

    據悉，專項行動中，將堅決嚴懲違法違規行為、曝光違法違規企業、召回問題產品。對于檢查走過場、有法不依、執法不嚴、以罰代管等行為進行糾正，做到案情未查清的不放過，問題產品未召回未處理的不放過、責任人未依法受到懲處的不放過、管理和整改措施不到位的不放過。

    國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞表示，“兩打兩建”行動中，“打”是嚴懲不法，規范秩序；“建”是找出漏洞，完善制度，標本兼治、著力治本。要緊緊圍繞“兩打”中發現的突出問題，注重打擊和規范并重，短期目標和長效機制并重，按照國務院提出的“最嚴格的藥品安全監管制度”的要求，建立健全藥品生產經營規范和藥品監管機制。

責任編輯：張弛

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