盤點2012   　　新藥研發難，難于上青天。這是一個藥物研發界大吐苦水的艱難時期，也是銳意進取者的最好時機。   　　阿斯利康今年初宣布對其R&D業務進一步重組，包括建立一個新的“虛擬”神經科學“創新藥物單元”，強生計劃在加州、波士頓、倫敦和中國開設4個創新中心，目的是加快新藥早期創新……這些都只是跨國巨頭研發轉型的一個縮影。   　　越來越多的老牌大型藥企已經意識到，以往大包大攬的研發模式業已過時，轉投更具時間和成本效益的策略方為明智。另一方面，國內年輕的創新型企業正在馬不停蹄地布局新藥選題，趁機接住巨頭手中失落的交棒。當開放式研發競賽的哨聲響起，我們看到藥企突變的各色“面譜”。   　　國外篇   　　輝瑞：強調外化戰略   　　在今年9月20日全球瑞銀生命科學大會上，輝瑞全球研究和發展部總裁MikaelDolsten說：“我們開始關注某些核心領域，重點強調外化戰略，其中包括選擇未來的CRO伙伴建立聯盟，同時也會進行其它生物技術的收購和合作，建立一個與學術界真正強大的合作網絡。”   　　另外，據Dolsten在其最近一次演講中稱，輝瑞已終止了約90項概念驗證階段的項目。輝瑞目前的研究領域優先放在免疫學和炎癥、腫瘤、心血管疾病、代謝及內分泌疾病、神經科學和疼痛、疫苗等幾大領域，當中包括小分子和大分子藥物的研究。除了減少疾病的重點領域外，輝瑞還在重新調整和縮減其R&D活動，并外包某些功能。對于CRO，輝瑞從原本17個功能性的服務供應商挑選出2家（ICON和PAREXEL）作為臨床試驗的戰略合作伙伴。   　　從2010年開始，輝瑞建立了治療創新中心（CTI），該中心是一個開放式創新合作模式，以便及早介入科學領域并把生物治療方法（抗體、多肽和蛋白質）等所有治療領域的藥物轉化到臨床應用中。   　　[點評]   　　立普妥自1998年推向市場以來，一直是輝瑞的主要收入來源。輝瑞如果無法及時生成“重磅炸彈”的后備軍，將難以再續輝煌。然而，在Torcetrapib、Dimebon等一系列關鍵候選藥物經歷晚期臨床試驗的失敗以后，輝瑞不得不尋求外部實驗室的支援，因此，有針對性的收購與合作，以獲得新藥的共同開發或許可經營權，成為輝瑞應對專利懸崖最重要的策略之一。   　　葛蘭素史克：獨立創新單元   　　作為新R&D模式的一部分，葛蘭素史克的藥物創新單元（DPUs）具有自己獨立的預算和一個為期3年的時間窗以完成特定的任務，其中包括與外部組織合作的機會。截至2011年，所有38個DPUs的進展由葛蘭素史克的投資委員會進行評估，該委員會包括R&D高級管理人員、商業運作和外部專家。在2011年評估中，再次建立了4個新的DPUs，關閉另外3個。在余下的DPUs中，6個增加投資，5個減少投資。根據此次評估，葛蘭素史克認為，未來3年可以開發30種新藥，并進入晚期開發階段。