海口食藥監局獲悉該局依法注銷了11種第一類醫療器械產品注冊證

中國虎網 2013/11/7 0:00:00 來源: 未知

　生意社11月7日訊　11月6日，記者從海口市食品藥品監督管理局獲悉，該局依法注銷了11種第一類醫療器械產品注冊證。

　　第一類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。海口市食品藥品監督管理局根據《行政許可法》第七十條、《醫療器械注冊管理辦法》（局令16號）第三十五條和四十五條等有關規定注銷了這11種第一類醫療器械產品注冊證。

　　這11種醫療器械產品分屬于4家醫藥公司，其中有6種產品都屬于海南興南峰醫藥器械有限公司。

第一類醫療器械產品注冊證注銷名單：

序號	產品名稱	醫療器械注冊證號	生產企業名稱
1	月悅小腹舒	瓊海口（食）藥監械（準）字2009第1640001號	海南脈通醫藥科技開發有限公司
2	狗皮筋骨關節舒	瓊海口（食）藥監械（準）字2009第1640002號	海南脈通醫藥科技開發有限公司
3	皮膚消毒器	瓊海口（食）藥管械（準）字2011第1570001號	海南新陽光藥械有限公司
4	一次性醫用表面消毒巾	瓊海口（食）藥監械（準）字2012第1640008號	海南朗騰醫療設備有限公司
5	病毒采樣拭子	瓊海口（食）藥監械（準）字2012第1640001號	海南興南峰醫藥器械有限公司
6	腸道帶菌采樣盒	瓊海口（食）藥監械（準）字2012第1640002號	海南興南峰醫藥器械有限公司
7	50ml病毒采樣管	瓊海口（食）藥監械（準）字2012第1410003號	海南興南峰醫藥器械有限公司
8	病毒采樣盒	瓊海口（食）藥監械（準）字2012第1410004號	海南興南峰醫藥器械有限公司
9	菌株冷凍貯藏管	瓊海口（食）藥監械（準）字2012第1410005號	海南興南峰醫藥器械有限公司
10	病毒樣品運送盒	瓊海口（食）藥監械（準）字2012第1410006號	海南興南峰醫藥器械有限公司
11	一次性醫用消毒片	瓊海口（食）藥監械（準）字2012第1640010號	海南朗騰醫療設備有限公司

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